Holland & Knight 健康剂量：2026年7月14日 - 医疗保健 - 美国

• 2026年5月，由于 Bundibugyo 病毒病的暴发，刚果民主共和国和乌干达陷入公共卫生紧急状态。 • 该疾病由 *Orthoebolavirus bundibugyoense* 引起，具有高死亡率且其宿主生态学尚不明确。

• 自由市场政策组织 Unleash Prosperity 发布的一份报告认为，对 FDA 进行重大改革有望释放数万亿美元的经济价值。 • 该报告专门针对 FDA 冗长的审批流程，重点关注在证明药物疗效方面所花费的过多年份，而不仅仅是安全性测试。

• 领先研究人员警告称，FDA 最近的政策转变可能会导致无效药物获得批准。 • 今年 2 月，FDA 宣布药物申办者可以基于单次临床试验和确认性证据寻求批准，这打破了自 20 世纪 60 年代以来要求两项临床研究的规定。

• 科学家们启动了 EBO-PEP 临床试验，旨在测试一种实验性抗病毒药片，用于在暴露后预防 Bundibugyo 毒株的埃博拉病毒。 • 该研究由刚果民主共和国 (DRC) 的国家生物医学研究所 (INRB)、法国的 ANRS 新兴传染病研究机构以及医疗组织 ALIMA 共同领导。

• 截至 2026 年 7 月 9 日，CDC 已确认美国 31 个州共有 843 例圆环孢子体 (Cyclospora) 感染病例，而密歇根州另一场规模更大的疫情报告病例数已超过 1,562 例。 • 尽管疫情在整个夏季持续，但卫生官员尚未确定导致感染的具体食物来源。

• 一项发表在 BMC Infectious Diseases 上、追踪 724 名美国参与者的研究显示，流感症状可能持续长达一个月，这挑战了人们认为流感是短期疾病的认知。 • 虽然严重症状通常在几天内减轻，但研究强调，在随后的恢复期中，挥之不去的后遗症会持续数周。

• CDC、FDA 及地方卫生部门正在调查 2026 年美国境内多州爆发的本土感染环孢子虫病（cyclosporiasis）疫情。 • 官员们正努力确定导致感染的具体食物或水源，并指出由于报告不足，实际病例数可能更高。

• 美国多州发现环孢子菌病爆发，但具体的污染源仍不明确。 • 卫生官员敦促个人将所有疑似该寄生虫感染的病例报告给当地卫生部门，以协助追踪。

• NanoViricides 已获得刚果民主共和国国家伦理委员会的批准，将开展 NV-387 的 II 期临床试验。 • 该试验将测试 NV-387 口服软糖的疗效，该产品专为治疗埃博拉病毒的 Bundibugyo 毒株而设计。

• 牛津大学在 CEPI 的支持下，启动了针对 Bundibugyo 毒株的新型埃博拉疫苗第一阶段人体试验。 • Serum Institute 正在生产超过 620,000 剂疫苗；在 WHO 宣布该疫情为“国际关注的公共卫生紧急事件”仅 57 天后，该试验便随即启动。

• 刚果民主共和国已启动新临床试验，旨在评估 MBP-134 和 remdesivir 两种药物针对 Bundibugyo 埃博拉病毒的疗效。 • 这些试验至关重要，因为目前针对 Bundibugyo 亚种尚无任何经过批准的疫苗或疗法可用于缓解其传播。