Melanoma

• Moderna 和 Merck 宣布，一种个性化 mRNA 癌症疫苗在与免疫疗法药物 Keytruda 联合使用后，在后期临床试验中成功降低了黑色素瘤复发和扩散的风险。 • 这一积极的期中分析导致 Moderna 的股价在周三一度飙升 160%。 • 这一进展标志着新兴的个性化癌症治疗领域的一个重要里程碑，有望使数千名接受过肿瘤切除手术的高风险患者受益。

• Merck 和 Moderna 宣布，其个性化 mRNA 疫苗在后期试验中成功达到目标，有效防止了高风险黑色素瘤患者的皮肤癌复发。 • 尽管观察人士对此结果反应热烈，但两家公司尚未公布这项持续研究的完整数据。 • 在 Moderna 最近获得 FDA 批准其 mRNA 流感疫苗之后，这一进展标志着将 mRNA 技术应用于肿瘤治疗迈出了重要一步。

• Merck 和 Moderna 宣布，一种实验性癌症疫苗-药物组合在预防高风险患者黑色素瘤复发方面显示出前景。 • 虽然完整的试验数据尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 会议上展示的先前研究表明，该治疗方法使 157 名患者在五年内的复发风险降低了一半。 • 这一进展意义重大，因为它表明在提高高风险个体癌症长期生存率和预防复发方面可能取得了突破。

• Merck 和 Moderna 宣布，其 3 期 INTerpath-001 试验在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中达到了无复发生存期 (RFS) 和无远处转移生存期 (DMFS) 的主要终点。 • 研究发现，将 KEYTRUDA 与 intismeran autogene（一种根据患者特定肿瘤突变定制的基于 mRNA 的个体化新抗原疗法）相结合，比单独使用 KEYTRUDA 带来了具有统计学意义的显著改善。 • 这标志着该联合方案成为首个且唯一在黑色素瘤辅助治疗设置中证明具有如此临床意义改善的方案。

• FDA 批准了一项新型工程病毒免疫疗法，专门用于治疗患有耐药性晚期黑色素瘤的患者。 • 此次批准为那些对现有标准治疗方案没有反应的癌症患者提供了一个至关重要的全新治疗选择。 • 该授权是在特定条件下授予的，其能否继续在市场上销售可能取决于临床获益的验证。

• FDA已批准Replimune用于治疗晚期黑色素瘤的药物，这对于该公司和患者倡导者来说是一个重大胜利。 • 该药物的获批经历了一个动荡的过程，此前曾两次被该机构拒绝，直到上周才通过咨询委员会的审核。 • 这一决定为患有晚期皮肤癌的患者提供了一个关键的新治疗方案。