FDA批准用于COVID-19接触后预防的口服抗病毒药物

- 美国FDA已批准由Shionogi开发的口服抗病毒药物ensitrelvir (Xocova)用于COVID-19的接触后预防。
- 该药物被授权用于12岁及以上且曾接触过SARS-CoV-2病毒的人群。
- 此次批准意义重大,因为Xocova成为首款且唯一一款专门获准用于在已知接触后降低感染风险的口服药物。
- 该药物为高风险人群在可能接触病毒后预防疾病发作提供了一种全新的、便捷的治疗选择。
来源与引用
1 个来源更多故事
FDA在临床试验取得“显著”结果后,快速通道审批一款有望治疗乙肝的新药
• FDA已将 bepirovirsen 列入快速通道,这是一款首创的乙肝药物。临床试验结果显示,该药可能使部分患者完全停止治疗。 • 在一项包含 1,838 名患者、每周注射一次且持续六个月的研究中,约 20% 的 bepirovirsen 受试者实现了“功能性治愈”,这意味着在停止所有药物治疗六个月后,体内仍检测不到病毒。
阅读原文 · independent.co.uk
The IndependentFDA 批准 Xocova 为首款口服 Covid-19 接触后预防药物
• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作为首款旨在预防在接触病毒后感染 Covid-19 的口服疗法。 • 此次批准基于 Scorpio-Pep 临床试验,该试验涉及 2,387 名 12 岁及以上的受试者,他们虽无症状但曾与有症状的家庭成员接触过。
阅读原文 · pharmexec.com
PharmExec关于迷幻药物辅助治疗的 VA 临床试验给密苏里州立法者带来希望 | 地方新闻
• 密苏里州众议员 Dave Griffith 正在倡导使用迷幻药物辅助治疗来治疗患有抑郁症和创伤后应激障碍的退伍军人。 • 该倡议是在 Donald Trump 签署了一项名为“加速严重精神疾病医疗治疗”的 4 月行政命令后启动的,该命令旨在加快药物审批和临床试验的参与速度。
阅读原文 · ktvo.com健康:NPR
• WHO 总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 于 2026 年 5 月 31 日访问了刚果 Bunia 的 Evangelical Medical Centre 的医护人员。 • 此次访问是为了应对 Bundibugyo 病毒的爆发,该病毒目前集中在刚果东部的 Ituri 省。
阅读原文 · npr.org临床试验新闻与结果
• Merck(在美国和加拿大以外地区称为 MSD)于 2026 年 5 月 7 日宣布发布新的临床试验工作。 • 该公告通过 Business Wire 从新泽西州 Rahway 发布,目标群体包括医疗保健专业人士和消费者。
阅读原文 · drugs.comShionogi 在日本获批的抗病毒药物获得美国 COVID 认证
• Shionogi 的蛋白酶抑制剂 ensitrelvir 已获得 FDA 批准,专门用于预防 COVID-19。 • 此次监管获胜此前该公司曾尝试将该药作为美国患者的主要治疗药物,但未能证明其有效性。
阅读原文 · fiercepharma.comFDA 批准用于接触 COVID-19 后预防感染的口服抗病毒药物
• FDA 已批准 ensitrelvir,这是一种专门设计用于在人们接触 COVID-19 病毒后预防感染的口服抗病毒药物。 • 此次批准基于 III 期 SCORPIO-PEP 临床试验,该试验表明,对于感染者的家庭接触者而言,该药物可将患 COVID-19 的风险降低一半以上。
阅读原文 · medpagetoday.com
MedPage TodayShionogi 宣布 FDA 批准 XOCOVA® (ensitrelvir),这是首个且唯一用于在接触 COVID-19 后帮助预防感染的口服方案
• FDA 已批准由 Shionogi Inc. 开发的 XOCOVA (ensitrelvir) 作为 COVID-19 的一种新治疗选择。 • XOCOVA 的独特之处在于,它是首个且唯一被专门批准用于在接触病毒后帮助预防 COVID-19 发病的口服药物。
阅读原文 · businesswire.comFDA 批准口服药物 Ensitrelvir 用于新冠肺炎暴露后预防
• FDA 已批准口服药物 Ensitrelvir 用作暴露后预防 (PEP),以防止新冠肺炎症状的出现。 • 此次批准基于 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期间在 日本、越南和韩国 92 个站点开展的 3 期临床试验数据,证明了该药对 Omicron 变异株的疗效。
阅读原文 · ajmc.com研究更新,6月2日 - The Sick Times
• FDA 最近批准口服抗病毒药物 ensitrelvir (Xocova) 用于暴露后预防 (PEP)。 • 该药物旨在让接触过 COVID-19 患者的人员在暴露后 72 小时内服用,以预防感染。
阅读原文 · thesicktimes.org
The Sick Times健康公平与获取周报:2026年4月24日
• 2026年4月24日的健康公平与获取周报强调了关键的系统性不平等问题,特别是关注黑人孕产妇死亡率、988危机热线对青少年的影响以及食品援助方面的缺口。 • 医学专家组主张在肺癌治疗中普及生物标志物检测,并扩大微小残留病H (minimal residual disease) 检测的使用,以优化诊断流程并改善患者预后。
阅读原文 · ajmc.com