Fda Approves

• La FDA a accordé son approbation le 7 avril 2026 au vaccin mRESVIA de Moderna, une injection à base d'ARNm ciblant le virus respiratoire syncytial (VRS) pour les adultes âgés de 60 ans et plus. • Les essais cliniques ont montré une efficacité de 83,7 % contre les maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS lors de la première saison, avec des données provenant de plus de 37 000 participants dans 22 pays, y compris des sites aux États-Unis. • Il s'agit du deuxième vaccin ARNm contre le VRS approuvé après l'Arexvy de GSK, visant à réduire les 140 000 à 160 000 hospitalisations annuelles chez les seniors aux États-Unis ; l'examen du CDC est attendu prochainement.

• La FDA a accordé une approbation accélérée à une nouvelle combinaison d'immunothérapie pour le cancer du pancréas métastatique le 21 mars 2026, sur la base de données d'essais de phase 2 montrant un taux de réponse de 35 %. • La combinaison médicamenteuse a démontré une survie globale médiane de 14,2 mois, contre 11,8 mois avec la chimiothérapie standard, lors de l'essai clinique portant sur 280 patients. • Le cancer du pancréas reste l'un des cancers les plus mortels avec un taux de survie à cinq ans inférieur à 12 %, rendant cette approbation potentiellement significative pour les quelque 64 000 Américains diagnostiqués chaque année.

• La FDA a approuvé le 18 mars 2026 le premier vaccin contre le VRS pour les nourrissons via l'immunisation maternelle, permettant aux femmes enceintes d'être vaccinées au cours du troisième trimestre pour conférer une immunité passive aux nouveau-nés. • L'approbation repose sur un essai de phase 3 démontrant une efficacité de 82 % dans la prévention des formes graves du VRS chez les nourrissons de moins de six mois, l'immunité passive durant environ trois mois après la naissance. • Le VRS cause environ 100 000 hospitalisations et 300 à 400 décès par an chez les nourrissons aux États-Unis, ce qui rend ce vaccin potentiellement transformateur pour prévenir les maladies respiratoires graves chez la population la plus vulnérable.