Vaccine

• 来自University of Oxford的英国科学家与生物技术公司Basecamp Research已启动世界首款AI设计疫苗的人体试验。 • 该疫苗针对克里米亚-刚果出血热 (CCHF)，这是一种可能导致死亡的病毒性疾病，主要通过蜱虫叮咬传播给人类。 • 这一里程碑标志着医学研究的重大转变，展示了人工智能如何加速复杂药物的设计与开发。

• 白宫管理和预算办公室 (OMB) 提出的一项拟议规则，试图以 PEPFAR 为由加强对联邦拨款的政治监管，从而威胁到相关研究。 • 为应对日益严重的 Ebola Bundibugyo 疫情并遏制病毒传播，疫苗研发工作正在加速推进。 • 美国国务卿正面临多个国会委员会关于 PEPFAR 未来及战略方向的质询。

• 一种罕见类型的埃博拉病毒——Bundibugyo病毒引起的问题正迅速扩大，目前正在非洲各地蔓延。 • 世界卫生组织 (W.H.O.) 的专家小组已建议将两种单克隆抗体 maftimivab (由 Regeneron 开发) 和 MBP-134 (由 Mapp Bio 开发) 用于紧急临床试验。 • 这些疗法具有重要意义，因为它们利用了来自幸存者的抗体，这些抗体可以结合多种菌株（包括 Bundibugyo 和 Sudan 病毒）的糖蛋白。

• 科学家们对调查、撤回或删除争议性研究的举措表示赞赏。而作者们则坚持其研究成果。 • 三篇对疫苗安全性提出质疑并在 Trump 政府时期被用于证明美国疫苗政策争议性变更合理性的科学论文，在过去两个月内已被发表这些论文的期刊删除、撤回或列入调查范围。 • 在某些情况下，这些行动是在科学家首次对这些研究的科学价值发出警告数年之后才采取的。阅读更多...

• Katherine Szarama 博士最近在 FDA 生物制品评估与研究中心 (CBER) 担任代理主任，任职时间不足三周。 • CBER 是美国食品药品监督管理局 (FDA) 内部负责监督疫苗审批过程的关键部门。 • 此次领导层变动正值与明尼苏达大学 CIDRAP 合作开展的每两周一次的政策系列活动期间。

• FDA 咨询小组于周四压倒性地建议，制造商应基于主导的 XFG 变异株来制定 2026-2027 年的 Covid-19 疫苗配方。 • 该建议旨在确保未来的疫苗迭代在应对不断演变的病毒株时依然有效，从而维持公众健康保障。 • 另外，World Health Organization 专家敦促所有针对 Ebola Bundibugyo 病毒的预防和治疗产品应仅在临床试验中使用。

• 医学专业学会正在扩大其宣传范围并提供基于证据的指南，以填补联邦公共卫生官员留下的沟通空白。 • 美国传染病学会 (IDSA) 正与国家传染病基金会以及十几个其他组织合作，以满足公共卫生需求。 • 该合作伙伴关系专门致力于为临床医生和地方卫生当局开发一套全面的工具包，用于管理麻疹预防和疫情响应。

• 该行政令认可卫生部的评估报告，将其作为联邦政府在儿童疫苗接种方面的指导准则。 • 白宫周五表示，Donald Trump签署了一项行政令，承认美国卫生与公众服务部（HHS）近期关于儿童疫苗的一项科学评估，并将其作为联邦政府的指导方向。 • 根据该命令的文本，其指示美国疾病控制与预防中心（CDC）及其免疫实践咨询委员会（ACIP）审查HHS的评估报告和临床数据，从而更新儿童及青少年的疫苗接种时间表。阅读更多...

