FDA在备受关注的立场转变后批准首款mRNA流感疫苗 | 全国新闻
• FDA已授权Moderna的mFlusiva,这标志着首款基于mRNA的流感疫苗获准用于老年人。 • 与此同时,在美国2026年出现38起新疫情后,美国卫生官员正在审查该国的麻疹消除状态。 • 在一项法律裁决中,一名法官将Meta的平台定义为“公共妨碍”,并命令该公司资助心理健康修复工作。
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• FDA已授权Moderna的mFlusiva,这标志着首款基于mRNA的流感疫苗获准用于老年人。 • 与此同时,在美国2026年出现38起新疫情后,美国卫生官员正在审查该国的麻疹消除状态。 • 在一项法律裁决中,一名法官将Meta的平台定义为“公共妨碍”,并命令该公司资助心理健康修复工作。
usnews.com• FDA 已批准首款基于 mRNA 技术的流感疫苗,专门用于 50 岁及以上的成年人。 • 此项批准是在 2024-25 年严重的流感季之后做出的,据 CDC 估计,该季度导致约 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技术的转变具有重要意义,因为与传统方法相比,它具有提供更有效、适应速度更快的疫苗的潜力。
cidrap.umn.edu
图片:Everyday Health• FDA 已批准 mFlusiva,这标志着基于 mRNA 技术的疫苗首次被授权用于预防流感。 • 与传统的流感疫苗不同,mRNA 技术允许制造商更快速地生产疫苗,从而降低疫苗与流行毒株之间不匹配的可能性。 • 包括 UW Medical Center 的 Paul Pottinger 博士在内的医学专家将此次批准描述为公共卫生领域的一次重大进展。
everydayhealth.com
图片:PBS NewsHour• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗,该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型,逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大,旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。
pbs.org
图片:NBC News• FDA 于周三批准了由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFlusiva。 • 该疫苗获准用于 50 至 65 岁以及 65 岁及以上的成年人;后期试验显示,其有效性比标准流感疫苗高出约 27%。 • 此次批准具有重要意义,因为它将 Pfizer 和 Moderna 在 COVID-19 疫苗中使用的同一信使 RNA 平台应用于季节性流感。
nbcnews.com• 美国 FDA 已批准 Moderna 首款基于 mRNA 的流感疫苗,专门用于 50 岁及以上成年人。 • 此项决定是在此前拒绝后的一次反转,利用了在 COVID-19 疫情期间快速加速并被证明安全的 mRNA 技术。 • 此次批准具有重要意义,因为它将 mRNA 技术的应用扩展到了对抗季节性疾病,而 Health Canada 目前正在考虑对其进行审批。
cbc.ca
图片:Mail Online• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA,预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示,该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%,但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。 • 此次推出背景是此前经历了严重的冬季流感季,一种强毒株导致美国多个州的病例数创下历史新高。
dailymail.com• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗,该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出,该疫苗在 50-64 岁群体(尤其是患有潜在健康状况的人群)中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示,这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案,且将由 Medicare 覆盖。
spokesman.com• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva,专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括:对50至64岁成年人给予全面批准,对65岁及以上人群给予加速批准,但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。
pharmacytimes.com• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA,这是首款获得官方授权的利用 mRNA 技术的季节性流感疫苗。 • 该疫苗专门批准用于 50 岁及以上的成年人,标志着该药物制造商 mRNA 平台的一个重要里程碑。 • 此次批准至关重要,因为它证明了 mRNA 技术在应对 COVID-19 之外更广泛公共卫生挑战的潜力。
cbsnews.com• 为老年人设计的mFlusiva疫苗首次采用在终结冠状病毒大流行中起到关键作用的mRNA平台。 • 制造商Moderna表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准一种面向老年人的新型流感疫苗,该疫苗采用了与新冠疫苗相同的mRNA技术。 • 这款名为mFlusiva的疫苗旨在面向50岁及以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已在秋季疫苗接种季到来前陆续进入药店,Moderna于周三晚间表示,预计其新版本疫苗很快将在部分零售商处供应。阅读更多...
theguardian.com
图片:Statnews• FDA已批准Moderna的mFlusiva,这标志着首次有获得许可的流感疫苗采用信使RNA (mRNA) 技术开发。 • 此次批准代表了mRNA平台的一个重要里程碑。该平台在COVID-19大流行期间获得了全球关注,但此前一直面临疫苗怀疑论者的审视。 • 将流感疫苗转向mRNA技术至关重要,因为该技术可以实现更快的生产速度,并可能更好地匹配不断演变的季节性病毒株。
statnews.com• Moderna 寻求 FDA 批准其名为 mFlusiva 的新疫苗,将其作为 50 岁及以上人群的接种选项。 • 美国健康顾问周四正在讨论一种新型流感疫苗,这是首款采用与终结 Covid-19 疫情关键技术相同的 mRNA 技术的疫苗。 • Moderna 正在寻求 Food and Drug Administration (FDA) 批准其名为 mFlusiva 的新疫苗,以供 50 岁及以上人群选择。此次 FDA 咨询委员会会议是冬季流感季前做出最终决定的一项关键步骤。阅读更多...
theguardian.com