Drug

• Un comitato consultivo della FDA ha raccomandato l'uso di un trattamento sperimentale di Replimune per il melanoma avanzato, nonostante l'agenzia avesse già respinto il farmaco per due volte in precedenza. • L'aumento dei prezzi del petrolio, guidato dal conflitto con l'Iran, ha scatenato preoccupazioni nel settore riguardo alla vulnerabilità delle catene di approvvigionamento di medicinali essenziali alla volatilità dei prezzi. • Questi sviluppi evidenziano cambiamenti normativi critici per i trattamenti oncologici e l'impatto dell'instabilità geopolitica sui costi farmaceutici.

• Sarah Henderson afferma che il disegno di legge ignora gli incentivi al gioco, unendo partiti e indipendenti contro una legislazione controversa. • Segui il nostro blog live sulle notizie dall'Australia per gli ultimi aggiornamenti. Ricevi la nostra email per le notizie dell'ultima ora, l'app gratuita o il podcast quotidiano. • I Laburisti saranno costretti a apportare modifiche sostanziali al previsto giro di vite sulla pubblicità del gioco d'azzardo online, poiché la Coalition, i Verdi e gli indipendenti richiedono regole più severe per impedire alle società di scommesse di offrire generosi incentivi, oltre a ulteriori limiti agli annunci pubblicitari trasmessi.

Le società di scommesse rispondono alle affermazioni fatte dai combattenti contro il gioco d'azzardo Tim Costello e Luke Bateman durante un'inchiesta parlamentare. • I giganti del betting Sportsbet e Tabcorp affermano che non vi sono prove a sostegno delle accuse secondo cui i gestori dei conti avrebbero fornito droga e sex worker per incentivare persone vulnerabili a scommettere di più, chiedendo che le informazioni relative a tali accuse vengano fornite agli organi di regolamentazione. • Tim Costello e Luke Bateman, attivisti contro il gioco d'azzardo, hanno utilizzato un'udienza parlamentare sulla legislazione del Partito Laburista per limitare la pubblicità del gioco d'azzardo per sostenere che a scommettitori patologici fossero stati forniti cocaina, alcol e sex worker, lamentando che le società non abbiano esercitato alcun dovere di diligenza verso i propri clienti.

• Il farmaco PrEP iniettabile è promettente, ma gli investimenti nella prevenzione dell'HIV sono diminuiti drasticamente in tutto il mondo. • Nuove innovazioni nella prevenzione dell'HIV potrebbero ridurre drasticamente il numero di nuovi casi di HIV in tutto il mondo, ma i tagli agli aiuti esteri degli Stati Uniti significheranno che coloro che hanno più bisogno del nuovo farmaco non potranno accedervi, secondo gli esperti alla Conferenza Aids 2026 a Rio de Janeiro, Brasile. • Un anno fa, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato che i governi di tutto il mondo dessero priorità all'accesso ampliato al lenacapavir, una versione iniettabile del farmaco per la prevenzione dell'HIV PrEP che richiede solo due iniezioni all'anno.

• La FTC e diversi stati hanno intentato una causa contro la società di telemedicina Hims & Hers per aver presuntamente condiviso dati sanitari sensibili dei pazienti con inserzionisti terzi. • Novo Nordisk deve affrontare una causa intentata dagli azionisti, i quali sostengono che l'azienda abbia tratto in inganno gli investitori riguardo ai risultati dei trial clinici per il suo farmaco sperimentale per la perdita di peso, CagriSema. • Viatris ha annunciato che la FDA ha approvato Gwyn Lo, un nuovo cerotto contraccettivo a basso dosaggio composto da norelgestromin ed etinilestradiolo.

• Un comitato consultivo della FDA ha votato a favore di RP1, un farmaco sperimentale per il melanoma sviluppato da Replimune, nonostante la terapia fosse stata respinta ad aprile. • La decisione è arrivata durante una riunione di revisione in cui gli esperti hanno valutato l'efficacia e la sicurezza del farmaco per il trattamento dei pazienti affetti da melanoma. • Questo avallo rappresenta un significativo sollievo per Replimune, potendo potenzialmente invertire un precedente intoppo normativo sotto la nuova guida della FDA.

• Si prevede che il mercato globale dei farmaci anti-infettivi raggiungerà una valutazione di 187,5 miliardi di USD entro il 2035. • La crescita è trainata principalmente dall'aumento del carico globale di infezioni batteriche, virali, fungine e parassitarie, insieme alla critica emergenza della resistenza antimicrobica. • Il mercato si sta espandendo grazie ai continui progressi nelle terapie antimicrobiche e alla necessità dei sistemi sanitari di sviluppare trattamenti più efficaci.

• Mercati previsionali come Kalshi e Polymarket consentono ora agli utenti di scommettere denaro sugli esiti delle approvazioni dei farmaci. • Kalshi sta ulteriormente ampliando queste offerte, pianificando di abilitare scommesse sui risultati specifici dei trial clinici. • Esperti e giornalisti, tra cui Rebecca Robbins, avvertono che la speculazione finanziaria sui dati medici potrebbe minare la fiducia del pubblico nella ricerca clinica.

• Un comitato consultivo della FDA si riunirà questa settimana per esaminare le domande relative a nuove terapie a base di peptidi che erano state precedentemente respinte da ex funzionari dell'agenzia. • Affiliati dell'American Academy of Peptide Medicine sostengono che la FDA abbia ignorato dati critici su sicurezza ed efficacia, mentre rappresentanti dell'industria e dei consumatori avvertono che l'approvazione aggirerebbe le tradizionali normative sui farmaci. • Separatamente, il centro oncologico della FDA ha rilasciato lunedì tre documenti di orientamento finali volti a ampliare l'accesso dei pazienti alle sperimentazioni cliniche sul cancro.

• La FDA ha espresso preoccupazioni circa l'efficacia del trattamento di Capricor Therapeutics per la distrofia muscolare di Duchenne in vista di una prossima udienza del comitato consultivo. • Lo scetticismo dell'agenzia contrasta con le affermazioni fatte da Capricor riguardo ai benefici clinici del farmaco per questa malattia rara. • Questo sviluppo è critico in quanto potrebbe influenzare la decisione finale della FDA sull'eventuale concessione dell'approvazione regolatoria per la terapia.