Melanoma

• Merck 和 Moderna 宣布，其癌症疫苗 intismeran 在 3 期 INTerpath-001 试验中成功达到了主要终点——无复发生存期 (RFS)，以及关键次要终点——无远处转移生存期 (DMFS)。 • 该研究重点关注已完全切除 IIB-IV 期黑色素瘤的患者，标志着在测试 Moderna 的 mRNA 技术能否有效应用于肿瘤学方面取得了重大里程碑。 • 此次成功是更广泛的癌症早期治疗策略的一部分，目前 Merck 正在针对多种癌症类型开展 30 多项注册研究。

• Moderna 和 Merck 宣布，一种个性化 mRNA 癌症疫苗在与免疫疗法药物 Keytruda 联合使用后，在后期临床试验中成功降低了黑色素瘤复发和扩散的风险。 • 这一积极的期中分析导致 Moderna 的股价在周三一度飙升 160%。 • 这一进展标志着新兴的个性化癌症治疗领域的一个重要里程碑，有望使数千名接受过肿瘤切除手术的高风险患者受益。

• Merck 和 Moderna 宣布，一种实验性癌症疫苗-药物组合在预防高风险患者黑色素瘤复发方面显示出前景。 • 虽然完整的试验数据尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 会议上展示的先前研究表明，该治疗方法使 157 名患者在五年内的复发风险降低了一半。 • 这一进展意义重大，因为它表明在提高高风险个体癌症长期生存率和预防复发方面可能取得了突破。

• Merck 和 Moderna 宣布，其个性化 mRNA 疫苗在后期试验中成功达到目标，有效防止了高风险黑色素瘤患者的皮肤癌复发。 • 尽管观察人士对此结果反应热烈，但两家公司尚未公布这项持续研究的完整数据。 • 在 Moderna 最近获得 FDA 批准其 mRNA 流感疫苗之后，这一进展标志着将 mRNA 技术应用于肿瘤治疗迈出了重要一步。

• Merck 和 Moderna 宣布，其 3 期 INTerpath-001 试验在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中达到了无复发生存期 (RFS) 和无远处转移生存期 (DMFS) 的主要终点。 • 研究发现，将 KEYTRUDA 与 intismeran autogene（一种根据患者特定肿瘤突变定制的基于 mRNA 的个体化新抗原疗法）相结合，比单独使用 KEYTRUDA 带来了具有统计学意义的显著改善。 • 这标志着该联合方案成为首个且唯一在黑色素瘤辅助治疗设置中证明具有如此临床意义改善的方案。

• FDA 批准了一项新型工程病毒免疫疗法，专门用于治疗患有耐药性晚期黑色素瘤的患者。 • 此次批准为那些对现有标准治疗方案没有反应的癌症患者提供了一个至关重要的全新治疗选择。 • 该授权是在特定条件下授予的，其能否继续在市场上销售可能取决于临床获益的验证。

• FDA已批准Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物，这对于该公司和患者倡导者来说是一个重大胜利。 • 该药物的获批经历了一个动荡的过程，此前曾两次被该机构拒绝，直到上周才通过咨询委员会的审核。 • 这一决定为患有晚期皮肤癌的患者提供了一个关键的新治疗方案。

• 尽管 FDA 此前曾两次拒绝该药物，但一个 FDA 咨询委员会现已建议将 Replimune 的一种实验性治疗方案用于治疗晚期黑色素瘤。 • 由与伊朗冲突引发的油价上涨引发了业界对基本药物供应链在价格波动面前脆弱性的担忧。 • 这些进展凸显了肿瘤治疗领域关键的监管转变，以及地缘政治不稳定对药品成本的影响。

• 尽管 Replimune 开发的实验性黑色素瘤药物 RP1 在 4 月份被否决，但 FDA 咨询委员会现已投票支持该疗法。 • 该决定是在一次评审会议期间做出的，专家们在会上评估了该药物治疗黑色素瘤患者的有效性和安全性。 • 此次认可对 Replimune 而言是一个重要的转机，有可能在 FDA 新领导层的带领下扭转之前的监管挫折。

• 由佛罗里达团队开展的水下考察支持了海鞘细菌毒素在治疗方面的潜在用途。 • 佛罗里达大学的研究人员表示，他们在南极研究的微小海洋生物产生的细菌毒素，可能会成为治疗黑色素瘤（一种最致命的皮肤癌）的有效手段。 • 南佛罗里达大学 (USF) 的一支团队最近从全球最偏远的地区结束了为期六周的考察，他们在冰冷的海水中采集了海鞘（一种被称为 sea squirts 的无脊椎动物）的样本。阅读详情...

• Cancer Research UK 的数据显示，被诊断患有最严重形式皮肤癌的人数首次突破 20,000 例 • 根据一家领先的癌症慈善机构的分析，英国境内最严重形式的皮肤癌病例数已达到创纪录的高点 • Cancer Research UK 对最新数据的分析表明，英国的黑色素瘤病例数首次突破 20,000 例，2022 年共有 20,980 人被诊断患此种癌症。阅读更多...