Drug

• Un nuovo studio di modellazione pubblicato su The Lancet suggerisce che i pazienti europei potrebbero affrontare tempi di attesa più lunghi per i nuovi medicinali a causa degli sforzi degli Stati Uniti per abbassare i prezzi dei farmaci. • I ricercatori hanno analizzato 195 medicinali brevettati che rappresentano una spesa annuale di 87,9 miliardi di dollari negli Stati Uniti. • Le aziende farmaceutiche potrebbero ritardare il lancio dei prodotti nei mercati con prezzi più bassi se gli Stati Uniti costringeranno i prezzi a allinearsi a quelli di paesi ad alto reddito come la Francia o la Germania.

• NanoViricides avvierà la prossima settimana una sperimentazione clinica per il farmaco orale NV-387 per trattare un focolaio di Ebola in espansione nella Repubblica Democratica del Congo. • L'attuale focolaio della variante Bundibugyo Ebolavirus presenta un tasso di letalità grezza del 48% e non dispone di trattamenti o vaccini approvati. • Il virus si è diffuso nei campi profughi che ospitano oltre 4,4 milioni di persone, creando una popolazione ad alto rischio con scarse risorse mediche e igienico-sanitarie.

• I trial clinici per il farmaco orale NV-387 avvieranno il trattamento per un focolaio in rapida espansione di Bundibugyo Ebolavirus nella Repubblica Democratica del Congo. • Il virus si è diffuso nei campi profughi che ospitano oltre 4,4 milioni di persone prive di acqua potabile, servizi igienico-sanitari e risorse mediche adeguate. • Questo trial è fondamentale poiché attualmente non esiste alcun trattamento o vaccino approvato per questa specifica variante della malattia da Ebolavirus.

• La FDA ha approvato il farmaco Isembyld di Scholar Rock per adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni che stanno già utilizzando terapie per l'atrofia muscolare spinale (SMA). • Un trial clinico in fase avanzata ha dimostrato che i pazienti che hanno utilizzato Isembyld insieme a un farmaco mirato a SMN2 hanno migliorato le proprie capacità motorie dopo un anno, mentre il gruppo placebo ha subito un declino. • Questa approvazione fornisce una nuova opzione terapeutica specificamente mirata alla perdita muscolare per i pazienti affetti da SMA, una condizione genetica che colpisce i neuroni che controllano il movimento.

L'uomo, che non può essere nominato per proteggere l'anonimato della vittima, ha ammesso decine di reati penali Un uomo si è dichiarato colpevole di aver drogato e aggredito sessualmente la moglie per un periodo di 20 anni, ammettendo 60 reati penali. L'uomo, che non può essere nominato per proteggere l'anonimato della vittima, ha circa 60 anni e prima dell'arresto viveva a Stockport, nel Greater Manchester. Continua a leggere...

• La Casa Bianca ha siglato accordi segreti con 26 produttori di farmaci che potrebbero esentare diversi medicinali dalle riduzioni di prezzo obbligatorie in Medicare. • Una nuova analisi indica che questi accordi potrebbero ridurre drasticamente i risparmi previsti dalla politica di prezzo "most-favored nation", che mira ad allineare i costi dei farmaci negli Stati Uniti ai prezzi più bassi pagati all'estero. • Queste esenzioni potrebbero limitare la capacità del governo di abbassare i costi dei farmaci con prescrizione per milioni di beneficiari di Medicare.

• La FDA ha approvato un nuovo trattamento per il cancro al pancreas per aiutare i pazienti che combattono una delle forme più letali della malattia. • I produttori di farmaci possono offrire programmi di accesso ampliato che consentono ai pazienti che non soddisfano i requisiti per i trial clinici di ricevere queste terapie appena approvate. • I pazienti e le famiglie possono coordinarsi con gli oncologi presso le strutture designate dal National Cancer Institute per identificare quali programmi di accesso siano attualmente attivi.

• La FDA ha approvato sei farmaci contro il cancro nell'agosto 2026, tra cui una nuova pillola per il cancro al pancreas chiamata Rasonque. • I pazienti che hanno assunto Rasonque hanno vissuto una mediana di 13,2 mesi rispetto ai 6,7 mesi di coloro sottoposti a chemioterapia, riducendo il rischio di morte di circa il 60%. • Questa approvazione rappresenta un significativo aumento della sopravvivenza per i pazienti con cancro al pancreas, in una malattia dove i progressi sono tipicamente misurati in settimane.

• È emersa una nuova ondata di sigarette elettroniche illegali ai gusti di frutta, che pongono rischi per la salute degli utenti, in particolare tra i giovani e i giovani adulti. • Ricercatori e operatori sanitari stanno riscontrando una tendenza crescente alla prescrizione di GLP-1 ai bambini, un tipo di farmaco tipicamente utilizzato per trattare il diabete di tipo 2 e l'obesità. • L'insorgenza di queste problematiche sanitarie e il crescente bisogno di trattamenti efficaci, come il farmaco RevMed per il cancro al pancreas, sottolineano l'importanza della continua ricerca e sviluppo nel settore sanitario.