• 对 150 万名 Medicare 受益者的分析表明，接种重组亚单位带状疱疹疫苗 (Shingrix) 的美国老年人患痴呆症的可能性较低。 • MedPage Today 于 2026 年 5 月 5 日发布的调查结果强调了该疫苗对老年人预防痴呆症的潜在保护作用。 • 这一点至关重要，因为波士顿大学的研究表明，在阿尔茨海默病（美国超额死亡的主要原因之一）病例增加的情况下，疫苗接种可能降低痴呆症的发病率。

• 根据 《Nature》 杂志报道，一项针对 16 名胰腺癌患者的临床试验表明，mRNA 疫苗具有降低手术后复发风险的潜力。 • 据 Forbes 报道，其中 8 名患者反应积极，刺激了长期的免疫反应。 • 胰腺癌的五年生存率为 12%；如果该技术能够规模化应用，将有望改变美国每年 66,000 例病例的治疗结果。

• 批评者认为，被压制的调研、被中止的出版物以及被取消的研究威胁到公共卫生健康。 • 美国卫生机构的一系列高调或隐秘的决定，让科学家和医生对这些机构控制公共传播的程度产生质疑——他们表示，这场争论掩盖了最关键的部分，即向公众告知科学和医学领域的关键更新。 • 据报道，美国 Food and Drug Administration (FDA) 的官员在发布前压制了关于带状疱疹疫苗和 Covid 疫苗安全性的研究。在此之前，美国 Centers for Disease Control and Prevention (CDC) 的最高代理官员匆忙中止了一项关于 Covid 加强针有效性的研究出版；而 National Institutes of Health (NIH) 的一些研究则因包含“犹豫 (hesitancy)”和“误导信息 (misinformation)”等关键词而被终止或从未获得批准。

• 科学家在由美国纳税人资助的研究中发现，疫苗引发严重副作用的情况较为罕见。 • 根据美国卫生与公共服务部 (HHS) 发言人的说法，美国食品药品监督管理局 (FDA) 阻碍了多项研究报告的发表，这些研究结果显示 Covid-19 和带状疱疹疫苗是安全的。 • 该发言人确认，机构科学家通过分析数百万份患者记录开展了这些研究，结果发现疫苗引起的严重副作用十分罕见。

• Trump政府于周三晚间就马萨诸塞州一名联邦法官3月16日的裁决提起上诉，该裁决阻止了卫生部长Robert F. Kennedy Jr.对国家儿童疫苗接种计划的全面改革。 • Brian Murphy法官曾裁定，Kennedy“非法”替换了CDC的疫苗顾问委员会，并搁置了该委员会做出的任何决定。 • 此次上诉表明，尽管其权力面临法律挑战，该政府仍打算继续进行疫苗咨询流程的重组。

• 参议员 Ron Johnson 和 Robert F. Kennedy Jr. 将联邦政府处理 COVID 起源和疫苗死亡的方式称为一起涉及掩盖行为的“重大丑闻”。 • 他们引用了指向实验室泄漏和未报告的不良事件的新证据。 • 随着公众对卫生机构的信任度下降，这些主张进一步推动了要求开展调查的呼声。

• 康涅狄格州州长 Ned Lamont 于 2026 年 4 月 28 日签署 HB 5044 为法律，扩大了州卫生专员在独立于联邦指南之外发布疫苗建议的权限。 • 该法案包含旨在澄清该州《宗教自由恢复法》(RFRA) 的条款，该法案在立法辩论期间引发了重大争议。 • 该法律还禁止保险公司惩罚治疗拒绝接种疫苗患者的临床医生，从而保护医生的执业自主权。

• 最近的一项研究表明，在过去的一个季节中，更新的疫苗配方使健康成年人的急诊就诊量和住院率降低了约 50%。 • 这一显著的有效性提升代表了疫苗研发和公共卫生防护策略的一次重大进步。 • 这些发现为美国不断演变的疫苗政策格局提供了支持，具体可见于 CIDRAP 2026 年 4 月 28 日发布的最新疫苗政策状态报告。

• 一项多年期的国际活动正在开展，旨在修复由 COVID-19 疫情给儿童免疫接种工作带来的损害。 • 该计划重点在于恢复多个国家在疫情期间下降的疫苗接种率。 • 公共卫生专家认为，这项工作对于防止疫苗可预防疾病在脆弱的儿童群体中卷土重来至关重要。

