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• La FDA ha aprobado mFlusiva, marcando la primera vez que se autoriza una vacuna basada en ARNm para la prevención de la influenza. • A diferencia de las vacunas tradicionales contra la gripe, la tecnología de ARNm permite a los fabricantes producir las dosis con mayor rapidez, reduciendo la probabilidad de un desajuste entre la vacuna y las cepas circulantes. • Expertos médicos, incluido el Dr. Paul Pottinger del UW Medical Center, describen la aprobación como un avance significativo en la salud pública.

• La FDA ha aprobado la nueva vacuna contra la gripe basada en mRNA de Moderna, llamada mFlusiva, la cual está destinada específicamente a adultos de 50 años o más. • Esta aprobación marca un cambio hacia el uso de la tecnología mRNA para la influenza estacional, alejándose de los métodos tradicionales de producción de vacunas basados en huevos. • El desarrollo es significativo ya que busca proporcionar una protección más precisa y potencialmente más efectiva contra las cepas evolutivas de la gripe.

• La FDA aprobó el miércoles mFlusiva, la primera vacuna contra la gripe basada en ARNm desarrollada por Moderna. • La vacuna está aprobada para adultos de 50 a 65 años y para personas de 65 años o más, y los ensayos en etapas finales demostraron que es aproximadamente un 27% más eficaz que las vacunas contra la gripe estándar. • Esta aprobación es significativa ya que aplica la misma plataforma de ARN mensajero utilizada en las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna a la influenza estacional.

• Health Canada ha autorizado a Moderna a iniciar un ensayo clínico para una vacuna de ARNm dirigida a la cepa Bundibugyo del virus del Ébola. • El ensayo tiene como objetivo combatir un brote significativo y continuo del virus que actualmente está aumentando en toda la República Democrática del Congo. • Esta autorización es fundamental, ya que aprovecha la tecnología de ARNm para proporcionar una respuesta rápida a un patógeno mortal en una región que enfrenta una crisis de salud pública.

• Moderna ha puesto en marcha un ensayo clínico de fase 1 en humanos (NCT07737717) para mRNA-1469, una vacuna en investigación dirigida contra el virus del Ébola Bundibugyo (BDBV). • El estudio se está llevando a cabo en tres centros de Canadá y tiene como objetivo inscribir a aproximadamente 80 participantes adultos sanos para evaluar la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad. • Este avance es crítico ya que, si bien existen vacunas para el virus del Ébola Zaire, actualmente no hay vacunas aprobadas para proteger contra el BDBV, que ha provocado brotes en la República Democrática del Congo.

• Health Canada ha aprobado un ensayo clínico de Fase I para el candidato a vacuna de ARNm de Moderna dirigido al virus Bundibugyo, una especie de Ébola. • Canadá se convierte en la segunda nación en autorizar este ensayo, tras una aprobación similar en el Reino Unido. • La medida se produce después de que la Organización Mundial de la Salud declarara el brote actual como una emergencia de salud pública de importancia internacional el 17 de mayo.

• La FDA de EE. UU. ha aprobado la primera vacuna contra la influenza basada en ARNm de Moderna, específicamente para adultos de 50 años o más. • Esta decisión sigue a la revocación de una negativa previa y aprovecha la tecnología de ARNm que fue acelerada rápidamente y cuya seguridad fue demostrada durante la pandemia de COVID-19. • La aprobación es significativa ya que expande el uso de la tecnología de ARNm para combatir enfermedades estacionales, mientras que Health Canada está considerando actualmente su propia aprobación de la vacuna.