이미지: MedicalXpress승인된 대부분의 AI 의료 기기, 환자 결과에 대한 테스트 거치지 않아
• PLOS Digital Health에 발표된 새로운 분석에 따르면, FDA가 승인한 1,357개의 AI 기반 의료 기기 중 실제로 환자의 건강 결과를 개선하는지 테스트한 제품은 단 3개에 불과한 것으로 나타났습니다. • 이 연구는 엄격한 검증이 상당히 부족하다는 점을 발견했으며, 승인된 기기 중 단 34개만이 등록된 임상 시험과 연결되어 있었다고 언급했습니다. • 이러한 격차는 대다수의 AI 도구들이 실질적인 임상적 이점을 제공한다는 증거 없이 환자 진료에 도입되고 있다는 점에서 심각한 규제적 우려를 불러일으킵니다.
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