蒙大拿州将赋予生物技术行业销售未经批准药物的广泛权力 - POLITICO
• 蒙大拿州正授予生物技术行业广泛的权力来销售未经批准的药物,允许患者在不受联邦法规限制的情况下获得实验性治疗。 • 该州的举措绕过了标准的 FDA 流程,而该流程通常需要三个阶段的临床试验以评估药效、剂量和不良事件。 • 这一政策为患有严重疾病的患者提供了一条法律途径,使他们能够获得尚未在美国获准通用地使用的治疗方法。
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• 蒙大拿州正授予生物技术行业广泛的权力来销售未经批准的药物,允许患者在不受联邦法规限制的情况下获得实验性治疗。 • 该州的举措绕过了标准的 FDA 流程,而该流程通常需要三个阶段的临床试验以评估药效、剂量和不良事件。 • 这一政策为患有严重疾病的患者提供了一条法律途径,使他们能够获得尚未在美国获准通用地使用的治疗方法。
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图片:Traders Union• 近期 Illumina 股价继续上涨,业绩回升助力该公司及更广泛的生物技术领域表现优于大盘。 • 在经历了一段此前阻碍公司增长的监管与市场挑战期后,股价出现反弹。 • 此次回升表明,在经历了一段时间的波动后,投资者对生物技术股票的信心有所回升。
tradersunion.com• Superluminal 和 AusperBio 在 2026 年初获得了风险投资资金。 • Superluminal 筹集了 6000 万美元,而 AusperBio 的融资额增加了 1.2 亿美元。 • 这些投资为生物制药公司推进药物开发和研究提供了必要的资金。
fiercebiotech.com• 比利时和荷兰通过顶尖研究机构与生物技术人才的结合,打造了欧洲最强有力的生命科学生态系统。 • 目前这些地区的投资较为碎片化,新创企业的早期资金仍然匮乏。 • 国家生物技术倡议和 European Union 的支持是将其科研实力扩展至更大商业市场的主要催化剂。
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图片:Tech Funding News• 欧洲风险投资家确定了 2026 年值得关注的 12 家 AI 生物技术初创公司,重点关注临床试验自动化和生物基础模型等领域。 • Isomorphic Labs 在 B 轮融资中筹集了 21 亿美元,创下 AI 药物研发公司有史以来最大规模的投资纪录。 • 此次资金激增表明资本正大规模向 AI 驱动的药物研发转移,规模已超过此前欧洲生物技术领域的总风险投资额。
techfundingnews.com• Novartis 和 Genentech 已宣布大幅裁员,并被列入 Fierce Biotech 的 2026 年裁员追踪名单。 • 7月7日,Novartis 在其位于新泽西州 East Hanover 的总部削减了 322 个岗位,主要影响营销、患者支持和外勤销售部门。 • 7月6日,Roche 子公司 Genentech 披露,由于早期开发部门的重组,将裁员 103 人。
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图片:Statnews• Gilead Sciences 在关于其 HIV 药物的法律案件中获胜,为公司赢得了有利的裁决。 • Eli Lilly 宣布计划扩大患者对 retatrutide 的获取渠道,这是一款目前在研发中且具有前景的减肥和代谢药物。 • 这些更新凸显了主要制药公司在 HIV 和肥胖治疗市场中关键的法律和临床里程碑。
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图片:Statnews• FDA 目前正在审查多肽的监管状态及未来发展,而 RevMed 和 GSK 等公司已获得新批准。 • Repligen 通过一项 15 亿美元收购 BioLife 的交易,扩大了其细胞治疗能力。 • 一项新研究为在刚果民主共和国当前的疫情期间测试 Merck 的埃博拉疫苗提供了支持。
statnews.com
图片:Statnews• 罕见病生物技术公司正游说 Trump 政府,以防止其药品被实施 Medicare 价格上限。 • 据报道,Pharmacy Benefit Managers (PBMs) 正在规避旨在监管其执业行为和定价结构的州法律。 • 最近的民调显示,GOP 选民越来越支持联邦政府打击医疗保健欺诈。
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图片:Business Recorder• 中国和香港股市在午盘交易中上涨,恒生指数上涨0.7%,蓝筹股沪深300指数上涨0.3%。 • 随着市场情绪改善,上海综合指数也小幅上涨0.1%。 • 此次上涨是由不断扩大的AI热潮驱动的,该热潮已从技术领域扩展至农业和生物技术部门。
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