图片:Everyday HealthFDA 批准 mFlusiva,首款 mRNA 流感疫苗获批
• FDA 已批准 mFlusiva,这标志着基于 mRNA 技术的疫苗首次被授权用于预防流感。 • 与传统的流感疫苗不同,mRNA 技术允许制造商更快速地生产疫苗,从而降低疫苗与流行毒株之间不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在内的医学专家将此次批准描述为公共卫生领域的一次重大进展。
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图片:Everyday Health• FDA 已批准 mFlusiva,这标志着基于 mRNA 技术的疫苗首次被授权用于预防流感。 • 与传统的流感疫苗不同,mRNA 技术允许制造商更快速地生产疫苗,从而降低疫苗与流行毒株之间不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在内的医学专家将此次批准描述为公共卫生领域的一次重大进展。
everydayhealth.com
图片:Statnews• FDA已批准Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物,这对于该公司和患者倡导者来说是一个重大胜利。 • 该药物的获批经历了一个动荡的过程,此前曾两次被该机构拒绝,直到上周才通过咨询委员会的审核。 • 这一决定为患有晚期皮肤癌的患者提供了一个关键的新治疗方案。
statnews.com
图片:PBS NewsHour• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗,该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型,逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大,旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。
pbs.org
图片:NBC News• FDA 于周三批准了由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 该疫苗获准用于 50 至 65 岁以及 65 岁及以上的成年人;后期试验显示,其有效性比标准流感疫苗高出约 27%。 • 此次批准具有重要意义,因为它将 Pfizer 和 Moderna 在 COVID-19 疫苗中使用的同一信使 RNA 平台应用于季节性流感。
nbcnews.com• 该决定是在最高法院做出允许美国政府取消海地人和叙利亚人保护资格的裁决之后作出的。 • 在一名联邦法官裁定特朗普政府可以继续取消其保护资格后,数百名在美南苏丹国民的临时保护状态 (TPS) 将被终止。 • 周五,马萨诸塞州地区法院法官 Patti Saris 驳回了包括总部位于纽约的 African Communities Together 在内的移民权利组织旨在为旅美南苏丹国民维持 TPS 的请求。阅读更多...
theguardian.com
图片:Global News• Health Canada 已批准 Moderna 针对 Bundibugyo 病毒(埃博拉病毒的一种)的 mRNA 候选疫苗进行 I 期临床试验。 • 在英国批准类似试验后,加拿大成为第二个授权该试验的国家。 • 此举是在世界卫生组织于 5 月 17 日宣布当前的疫情为国际关注的公共卫生紧急情况之后做出的。
globalnews.ca• 美国 FDA 已批准 Moderna 首款基于 mRNA 的流感疫苗,专门用于 50 岁及以上成年人。 • 此项决定是在此前拒绝后的一次反转,利用了在 COVID-19 疫情期间快速加速并被证明安全的 mRNA 技术。 • 此次批准具有重要意义,因为它将 mRNA 技术的应用扩展到了对抗季节性疾病,而 Health Canada 目前正在考虑对其进行审批。
cbc.ca• 该和解协议结束了围绕 New Orleans 一栋在建 18 层酒店坍塌事件而引发的多年法律斗争。 • 法官周四批准了一项 1.06 亿美元的和解协议,旨在结束针对 2019 年 New Orleans 一栋在建 Hard Rock Hotel 致命坍塌事件的多年法律诉讼。 • 该 18 层酒店项目于 2019 年 10 月发生部分坍塌,造成三人死亡并损坏了周边财产。大陪审团最终决定不对此次致命坍塌事件提起任何刑事起诉,但相关民事诉讼随即展开,其中包括 New Orleans 市于 2020 年 8 月提起的一项诉讼,被告包括建筑业主、其合作伙伴及承包商。
theguardian.com• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva,专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括:对50至64岁成年人给予全面批准,对65岁及以上人群给予加速批准,但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。
pharmacytimes.com• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗,该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出,该疫苗在 50-64 岁群体(尤其是患有潜在健康状况的人群)中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示,这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案,且将由 Medicare 覆盖。
spokesman.com