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• 蒙大拿州正授予生物技术行业广泛的权力来销售未经批准的药物，允许患者在不受联邦法规限制的情况下获得实验性治疗。 • 该州的举措绕过了标准的 FDA 流程，而该流程通常需要三个阶段的临床试验以评估药效、剂量和不良事件。 • 这一政策为患有严重疾病的患者提供了一条法律途径，使他们能够获得尚未在美国获准通用地使用的治疗方法。

• 近期 Illumina 股价继续上涨，业绩回升助力该公司及更广泛的生物技术领域表现优于大盘。 • 在经历了一段此前阻碍公司增长的监管与市场挑战期后，股价出现反弹。 • 此次回升表明，在经历了一段时间的波动后，投资者对生物技术股票的信心有所回升。

华盛顿和佛罗里达的内部人士正在为后共产主义时代的古巴探索利润丰厚的交易，而古巴正遭受美国日益增加的制裁压力。• 西班牙酒店连锁店、一家加拿大矿业公司、欧洲航运巨头以及 Visa 和 Mastercard。今年夏天，由于担心受到强力的新二级制裁，大量外国公司已撤离古巴。• 国务卿 Marco Rubio 上个月告诉 Axios，在他针对该岛采取的前所未有的压力活动中，“没有任何逃生阀”。• 但并非所有人都在遭受损失。一群日益壮大的华盛顿和佛罗里达内部人士——从特朗普的亿万富翁亲信、与卢比奥有关联的游说者到古巴流亡者——正竞相争夺这个由共产党统治的岛国的关键资产，通过帮助客户应对不断扩张的制裁网络来收取高额费用，并为政权垮台后可能出现的利润丰厚的商业机会做准备。继续阅读...

• Connect Biopharma 报告称，根据最新的患者数据，其哮喘临床试验将失败率降低了 66%。 • 在 160 名患者中，治疗组在第 7 天的肺功能改善了 250 mL，而安慰剂组为 120 mL。 • 这些结果将影响该药物的监管审批和市场潜力，因为投资者通常使用 FEV1（衡量一个人可呼出空气量的指标）来判断呼吸道治疗方案是否有效。

• NanoViricides 将于下周开始一项临床试验，使用口服药物 NV-387 来治疗刚果民主共和国日益扩大的埃博拉疫情。 • 当前爆发的 Bundibugyo Ebolavirus 变异株的粗死亡率为 48%，且尚无经过批准的治疗方法或疫苗。 • 该病毒已蔓延至安置了 440 多万人的流离失所者营地，导致卫生条件差且医疗资源匮乏的人群面临高风险。

• FDA 将于本周三召开会议，听取公众和行业利益相关者的意见，以制定下一届 Prescription Drug User Fee Act (PDUFA)，该法案将设定 2028-2032 财年的机构优先级。 • 健康政策公司 Aviva Strategies 在周五的一份备忘录中指出，FDA 的罕见病创新中心 (Rare Disease Innovation Hub) 正在致力于协调药物评估与研究中心 (CDER) 与生物制品评估与研究中心 (CBER) 的工作。 • 此次协调旨在解决罕见病治疗药物开发商长期面临的协作问题。