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• Merck y Moderna anunciaron el miércoles que una vacuna personalizada contra el cáncer basada en ARNm extendió con éxito la esperanza de vida de pacientes con melanoma en un ensayo clínico amplio de etapa avanzada. • Las empresas pretenden presentar los datos del ensayo en una próxima reunión médica internacional para iniciar las conversaciones con los reguladores sobre las solicitudes de presentación oficial para su aprobación. • Este avance es significativo ya que demuestra el potencial de la tecnología de ARNm personalizada para tratar cánceres agresivos de manera más efectiva que los métodos tradicionales.

• Investigadores están desarrollando vacunas de ARNm de próxima generación diseñadas para dirigir el sistema inmunológico humano a atacar y desmantelar tumores adaptados al cáncer específico de cada individuo. • Si bien los avances actuales son prometedores para el melanoma —que registra aproximadamente 112,000 casos nuevos anualmente en EE. UU.— los ensayos clínicos se están expandiendo para atacar cánceres difíciles de tratar en los pulmones, la vejiga, los riñones y el páncreas. • Este cambio representa una potencial nueva era de medicina personalizada que podría revolucionar la oncología, pasando de los tratamientos tradicionales a la inmunoterapia dirigida.

• Moderna y Merck anunciaron que una vacuna personalizada contra el cáncer de mRNA logró frenar la recurrencia y la propagación del melanoma en un ensayo clínico de etapa avanzada. • La vacuna se administró en combinación con el fármaco de inmunoterapia de Merck, Keytruda, para potenciar la respuesta inmunitaria del cuerpo contra el cáncer. • Este resultado es significativo ya que demuestra el potencial de la tecnología mRNA para ser adaptada a la oncología, yendo más allá de su éxito en las vacunaciones contra el COVID-19.

• Merck y Moderna anunciaron que su vacuna personalizada de ARNm cumplió con éxito sus objetivos en un ensayo de fase final al evitar que el cáncer de piel regresara en pacientes con melanoma de alto riesgo. • Aunque los resultados han sido recibidos con entusiasmo por los observadores, las empresas aún no han publicado los datos completos del estudio en curso. • Este avance representa un paso significativo en la aplicación de la tecnología de ARNm a la oncología, tras la reciente aprobación de la FDA para una vacuna de ARNm contra la gripe de Moderna.

• La FDA ha aprobado mFLUSIVA, una nueva vacuna contra la gripe basada en mRNA diseñada para proporcionar una protección mejorada a los adultos mayores. • Los ensayos clínicos demostraron que la vacuna es altamente eficaz para prevenir enfermedades graves en adultos de 50 a 64 años, otorgándose una aprobación acelerada para aquellos de 65 años o más. • Esta aprobación es significativa ya que introduce la tecnología mRNA en la prevención de la gripe para las poblaciones envejecidas antes de la temporada de gripe 2026–2027.

• La U.S. Food and Drug Administration (FDA) ha aprobado oficialmente una nueva vacuna basada en mRNA diseñada para combatir la influenza. • A pesar de este hito, los expertos advierten que la aprobación no señala necesariamente una adopción gubernamental generalizada de la tecnología mRNA para todas las vacunas. • Este avance es significativo ya que expande la aplicación de las plataformas de mRNA más allá del COVID-19, optimizando potencialmente la respuesta a las mutaciones de la gripe estacional.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA, revirtiendo una decisión previa de principios de año en la que se rechazó la revisión de la solicitud. • La aprobación cubre a adultos de entre 50 y 64 años, mientras que aquellos de 65 años o más han recibido una aprobación acelerada. • Esta decisión se produce tras un ensayo clínico a gran escala que arrojó resultados mayoritariamente favorables, a pesar de un rechazo inicial inusual por parte de la agencia.

• La FDA ha autorizado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm aprobada para su uso en adultos mayores. • Por separado, los funcionarios de salud de EE. UU. están revisando el estado de eliminación del sarampión en la nación tras 38 nuevos brotes en 2026. • En un fallo legal, un juez designó las plataformas de Meta como una "molestia pública", ordenando a la empresa financiar esfuerzos de remediación de salud mental.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm, diseñada específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta aprobación se produce tras una severa temporada de gripe 2024-25, que según estimaciones del CDC resultó en aproximadamente 45,000 muertes. • El cambio hacia la tecnología de ARNm es significativo, ya que ofrece el potencial de vacunas más eficaces y rápidamente adaptables en comparación con los métodos tradicionales.