• La FDA ha ampliato l'approvazione di un farmaco Bayer per il cancro ai polmoni, sebbene i dettagli specifici dell'espansione non siano forniti nelle informazioni disponibili. • L'annuncio fa parte di un insieme più ampio di notizie bioteconologiche che include aggiornamenti su UniQure e un progetto di AI per la gestione dello scompenso cardiaco. • L'ampliamento dell'approvazione del farmaco Bayer per il cancro ai polmoni potrebbe migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti affetti da questa patologia, portando potenzialmente a migliori risultati di salute.

• Il segretario di Stato americano Marco Rubio ha fornito nuovi chiarimenti sull'approccio per combattere il traffico di droga nelle acque dell'America Latina, affermando che l'amministrazione Trump è concentrata nel lavorare con i paesi alleati e nell'allinearsi alle loro leggi, ma insistendo sul fatto che l'esercito "farà comunque saltare in aria le navi se necessario". • Il riconoscimento pubblico di un cambiamento nella strategia degli Stati Uniti arriva un anno dopo che Washington ha iniziato una campagna di attacchi unilaterali letali contro coloro che definisce "narco-terroristi" operanti con imbarcazioni in acque internazionali. Continua a leggere...

• La FDA ha approvato sette nuovi farmaci nell'agosto 2026 in vari campi medici. • Queste approvazioni coprono trattamenti per i disturbi del sonno, la diagnostica della malattia di Alzheimer, l'oncologia, le malattie rare, le condizioni autoimmuni e l'ematologia. • Le aziende farmaceutiche possono utilizzare queste approvazioni per determinare nuove strategie di ingresso nel mercato, tempistiche di esclusività e processi di deposito delle domande.

• NanoViricides ha annunciato l'8 settembre 2026 la registrazione di un trial clinico di Fase II per le gommose orali NV-387 per trattare l'epidemia di Bundibugyo ebolavirus nella Repubblica Democratica del Congo. • L'azienda riferisce che NV-387 ha precedentemente mostrato prestazioni migliori rispetto al farmaco Remdesivir in un modello animale letale di malattia virale. • Questo trial colma una lacuna critica nell'assistenza sanitaria, poiché attualmente non esiste alcun vaccino o trattamento approvato per il ceppo specifico di ebolavirus che sta causando l'epidemia in espansione.

• NanoViricides ha annunciato l'8 settembre 2026 la registrazione di un trial clinico di Fase II per le caramelle gommose orali NV-387 per il trattamento del virus Ebola di Bundibugyo. • Il trial è inserito nel Pan African Clinical Trials Database per rispondere all'espansione dell'epidemia di Ebola nella Repubblica Democratica del Congo. • Questo sviluppo offre una potenziale opzione di trattamento orale per i pazienti in una regione che sta attualmente affrontando la più grande epidemia di Ebola mai registrata.

• La FDA ha approvato Rasonque, un nuovo farmaco per il tumore al pancreas sviluppato da Revolution Medicines. • I pazienti che cercano il trattamento hanno riscontrato che la copertura assicurativa può richiedere diverse settimane per allinearsi all'approvazione ufficiale. • Questo ritardo impedisce ai pazienti idonei di accedere a un farmaco innovativo durante una fase critica della loro malattia.

• Il leader di One Nation nel Victoria rivela ai media di aver fatto uso di metamfetamine, speed e marijuana • Il leader di One Nation nel Victoria, Warren Pickering, ha ammesso di aver 'commesso errori' tra i 20 anni, tra cui l'uso di ecstasy, metamfetamine e marijuana, la perdita della patente più volte per guida in stato di ebbrezza e di aver ferito le persone che amava. • Ha tuttavia smentito le affermazioni della sua ex partner, pubblicate da The Australian, secondo cui avrebbe fumato crystal meth davanti ai bambini, e ha dichiarato in una conferenza stampa di martedì che sta valutando azioni legali contro la pubblicazione.

Sarah Khalifa, 39 anni, accusata di aver formato una banda criminale organizzata per produrre e spacciare droga

• Persone sane di mezza età ritenute a maggior rischio di sviluppare la patologia saranno idonee a partecipare • A persone senza perdita di memoria verrà offerto un farmaco sperimentale per l'Alzheimer che potrebbe bloccare lo sviluppo della malattia prima che emergano i sintomi della demenza. • Persone sane di mezza età ritenute a maggior rischio di sviluppare la patologia saranno idonee a partecipare alla sperimentazione, gestita da un trust dell'NHS come parte di un trial clinico internazionale volto a prevenire la demenza. Continua a leggere...

• Donald Trump ha introdotto nuovi accordi riguardanti il prezzo dei farmaci come parte degli aggiornamenti della sua politica sanitaria. • Gli ultimi rapporti sanitari trattano inoltre la ricerca sugli effetti dei prodotti a base di cannabis edibili alla guida e l'uso di Paxlovid per il long Covid. • Questi sviluppi influiscono sui costi dell'assistenza sanitaria per i pazienti e forniscono nuovi dati clinici per coloro che gestiscono sintomi post-virali cronici.

