FDA 批准 Xocova 为首款口服 Covid-19 接触后预防药物

• 密苏里州众议员 Dave Griffith 正在倡导使用迷幻药物辅助治疗来治疗患有抑郁症和创伤后应激障碍的退伍军人。 • 该倡议是在 Donald Trump 签署了一项名为“加速严重精神疾病医疗治疗”的 4 月行政命令后启动的，该命令旨在加快药物审批和临床试验的参与速度。

• WHO 总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 于 2026 年 5 月 31 日访问了刚果 Bunia 的 Evangelical Medical Centre 的医护人员。 • 此次访问是为了应对 Bundibugyo 病毒的爆发，该病毒目前集中在刚果东部的 Ituri 省。

• Merck（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）于 2026 年 5 月 7 日宣布发布新的临床试验工作。 • 该公告通过 Business Wire 从新泽西州 Rahway 发布，目标群体包括医疗保健专业人士和消费者。

• FDA 已批准 ensitrelvir，这是一种专门设计用于在人们接触 COVID-19 病毒后预防感染的口服抗病毒药物。 • 此次批准基于 III 期 SCORPIO-PEP 临床试验，该试验表明，对于感染者的家庭接触者而言，该药物可将患 COVID-19 的风险降低一半以上。

• Shionogi 的蛋白酶抑制剂 ensitrelvir 已获得 FDA 批准，专门用于预防 COVID-19。 • 此次监管获胜此前该公司曾尝试将该药作为美国患者的主要治疗药物，但未能证明其有效性。

• FDA 已批准由 Shionogi Inc. 开发的 XOCOVA (ensitrelvir) 作为 COVID-19 的一种新治疗选择。 • XOCOVA 的独特之处在于，它是首个且唯一被专门批准用于在接触病毒后帮助预防 COVID-19 发病的口服药物。

• FDA 已批准口服药物 Ensitrelvir 用作暴露后预防 (PEP)，以防止新冠肺炎症状的出现。 • 此次批准基于 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期间在 日本、越南和韩国 92 个站点开展的 3 期临床试验数据，证明了该药对 Omicron 变异株的疗效。

• FDA 最近批准口服抗病毒药物 ensitrelvir (Xocova) 用于暴露后预防 (PEP)。 • 该药物旨在让接触过 COVID-19 患者的人员在暴露后 72 小时内服用，以预防感染。

• 2026年4月24日的健康公平与获取周报强调了关键的系统性不平等问题，特别是关注黑人孕产妇死亡率、988危机热线对青少年的影响以及食品援助方面的缺口。 • 医学专家组主张在肺癌治疗中普及生物标志物检测，并扩大微小残留病H (minimal residual disease) 检测的使用，以优化诊断流程并改善患者预后。

• 北爱尔兰卫生部长赞扬了公共卫生机构关于药物使用的警告，称该指南具有“实用性”。 • 这一表态发表之际，该部长及其妻子——来自 Down 郡 Dromore 的 Eleanor Donaldson 正面临刑事指控。

• 在2023年6月19日当周，FDA发布了多项关键批准，包括一项价值 320 万美元的基因疗法，以及首款针对心血管疾病设计的抗炎药物。 • 其他获批的治疗方案包括用于治疗重症肌无力的 Vyvgart 皮下注射版本，以及 Jardiance 和 Synjardy 在 2 型糖尿病儿童患者中的适应症扩展。