• La FDA ha aprobado mFlusiva, marcando la primera vez que se autoriza una vacuna basada en ARNm para la prevención de la influenza. • A diferencia de las vacunas tradicionales contra la gripe, la tecnología de ARNm permite a los fabricantes producir las dosis con mayor rapidez, reduciendo la probabilidad de un desajuste entre la vacuna y las cepas circulantes. • Expertos médicos, incluido el Dr. Paul Pottinger del UW Medical Center, describen la aprobación como un avance significativo en la salud pública.

• La FDA ha aprobado la nueva vacuna contra la gripe basada en mRNA de Moderna, llamada mFlusiva, la cual está destinada específicamente a adultos de 50 años o más. • Esta aprobación marca un cambio hacia el uso de la tecnología mRNA para la influenza estacional, alejándose de los métodos tradicionales de producción de vacunas basados en huevos. • El desarrollo es significativo ya que busca proporcionar una protección más precisa y potencialmente más efectiva contra las cepas evolutivas de la gripe.

• La FDA aprobó el miércoles mFlusiva, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm desarrollada por Moderna. • La vacuna está aprobada para adultos de 50 a 65 años y para personas de 65 años o más, y los ensayos en etapas finales demostraron que es aproximadamente un 27% más eficaz que las vacunas contra la gripe estándar. • Esta aprobación es significativa ya que aplica la misma plataforma de ARN mensajero utilizada en las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna a la influenza estacional.

• Health Canada ha autorizado a Moderna a iniciar un ensayo clínico para una vacuna de ARNm dirigida a la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • El ensayo tiene como objetivo combatir un brote significativo y continuo del virus que actualmente está aumentando en toda la República Democrática del Congo. • Esta autorización es fundamental, ya que aprovecha la tecnología de ARNm para proporcionar una respuesta rápida a un patógeno mortal en una región que enfrenta una crisis de salud pública.

• Moderna ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos (NCT07737717) para mRNA-1469, una vacuna en investigación dirigida contra el virus del Ébola Bundibugyo (BDBV). • El estudio se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 80 participantes adultos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. • Este avance es crítico ya que, si bien existen vacunas para el virus del Ébola Zaire, actualmente no hay vacunas aprobadas para proteger contra el BDBV, que ha provocado brotes en la República Democrática del Congo.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado la primera vacuna contra la influenza basada en ARNm de Moderna, específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta decisión sigue a la revocación de una negativa previa y aprovecha la tecnología de ARNm que fue acelerada rápidamente y cuya seguridad fue demostrada durante la pandemia de COVID-19. • La aprobación es significativa ya que expande el uso de la tecnología de ARNm para combatir enfermedades estacionales, mientras que Health Canada está considerando actualmente su propia aprobación de la vacuna.

• Las autoridades sanitarias han aprobado mFLUSIVA, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm desarrollada por Moderna, que se espera esté disponible para la próxima temporada de gripe. • Los datos clínicos indican que la vacuna podría ser un 27% más eficaz que las vacunas tradicionales, aunque se produjeron efectos secundarios como fatiga y dolores de cabeza en hasta dos tercios de los pacientes. • El despliegue se produce tras una dura temporada de gripe invernal, caracterizada por una cepa virulenta que provocó cifras récord de casos en varios estados de EE. UU.

• Health Canada ha aprobado un ensayo clínico de Fase I para el candidato a vacuna de ARNm de Moderna dirigido al virus Bundibugyo, una especie de Ébola. • Canadá se convierte en la segunda nación en autorizar este ensayo, tras una aprobación similar en el Reino Unido. • La medida se produce después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el brote actual como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo.

• La FDA ha aprobado la primera vacuna contra la gripe basada en mRNA, desarrollada por Moderna, específicamente para adultos de 50 años o más. • El exregulador de vacunas de la FDA, Jesse Goodman, destacó la superioridad documentada de la vacuna en términos de efectividad frente a las dosis estándar para el grupo de edad de 50 a 64 años, particularmente en aquellos con condiciones de salud subyacentes. • La nueva vacuna sirve como una alternativa potente para personas mayores de 65 años y estará cubierta por Medicare, según la experta en políticas de salud de KFF, Jennifer Kates.

• La FDA ha aprobado mFLUSIVA de Moderna, la primera vacuna contra la influenza estacional que utiliza la tecnología de ARNm en recibir autorización oficial. • La vacuna está aprobada específicamente para su uso en adultos de 50 años o más, lo que marca un hito significativo para la plataforma de ARNm del fabricante de fármacos. • Esta aprobación es fundamental, ya que demuestra el potencial de la tecnología de ARNm para abordar desafíos de salud pública más amplios más allá del COVID-19.