• I ricercatori hanno condotto una revisione retrospettiva di tutte le nuove approvazioni di farmaci FDA dal 2016 al 2024 per analizzare le prove utilizzate per l'autorizzazione. • Lo studio ha utilizzato i registri pubblici della FDA e il database ClinicalTrials.gov per monitorare il numero di trial completati e le loro fonti di finanziamento. • I risultati mostrano che le approvazioni di nuovi farmaci negli Stati Uniti sono state supportate da un numero decrescente di studi dal 2016.

• La notizia — La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha sospeso il nuovo utilizzo del farmaco avacopan dopo aver concluso che i dati dei trial pivotal non sono più affidabili. • Il numero — È stato riscontrato che uno studio clinico pivotal, alla base dell'autorizzazione alla licenza del farmaco, presentava integrità e affidabilità compromesse. • Perché è importante — I pazienti e i fornitori perdono l'accesso a un trattamento che ha mostrato efficacia nel mondo reale, ma che non può più essere supportato dagli standard normativi di beneficio-rischio.

• Lunedì sono state pubblicate nuove linee guida per la prevenzione dell'emicrania per aiutare i medici a orientarsi tra le opzioni di trattamento e a ottenere le autorizzazioni preventive dalle assicurazioni. • Il quadro aggiornato pone l'accento sull'integrazione dei più recenti farmaci preventivi attualmente disponibili sul mercato. • Questi cambiamenti sono rilevanti poiché è emersa una "vastità di nuovi trattamenti", rendendo necessari standard clinici aggiornati per garantire ai pazienti l'accesso a terapie moderne.

Segui le notizie della giornata in diretta Ricevi la nostra email con le ultime notizie, l'app gratuita o il podcast giornaliero L'Australia intensificherà il proprio supporto per combattere il traffico transnazionale di droga che fluisce attraverso il Pacifico, con un pacchetto da 600 milioni di dollari. Anthony Albanese ha annunciato il nuovo investimento al Pacific Islands Forum a Palau, con l'obiettivo di fermare l'arrivo di contrabbando in Australia. Questo è fondamentale, e i dettagli di qualsiasi riforma ne determineranno il successo – così come la forza complessiva delle proposte di riforma sul Digital Duty of Care, necessarie di per sé. È troppo facile per le Big Tech progettare schemi che appaiono come riforme strutturali ma che in realtà vanno a loro vantaggio. Continua a leggere...

• Una revisione retrospettiva delle approvazioni di nuovi farmaci FDA dal 2016 al 2024 rivela una tendenza verso approvazioni supportate da un numero decrescente di studi clinici completati. • I ricercatori hanno analizzato i registri pubblici della FDA e il database ClinicalTrials.gov per valutare il numero di trial, le fonti di finanziamento e le tempistiche di pubblicazione dei risultati. • I risultati evidenziano un preoccupante spostamento verso l'affidamento a un numero inferiore di studi e un aumento della ricerca finanziata dall'industria per ottenere le autorizzazioni dei farmaci.

• Un nuovo studio rivela che quasi il 70% dei nuovi farmaci approvati dalla FDA tra il 2016 e il 2024 ha ottenuto l'approvazione sulla base di un singolo trial clinico. • I ricercatori hanno analizzato i registri della FDA e il database ClinicalTrials.gov per monitorare il numero di studi a supporto, le fonti di finanziamento e la velocità di pubblicazione dei risultati. • Questo cambiamento è attribuito all'aumento dei trattamenti in oncologia e per le malattie rare, all'evoluzione delle norme sui trial e alle interruzioni causate dalla pandemia di COVID-19.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha annunciato il 31 agosto 2026 che si sta preparando per i trial clinici del suo candidato farmaco a ampio spettro, NV-387. • Il farmaco utilizza la tecnologia nanomedica host-mimetic progettata per trattare il morbillo, una malattia che sta registrando attualmente un aumento di casi sia all'interno degli USA che a livello globale. • Questo sviluppo è significativo in quanto mira a fornire un trattamento antivirale rivoluzionario che i virus non possono facilmente eludere, colmando una lacuna critica nella gestione del morbillo.

• La Casa Bianca sta finalizzando accordi sui prezzi dei farmaci con le società farmaceutiche Bayer, Takeda e CSL Behring. • Questi accordi fanno parte di un'iniziativa più ampia del governo statunitense per garantire costi dei medicinali più accessibili attraverso negoziati diretti con i produttori di farmaci. • La notizia coincide con l'approvazione di una nuova terapia contro il cancro, evidenziando un periodo di significativi cambiamenti normativi e finanziari nell'industria farmaceutica.

• Il 31 agosto 2026, la FDA ha concesso l'approvazione accelerata a daraxonrasib (commercializzato come Rasonque), un farmaco orale giornaliero unico nel suo genere. • Il farmaco è specificamente indicato per adulti affetti da adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico avanzato. • Questa approvazione è significativa poiché fornisce un'opzione terapeutica innovativa e non invasiva per una forma di cancro altamente aggressiva con limitate alternative terapeutiche.