Vaccine

• O Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico para uma vacina de mRNA direcionada à cepa Bundibugyo do vírus Ebola. • O ensaio visa combater um surto significativo e contínuo do vírus que está aumentando atualmente em toda a República Democrática do Congo. • Esta autorização é crítica, pois utiliza a tecnologia de mRNA para fornecer uma resposta rápida a um patógeno mortal em uma região que enfrenta uma crise de saúde pública.

• A Health Canada aprovou um ensaio clínico de Fase I para a vacina candidata de mRNA da Moderna direcionada ao vírus Bundibugyo, uma espécie de Ebola. • O Canadá torna-se a segunda nação a autorizar este ensaio, após uma aprovação semelhante no Reino Unido. • A medida ocorre após a Organização Mundial da Saúde declarar o surto atual como uma emergência de saúde pública de importância internacional em 17 de maio.

• Autoridades de saúde aprovaram a mFLUSIVA, a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, que deverá estar disponível até a próxima temporada de gripe. • Dados clínicos indicam que a vacina pode ser 27% mais eficaz do que as vacinas tradicionais, embora efeitos colaterais como fadiga e dores de cabeça tenham ocorrido em até dois terços dos pacientes. • O lançamento ocorre após uma temporada severa de gripe no inverno, caracterizada por uma cepa virulenta que levou a números recordes de casos em vários estados dos EUA.

• Em 30 de julho de 2026, a Health Canada autorizou a Moderna a iniciar um ensaio clínico de Fase I para uma vacina candidata de mRNA voltada ao vírus Bundibugyo, uma causa da doença Ebola. • O ensaio avaliará se a vacina candidata desencadeia a produção de anticorpos nos sistemas imunológicos dos participantes para combater o vírus. • Para garantir a segurança, os participantes não serão expostos ao orthoebolavirus real e não poderão contrair a doença Ebola durante o estudo.

• O FDA aprovou a mFlusiva, a primeira vacina de influenza baseada em mRNA desenvolvida pela Moderna, visando especificamente adultos com 50 anos ou mais. • A estratégia regulatória inclui aprovação total para adultos de 50 a 64 anos e aprovação acelerada para aqueles com 65 anos ou mais, dependendo de um estudo pós-comercialização utilizando um comparador de alta dose. • Esta aprovação segue uma recomendação unânime do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA em junho de 2026.

• A FDA aprovou a primeira vacina contra a gripe baseada em mRNA, desenvolvida pela Moderna, especificamente para adultos com 50 anos ou mais. • O ex-regulador de vacinas da FDA, Jesse Goodman, destacou a superioridade documentada da eficácia da dose em relação às doses padrão para a faixa etária de 50 a 64 anos, particularmente para aqueles com condições de saúde subjacentes. • A nova vacina serve como uma alternativa potente para idosos com 65 anos ou mais e será coberta pelo Medicare, de acordo com a especialista em políticas de saúde do KFF, Jennifer Kates.

• A FDA aprovou a mFLUSIVA da Moderna, a primeira vacina contra a gripe sazonal utilizando a tecnologia de mRNA a receber autorização oficial. • A vacina é aprovada especificamente para uso em adultos com 50 anos ou mais, marcando um marco significativo para a plataforma de mRNA da farmacêutica. • Esta aprovação é fundamental, pois demonstra o potencial da tecnologia de mRNA para enfrentar desafios de saúde pública mais amplos, além da COVID-19.