• La FDA ha aprobado mFlusiva, la primera vacuna contra la influenza basada en mRNA desarrollada por Moderna, dirigida específicamente a adultos de 50 años o más. • La estrategia regulatoria incluye la aprobación completa para adultos de 50 a 64 años y la aprobación acelerada para aquellos de 65 años o más, a la espera de un estudio de postcomercialización que utilice un comparador de dosis alta. • Esta aprobación se produce tras una recomendación unánime del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA en junio de 2026.

• La vacuna mFlusiva para personas mayores es la primera fabricada con la plataforma de ARNm, fundamental para poner fin a la pandemia de coronavirus. • La Food and Drug Administration ha aprobado un nuevo tipo de vacuna contra la gripe para personas mayores, la primera fabricada con la misma tecnología de ARNm que fue clave para terminar con la pandemia de Covid-19, según informó el fabricante Moderna. • La inyección, denominada mFlusiva, está destinada a adultos de 50 años o más. Otras marcas de vacunas contra la gripe ya han comenzado a llegar a las farmacias antes de la temporada de vacunación de otoño, y Moderna señaló el miércoles por la noche que espera que algunas de sus nuevas versiones estén disponibles pronto en minoristas seleccionados. Siga leyendo...

• La FDA ha aprobado mFlusiva de Moderna, marcando la primera vez que una vacuna contra la influenza licenciada ha sido desarrollada utilizando la tecnología de ARN mensajero (mRNA). • Esta aprobación representa un hito significativo para el mRNA, una plataforma que ganó prominencia global durante la pandemia de COVID-19 pero que ha enfrentado el escrutinio de los escépticos de las vacunas. • El cambio al mRNA para las vacunas contra la gripe es fundamental porque la tecnología permite una producción más rápida y, potencialmente, una mejor adaptación a las cepas virales estacionales en evolución.

• Una revisión exhaustiva publicada en The Lancet reafirma que las vacunas de mRNA aprobadas son seguras y altamente eficaces en diversas poblaciones, incluidos niños y pacientes inmunocomprometidos. • Liderado por investigadores de la University of British Columbia y el Imperial College London, el estudio analizó datos de miles de millones de dosis, combinando ensayos clínicos con vigilancia en el mundo real. • Los hallazgos confirman que estas vacunas reducen significativamente las infecciones documentadas por SARS-CoV-2, las hospitalizaciones y la mortalidad entre los 14 y 42 días posteriores a la vacunación.

• Una nueva revisión publicada el martes en The Lancet confirma que las vacunas mRNA de Pfizer-BioNTech y Moderna son seguras y eficaces. • Liderados por Manish Sadarangani del B.C. Children's Hospital, los investigadores analizaron datos de laboratorio, ensayos clínicos y vigilancia en el mundo real desde enero de 2020 hasta diciembre de 2025. • Los hallazgos son significativos porque validan el impacto científico y de salud pública de la tecnología mRNA durante la pandemia.

Moderna busca la aprobación de la FDA para su nueva inyección, mFlusvia, como opción para personas de 50 años o más. Los asesores de salud de EE. UU. están debatiendo este jueves un nuevo tipo de vacuna contra la gripe, la primera fabricada con la misma tecnología de mRNA que fue fundamental para poner fin a la pandemia de Covid-19. Moderna solicita la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para su nueva vacuna, denominada mFlusiva, como una opción para personas de 50 años en adelante. La reunión del comité asesor de la FDA es un paso hacia una decisión final antes de la temporada de gripe invernal. Siga leyendo...

• Una vacuna de mRNA demostró potencial en un ensayo con 16 pacientes con cáncer de páncreas, reduciendo el riesgo de recurrencia después de la cirugía, según la revista Nature. • Ocho pacientes respondieron positivamente, estimulando respuestas inmunitarias a largo plazo, según señaló Forbes. • El cáncer de páncreas tiene una tasa de supervivencia a cinco años del 12%; esto podría transformar los resultados para los 66,000 casos anuales en EE. UU. si se escala.

• La FDA otorgó su aprobación el 7 de abril de 2026 a la vacuna mRESVIA de Moderna, una inyección basada en ARNm dirigida contra el virus sincitial respiratorio (VRS) para adultos de 60 años o más. • Los ensayos clínicos mostraron una eficacia del 83,7% contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior por VRS en la primera temporada, con datos de más de 37.000 participantes en 22 países, incluidos centros en EE. UU. • Esta es la segunda vacuna de ARNm contra el VRS aprobada después de Arexvy de GSK, con el objetivo de reducir las 140.000-160.000 hospitalizaciones anuales de personas mayores en EE. UU.; se espera pronto la revisión del CDC.