Biospace

• El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y la FDA han lanzado una iniciativa "sin precedentes" para restaurar el liderazgo estadounidense en los ensayos clínicos y contrarrestar la competencia de China. • Un componente clave del plan es un programa piloto acelerado de nuevos fármacos en investigación, diseñado para reducir los plazos de los ensayos iniciales hasta en 12 meses. • El Secretario de Salud, Robert F. Califf, afirmó que el objetivo del esfuerzo es revertir la tendencia de que la investigación clínica se traslade al extranjero, convirtiendo a los EE. UU. en el lugar preferido para el desarrollo de medicinas.

• Antiguos líderes de la FDA, el CDC y el NIH se reunieron en la Convención Internacional de BIO para debatir el desmantelamiento del Departamento de Salud y Servicios Humanos bajo la administración de Trump. • El panel se centró en el colapso de las estructuras de salud pública existentes en EE. UU. y la necesidad urgente de reconstruir un sistema más eficaz. • Los expertos advirtieron que se requiere una acción inmediata, ya que los brotes de enfermedades infecciosas, incluidos el ébola y el hantavirus, son cada vez más comunes.

• Se proyecta que el mercado de tecnología para el descubrimiento de fármacos crezca significativamente, y se espera que su tamaño total supere los 80.270 millones de USD para 2035. • El crecimiento está impulsado principalmente por la integración de datos genómicos y pruebas, que permiten a los investigadores identificar nuevas dianas farmacológicas y analizar variaciones del ADN. • Estos avances son importantes porque reducen los fracasos en las pruebas de compuestos y permiten la medicina de precisión, asegurando la validación preclínica antes de que comiencen los costosos ensayos clínicos.