Drug

• FDAは、鎌状赤血球症やがんなどの疾患に対する実験的な遺伝子治療を含む、生物学的製剤の承認に向けた新しいファストトラック（優先審査）プログラムを導入した。 • 従来、同機関は安全性を確保するため、健康なボランティアによる試験、用量設定試験、および大規模な臨床試験という厳格な3段階の試験プロセスを要求してきた。 • 批判的な人々は、こうした政治的な近道がFDAの国際的な評判や、医薬品安全性の世界的権威としての地位を揺るがしかねないと主張している。

• 市議会は、利用者が支援や治療を受けられる薬物消費施設（Drugs-consumption facility）の設置への道を開く動議を可決しました。 • UK politics live – 最新アップデート • ブリストルは正式に「ハームリダクションの街」であると宣言され、地元政治家たちは、違法薬物利用者への処罰ではなく、支援と治療に焦点を当てることを誓いました。

• FDA（米国食品医薬品局）の最近の政策変更により、効果のない医薬品が承認される可能性があると主要な研究者が警鐘を鳴らしている。 • 2月、FDAは、1960年代からの「2つの臨床研究が必要」という要件を撤回し、単一の臨床試験と確認証拠に基づいて承認申請ができると発表した。 • 専門家が懸念しているのは、この変更によって試験データに矛盾がある薬でも市場に参入することを許し、患者の安全性や有効性が損なわれる可能性がある点である。

• 科学者たちは、Bundibugyo株のエボラウイルスに曝露した後の感染を予防するために設計された、試験的な抗ウイルス薬の臨床試験「EBO-PEP」を開始した。 • この研究は、コンゴ民主共和国（DRC）の国立生物医学研究所（INRB）、フランスのANRS新興感染症、および医療組織ALIMAによって主導されている。 • Bundibugyo株に特化した認可済みのワクチンや治療法が現在存在せず、アウトブレイク制御に空白があるため、この研究は極めて重要である。

• OpenAIの研究員であるMiles Wang氏が、評価額20億ドルと予測されるAI駆動の創薬スタートアップを設立するために協議していると報じられています。 • ベンチャーキャピタルのLightspeedが資金調達ラウンドを主導することで協議していますが、Wang氏は具体的な評価額の数値や会社の説明について異議を唱えています。 • この動きはライフサイエンス分野への投資関心の急増を浮き彫りにしており、最近ではChai Discoveryが評価額38億ドルで4億ドルの資金調達を発表したことなどがその例です。

• 被告は12年間にわたる犯行について有罪を認めた。一部の事件には「正体不明の人物」も関与していた。 • 40代の被告は、ガールフレンドが薬物で意識を失っていたか、または睡眠中であった際に32件の性犯罪を行ったことを認め、一部の犯行を録画していた。これにより、終身刑に処される可能性があると告げられた。 • 法的な理由により氏名は伏せられている被告は、火曜日にNorthampton crown courtに出廷し、2014年1月から昨年9月までの10年以上にわたって行われた犯行を認めた。