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Il caso contro Ismael Zambada García, che ha contribuito a fondare e guidare il violento cartello di Sinaloa, si è svolto a New York

• La FDA ha introdotto un nuovo programma di procedura accelerata per l'approvazione dei biologici, farmaci complessi utilizzati per trattare patologie come il cancro e l'anemia falciforme. • Tradizionalmente, l'agenzia richiede un processo rigoroso che prevede una domanda di nuovo farmaco sperimentale seguita da tre distinte fasi di studi clinici sull'uomo. • Gli esperti avvertono che queste scorciatoie politiche potrebbero compromettere la reputazione internazionale della FDA e il suo prestigio come autorità globale sulla sicurezza dei farmaci.

• La mossa avviene mentre le piattaforme di previsione guadagnano rapidamente popolarità, offrendo opportunità di scommettere su quasi ogni cosa. • Kalshi sta ampliando le proprie scommesse per includere i risultati dei trial clinici, espandendosi in nuovi territori di previsione. • La piattaforma di scommesse ha dichiarato che l'estensione ai trial clinici e alle decisioni normative della FDA aiuterà a far emergere informazioni su studi farmaceutici che altrimenti rimarrebbero non riportate.

• Il Ministro della Salute Mark Butler ha confermato che i principali trattamenti per la sclerosi multipla (SM), tra cui Ocrevus, Kesimpta e Lemtrada, rimarranno sovvenzionati all'interno del Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS). • La decisione segue una revisione condotta da un panel consultivo di esperti, garantendo che gli australiani che convivono con la SM mantengano un accesso accessibile a questi farmaci rivoluzionari. • Questa mossa risponde alle crescenti preoccupazioni circa la stabilità dei sussidi statali per i farmaci specialistici ad alto costo e al rischio che determinati trattamenti vengano rimossi dallo schema.

• Lipfendra può essere assunto in combinazione con le statine, il farmaco più prescritto negli Stati Uniti, o come alternativa ad esse. • Il colosso farmaceutico Merck ha annunciato giovedì di aver ricevuto l'approvazione della FDA per una pillola giornaliera che può essere un'alternativa alle statine per il trattamento di livelli elevati di LDL, il cosiddetto colesterolo cattivo. • La nuova pillola, Lipfendra, è una versione di un farmaco chiamato inibitore della PCSK9.

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• La FDA ha introdotto un nuovo programma di accelerazione per l'approvazione di farmaci biologici, comprese terapie geniche sperimentali per patologie come l'anemia falciforme e il cancro. • Tradizionalmente, l'agenzia richiede un rigoroso processo di sperimentazione in tre fasi che coinvolge volontari sani, studi di determinazione del dosaggio e trial clinici su larga scala per garantirne la sicurezza. • I critici sostengono che queste scorciatoie politiche possano minare la reputazione internazionale della FDA e il suo status di autorità globale sulla sicurezza dei farmaci.

• I consiglieri approvano una mozione che apre la strada all'istituzione di un centro di consumo di droghe dove gli utenti possono ricevere aiuto e cure • Politica del Regno Unito in diretta – ultimi aggiornamenti • Bristol è stata formalmente dichiarata una «città della riduzione del danno», con i politici locali che si impegnano a concentrarsi sull'aiuto e il trattamento degli utilizzatori di droghe illegali piuttosto che sulla loro punizione.

• Gli scienziati hanno lanciato il trial clinico EBO-PEP per testare una pillola antivirale sperimentale progettata per prevenire il ceppo Bundibugyo dell'Ebola dopo l'esposizione. • Lo studio è guidato dall'Istituto Nazionale di Ricerca Biomedica (INRB) della DRC, dall'ANRS Emerging Infectious Diseases della Francia e dall'organizzazione medica ALIMA. • Questa ricerca è fondamentale poiché attualmente non esistono vaccini o trattamenti approvati specificamente per il ceppo Bundibugyo, lasciando una lacuna nel controllo delle epidemie.

• Ricercatori di rilievo avvertono che un recente cambio di politica della FDA potrebbe portare all'approvazione di medicinali inefficaci. • A febbraio, la FDA ha annunciato che gli sponsor dei farmaci potrebbero richiedere l'approvazione basandosi su un singolo trial clinico e su prove confirmatorie, discostandosi da un requisito risalente agli anni '60 che ne richiedeva due. • Questo cambiamento preoccupa gli esperti poiché potrebbe consentire l'immissione sul mercato di farmaci con dati clinici contrastanti, compromettendo potenzialmente la sicurezza e l'efficacia per i pazienti.