Trials

• Il Direttore Generale dell'OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, ha annunciato che i trial clinici per due farmaci sperimentali inizieranno la prossima settimana nella Repubblica Democratica del Congo. • I trial valuteranno se gli antivirali MBP134 e remdesivir, forniti tramite donazioni dagli Stati Uniti e da Gilead Sciences, possono ridurre i tassi di mortalità. • Questo intervento è fondamentale poiché per il ceppo Bundibugyo di Ebola non esistono attualmente vaccini o terapie approvate, e si tratta solo del terzo focolaio di questo tipo nella storia.

• Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) e la FDA hanno lanciato un'iniziativa "senza precedenti" per ripristinare la leadership americana nelle sperimentazioni cliniche e contrastare la concorrenza della Cina. • Un componente chiave del piano è un programma pilota accelerato per i nuovi farmaci sperimentali, progettato per ridurre i tempi delle prime fasi di sperimentazione fino a 12 mesi. • Il Segretario della Salute Robert F. Califf ha dichiarato che l'iniziativa mira a invertire la tendenza della ricerca clinica che si sposta all'estero, rendendo gli Stati Uniti il luogo principale per lo sviluppo di medicinali.

• Il governo degli Stati Uniti ha fornito dosi di un farmaco a base di anticorpi sperimentali sviluppato da Mapp Biopharmaceutical per contrastare l'epidemia di Ebola in Congo. • Questa decisione segna un cambiamento di politica, poiché in precedenza gli Stati Uniti avevano dichiarato che il trattamento sarebbe stato disponibile solo per i cittadini americani ad alto rischio. • La fornitura di queste dosi consente l'utilizzo del farmaco in trial clinici, accelerando il processo per determinarne l'efficacia contro il virus.

• Il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS) ha lanciato un'iniziativa coordinata a livello di dipartimento per ripristinare la leadership americana nella ricerca clinica. • L'ONC sta lavorando per integrare le notifiche dei trial clinici nelle cartelle cliniche elettroniche per collegare i pazienti idonei con le opportunità di ricerca durante le cure di routine. • ARPA-H sta implementando programmi di modernizzazione, tra cui THRIVE e CATALYST, che utilizzano l'AI e l'apprendimento automatico per ottimizzare il dosaggio e prevedere la sicurezza prima dell'arruolamento dei pazienti.

• La FDA ha rilasciato linee guida multiregionali per ottimizzare i trial ematologici globali, sottolineando la necessità di una migliore comunicazione tra regolatori, progettisti dei trial e ricercatori. • I requisiti chiave includono il mantenimento di un reclutamento regionale equilibrato e l'implementazione di bracci di controllo rigorosi che rimangano pertinenti al panorama sanitario degli Stati Uniti. • Queste misure sono fondamentali per garantire che i nuovi farmaci ematologici percorrano con successo il cammino verso l'approvazione regolatoria, il rimborso e l'adozione clinica diffusa.

• Un gran giurì federale nel Distretto Sud della Florida ha accusato un medico e due membri del personale di aver falsificato i dati durante gli studi clinici sui farmaci. • A partire dal 2019 circa, gli imputati avrebbero fabbricato i registri dei test per indicare falsamente che i soggetti umani avessero assunto i farmaci e superato i test previsti dal protocollo. • Il sistema ha preso di mira studi sponsorizzati da una società di sviluppo farmaceutico volti a valutare la sicurezza e l'efficacia di nuovi farmaci per l'approvazione della FDA.

• I regolatori dell'AMA e dell'EMA hanno lanciato trial clinici nella Repubblica Democratica del Congo e in Uganda per combattere il virus Ebola Bundibugyo. • Le sperimentazioni testeranno tre vaccini — tra cui opzioni a mRNA, VSV modificato e adenovirus ChAdOx1 — insieme a vari trattamenti con anticorpi monoclonali e farmaci antivirali. • Questa iniziativa è fondamentale poiché, a differenza del ceppo Ebola Zaire, non esistono attualmente vaccini approvati o trattamenti medici disponibili per il virus Bundibugyo.

• Il comitato suggerisce che i piani del segretario alla Giustizia potrebbero aumentare il sospetto delle persone nere nei confronti del sistema giudiziario • I cambiamenti previsti da David Lammy per le corti penali in England e Wales potrebbero avere un impatto «esteso» sulle relazioni razziali, ha concluso un comitato parlamentare multipartitico. • Il piano del vice primo ministro di rimuovere il diritto di scegliere un processo presso la crown court «ha il potenziale di aumentare la sfiducia nel sistema di giustizia penale tra la comunità nera», ha dichiarato il comitato selezionato per la giustizia, poiché gli imputati neri sono più propensi a richiedere tale processo.

• Scienziati britannici dell'University of Oxford e della società di biotecnologia Basecamp Research hanno dato il via alle sperimentazioni umane per il primo vaccino al mondo progettato dall'IA. • Il vaccino mira a contrastare la febbre emorragica di Crimea-Congo (CCHF), una malattia virale potenzialmente fatale trasmessa all'uomo principalmente attraverso le punture di zecche. • Questo traguardo rappresenta un cambiamento significativo nella ricerca medica, dimostrando come l'intelligenza artificiale possa accelerare la progettazione e lo sviluppo di farmaci complessi.

• Vinesh Phogat è stata eliminata dalle selezioni per i Giochi Asiatici 2026 sabato, dopo aver perso 4-6 contro la medagliata di bronzo asiatica Meenakshi Goyat. • L'incontro si è svolto nelle semifinali della categoria 53kg femminile presso l'Indira Gandhi Stadium di New Delhi. • Questa sconfitta rappresenta un duro colpo per Phogat, ponendo fine alla sua corsa per assicurarsi un posto nella squadra indiana per i prossimi giochi.