FDA 跟踪报告：2026 年儿科新药获批情况

• 发表在 The Lancet 上的一项全面回顾研究得出结论，mRNA 疫苗在对抗传染病方面安全且高效。 • 该研究由 University of British Columbia 和 London School of Hygiene & Tropical Medicine 的研究人员领导，分析了数十亿剂疫苗的接种数据和临床试验结果。

• 2025年国家电视药物广告支出同比增长16%，其中癌症、精神健康和减肥类别的增长最为显著。 • 尽管FDA加强了对药品广告的执法力度，但行业专家认为，近期不太可能出现大规模的规则变动。

• 世界卫生组织 (WHO) 在刚果民主共和国 (DRC) 启动了首个旨在测试 Bundibugyo 埃博拉病毒治疗方法的临床试验。 • 该研究将评估一种抗病毒药物和一种抗体鸡尾酒疗法的功效；首位患者已加入该试验，预计参与人数最高可达 1,200 人。

• 在 2026 年 6 月 27 日至 7 月 4 日期间，FDA 发布了两项重大批准：扩大 Casgevy 基因疗法在 2 岁及以上镰状细胞病患者中的应用，并批准了首个用于治疗慢性移植物抗宿主病的 Treg 细胞免疫疗法 Tregzi。 • 本次汇总还跟踪了美国、英国、加拿大、澳大利亚和欧盟的关键医疗健康进展，包括 NHS 资金更新、EMA 监管决定以及各项生物技术交易。

• 最近的一期 AJMC 播客强调了 FIB4 肝脏筛查工具被严重低估的使用情况，Dr. Chika Anekwe 将其描述为一种非侵入性且符合指南支持的检测方法。 • Dr. Naim Alkhouri 指出，FDA 批准 resmetirom 和 semaglutide 用于治疗侵袭性代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH)，这增加了早期筛查的紧迫性。

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 正在调查关于委内瑞拉裔患者在接受麻醉后出现神经系统并发症的报告。 • 该调查重点在于确定特定麻醉剂与该人群特有的不良神经反应之间是否存在潜在联系。

• 发表在《The Lancet》（柳叶刀）上的一项综合综述再次确认，经批准的 mRNA 疫苗在包括儿童和免疫功能低下患者在内的多样化人群中均具有安全性且高效。 • 该研究由 University of British Columbia 和 Imperial College London 的研究人员领导，分析了数十亿剂疫苗的数据，将临床试验与真实世界监测相结合。

• 世界卫生组织 (WHO) 在刚果民主共和国启动了名为 "Partners" 的临床试验，旨在测试针对 Bundibugyo 埃博拉病毒的治疗方案。 • 该研究将评估 MBP-134 和 remdesivir 对目前受疫情影响的最多 1,200 名患者的疗效。

• Genmab 的 epcoritamab 在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 方面显示出成功结果，而 BRUKINSA 在治疗套细胞淋巴瘤 (MCL) 方面取得了胜利。 • FDA 批准 Tregzi 用于治疗移植物抗宿主病 (GVHD)，为接受异体干细胞移植的患者提供了一个关键的新工具。

• 一项随机平台试验已在刚果民主共和国启动，旨在评估针对 Bundibugyo 病毒的疗法。该病毒是埃博拉的一种毒株，目前尚无获批的疫苗或治疗药物。 • 该研究旨在测试单克隆抗体 MBP134、抗病毒药物 remdesivir 或两者的联合用药是否能提高所有年龄段患者的生存率。

• 一项于2026年6月15日发表在Nature Health上的研究显示，英格兰新开出的抗抑郁药物处方量已低于疫情前水平。 • 该研究分析了2019年至2024年的基层医疗开药数据，以追踪全国范围内的处方趋势。