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• FDA 推出了一项针对生物制剂审批的新快速通道计划，生物制剂是用于治疗癌症和镰状细胞病等疾病的复杂药物。 • 传统上，该机构要求执行一套严格的流程，包括提交研究性新药申请，随后进行三个不同阶段的人体临床试验。 • 专家警告称，这些政治捷径可能会削弱 FDA 的国际声誉及其作为全球药物安全权威机构的地位。

• FDA 推出了一项新的生物制品快速审批计划，其中包括针对镰状细胞病和癌症等疾病的实验性基因疗法。 • 传统上，该机构要求经过严格的三阶段试验过程，包括健康志愿者参与、剂量研究以及大规模临床试验，以确保安全性。 • 批评人士认为，这些政治捷径可能会损害 FDA 的国际声誉及其作为全球药物安全权威机构的地位。