FDA draait terug en keurt eerste mRNA-griepvaccin goed
• De FDA heeft het eerste op mRNA gebaseerde influenzavaccin goedgekeurd, waarmee een eerdere beslissing van begin dit jaar om de beoordeling van de aanvraag te weigeren wordt teruggedraaid. • De goedkeuring geldt voor volwassenen in de leeftijd van 50 tot 64 jaar, terwijl personen van 65 jaar en ouder een versnelde goedkeuring hebben ontvangen. • Deze beslissing volgt op een grootschalig klinisch onderzoek dat grotendeels gunstige resultaten opleverde, ondanks een ongebruikelijke initiële afwijzing door het agentschap.
usnews.com






