Approves Oral

• De FDA heeft het orale medicijn ensitrelvir goedgekeurd voor gebruik als post-expositie profylaxe (PEP) om het ontstaan van COVID-19-symptomen te voorkomen. • De goedkeuring volgt op gegevens uit klinische fase 3-studies die tussen 10 februari en 10 juli 2022 op 92 locaties in Japan, Vietnam en Zuid-Korea zijn uitgevoerd, waarbij effectiviteit tegen Omicron-varianten werd aangetoond. • Deze ontwikkeling is significant omdat het een preventieve optie biedt voor personen die aan het virus zijn blootgesteld in risicovolle omgevingen, waaronder verzorgingshuizen, acute zorginstellingen en tijdens reizen.

• De FDA heeft ensitrelvir goedgekeurd, een oraal antiviraal medicijn dat specifiek is ontwikkeld om COVID-19 te voorkomen nadat iemand is blootgesteld aan het virus. • De goedkeuring volgt op de fase III SCORPIO-PEP trial, waaruit bleek dat het medicijn het risico op het ontwikkelen van COVID-19 met meer dan de helft verminderde voor personen die huishoudelijk contact hadden met een geïnfecteerd persoon. • Dit markeert een belangrijke verschuiving in de preventiestrategie, hoewel het medicijn momenteel niet is goedgekeurd voor de behandeling van actieve COVID-19-infecties binnen de VS.

• Onder de naam Foundayo wordt de tablet de tweede die groen licht krijgt van de FDA na Novo Nordisk’s Wegovy. • De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaf woensdag groen licht voor een nieuw oraal medicijn voor gewichtsverlies, ontwikkeld door het in Indianapolis gevestigde farmaceutische bedrijf Eli Lilly. • De tablet, bekend als orforglipron of onder de merknaam Foundayo, wordt de tweede GLP-1-drug in pilvorm die in korte tijd op de markt komt, na de goedkeuring van de Wegovy-pil van Novo Nordisk in december.