Peptides

• FDA 咨询小组于周四开始为期两天的会议，旨在审查目前在健康趋势中使用的六多种多肽类物质。 • 这些物质受到审查是因为缺乏足够的科学证据来证明其在人体使用中的安全性和有效性。 • 此次审查至关重要，因为尽管缺乏正式的监管批准，这些未经证明的多肽类物质依然大受欢迎。

• 一个 FDA 咨询委员会将审查有关肽类的证据，以确定是否应批准其进行合法复配。 • 专家对缺乏足够的证据来支持复配这些物质的安全性和有效性表示担忧。 • 尽管像 semaglutide 和 tirzepatide 等经 FDA 批准的肽类药物在治疗肥胖症方面经过了严格的临床试验，但复配版本可能缺乏此类验证。

• 该咨询小组的成员包括与多肽行业有关联的人士，其投票结果可能会给 RFK Jr 带来支持。 • 周四，一个联邦健康顾问小组勉强建议放宽对几种深受健康影响力者和名人欢迎的多肽的获取限制，尽管政府科学家警告称，这些化学物质尚未证明安全或有效。 • 在一系列投票中，美国食品药品监督管理局 (Food and Drug Administration) 的外部专家建议该机构取消目前的限制，不再禁止药房生产诸如 BPC-157、TB-500 和 KPV 等注射用多肽。阅读更多...

• FDA 目前正在审查多肽的监管状态及未来发展，而 RevMed 和 GSK 等公司已获得新批准。 • Repligen 通过一项 15 亿美元收购 BioLife 的交易，扩大了其细胞治疗能力。 • 一项新研究为在刚果民主共和国当前的疫情期间测试 Merck 的埃博拉疫苗提供了支持。

• Channa Jayasena 教授表示，监管缺失导致在线销售的未受监管药物不断增加，且监管责任界限模糊，增加了致死风险 • 与健康品牌相关的健身网红正协助在 Telegram 上运作非法类固醇市场 • 一位顶尖专家表示，英国已成为推销实验性肽类、类固醇及其他物质的“西部荒野”，并警告必须采取行动以避免人员死亡。伦敦帝国理工学院教授、Hammersmith 和 St Mary’s 医院生殖内分泌与男科学顾问 Channa Jayasena 表示，他现在“日复一日”地接诊使用实验性肽类的患者。阅读更多...

• 委员会将于7月举行会议，讨论目前在灰色市场销售的肽类药物，尽管其安全性及有效性的证据有限。 • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 的顾问即将举行会议，探讨是否放宽获取某些研究用肽类药物的限制。这类药物拥有一批狂热的追随者，但支持其功效的证据却十分匮乏。 • 如果限制被放宽，美国的复合药局将能够为美国人生产并配制此类药物的处方——这一变化将实际上使一个繁荣的灰色市场合法化。阅读更多...