Approvals

• 监管机构正日益将真实世界证据 (RWE) 整合到药物审批过程中，以补充传统的随机临床试验。 • 这一转变利用了源自电子健康记录、行政理赔数据库、疾病登记库以及数字健康工具的真实世界数据 (RWD)。 • 采用 RWE 能够更全面地了解患者健康状况和医疗服务流程，从而有望加速制药公司的决策过程。

• FDA 于 2026 年 3 月 17 日批准了由 Johnson & Johnson Innovative Medicine 开发的 Icotyde (icotrokinra)。 • 该药物是一种白细胞介素-23 (IL-23) 受体拮抗剂，专门用于治疗中至重度斑块状银屑病患者。 • 此次批准通过针对特定的免疫反应，为管理这种慢性炎症性皮肤病提供了一种新的治疗选择。

• 周二的联邦预算将包括 5 亿澳元资金，用于加快住房、能源和矿业项目的审批速度。 • 关注今日实时新闻，或通过我们的突发新闻邮件、免费应用程序及每日新闻播客获取信息。 • 早上好，我是 Krishani Dhanji。朋友们，预算周到了，在我看来时间过得飞快！

• 环保人士表示，此举可能会使物种更接近灭绝，而目前更需要的是更清晰的环境法规。 • 关注我们的澳大利亚新闻实时博客以获取最新动态，或订阅我们的突发新闻邮件、免费应用及每日新闻播客。 • 环保人士和科学家警告称，一项关于使用人工智能加速国家环境审批的矿业游说提案可能会产生类似于“Robodebt”的失败，使受威胁物种面临更大风险。