Nonostante il caos e il turnover, le decisioni della FDA rimangono sostanzialmente stabili nella prima metà del 2024 - BioSpace
• La FDA ha registrato un lieve rallentamento della produttività normativa durante la prima metà del 2024 a causa di una significativa instabilità della leadership e di un continuo attrito della forza lavoro. • Sotto la guida del commissario ad interim Kyle Diamantas, l'agenzia ha adottato una posizione più aperta, in particolare per quanto riguarda le terapie per le malattie rare e le domande di approvazione accelerata. • I principali beneficiari di questo cambiamento includono REGENXBIO, a cui è stato comunicato che i dati clinici per RGX-121 erano sufficienti, cũng come Replimune e uniQure.
biospace.com