• 卫生部长 Robert F. Kennedy Jr. 作为著名的反疫苗人士，赞扬了特朗普总统提名 Erica Schwartz 博士担任 CDC 局长，并表示意愿与她合作以恢复该机构的使命。 • Kennedy 对这位支持疫苗的提名人的公开认可，与其此前对 CDC 领导层的强硬立场形成鲜明对比，并在网络上引发了 MAHA (Make America Healthy Again) 忠实支持者的强烈抵制。 • 此次转变正值国会对其在周四听证会上关于麻疹疫苗安全性矛盾言论进行审查之际，而此时美国全国范围内的麻疹疫情正在上升。

• 在白宫的改革下，包括流感和 Covid 在内的多种疫苗失去了 CDC 的推荐。 • 在一名法官暂停了特朗普政府所作的变更后，多种疫苗失去了美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的推荐，这可能会影响部分州对这些疫苗的获取。只要疫苗委员会处于停职状态，就无法做出新的疫苗推荐。 • 在第二任特朗普政府期间，现有疫苗的获取以及新疫苗的未来开发日益受到质疑。目前已停职的免疫实践咨询委员会 (ACIP) 曾做出过具有争议的建议，且卫生官员对常规疫苗进行了单方面更改，这将产生长期且全球性的影响。阅读更多...

• 去年秋天，一名 Fred Hutch Cancer Center 的研究生通过视频会议向 WHO 科学家展示了超过 25,000 项流感抗体测量数据。 • 该数据集发表在 Virus Evolution 上，可近乎实时地追踪人体对当前流感毒株的免疫反应，从而优化季节性疫苗的组分。 • 这一方法弥补了传统监测的不足，有望提高疫苗在应对演变病毒时的有效性。

• 有报道称，一项发现急诊就诊人数和住院率降低的研究正由 Jay Bhattacharya 审核。 • 一名特朗普政府任命的官员推迟了一份显示新冠疫苗效益的美国疾病控制与预防中心 (CDC) 报告的发布，引发外界担忧该政府正在采取幕后手段削弱疫苗的公信力。 • 根据 Washington Post 的报道，CDC 科学家的研究发现，去年冬天，新冠疫苗将健康成年人进入急诊室和住院的可能性降低了约一半。

• FDA 于 2026 年 4 月 7 日批准了 Moderna 的 mRESVIA 疫苗，这是一款基于 mRNA 技术、针对 60 岁及以上成年人的呼吸道合胞病毒 (RSV) 注射疫苗。 • 临床试验显示，在第一季中，该疫苗对 RSV 下呼吸道疾病的有效率为 83.7%，相关数据来自包括美国站点在内的 22 个国家的 37,000 多名参与者。 • 这是继 GSK 的 Arexvy 之后获批的第二款 mRNA RSV 疫苗，旨在减少美国每年 14 万至 16 万例老年人住院病例；预计 CDC 将很快进行审查。

• 新南威尔士州继昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州之后，开始为四岁及以下儿童提供免费接种，可节省高达 70 澳元。 • 随着各政府试图遏制疫苗接种率下降的趋势，数十万名儿童将能够免费接种无痛、无针的流感疫苗。 • 新南威尔士州已成为最新一个向儿童免费提供鼻喷流感疫苗的州，紧随昆士兰州、南澳大利亚州和西澳大利亚州之后。

由于关键民调显示反疫苗观点是一项劣势，选举似乎成了 Maha 运动关注的重心。随着 11 月期中选举的临近，美国卫生官员在公开场合似乎在避免表达对疫苗的负面看法。在过去一年中，卫生官员对常规疫苗接种建议做出了前所未有的调整——削减了美国儿童接种计划的三分之一，包括出生时的乙肝免疫建议。但在联邦法官基本上推翻这些举措之前，由于 Donald Trump 的民调专家建议在期中选举前远离反疫苗意识形态，官员们已不再大力支持这些剧烈的变动。阅读更多...

• 由于无法招募 25,000 至 30,000 名没有高血压或糖尿病等既往病史的参与者，Pfizer 和 BioNTech 停止了一项针对 50-64 岁健康成年人的更新版 COVID-19 疫苗的大规模美国试验。 • 此次停产凸显了在健康人群对试验兴趣较低的情况下，面临的招募挑战。 • 这一情况发生在 Trump 政府调整疫苗政策的背景下，后者将慢性病优先于广泛的 COVID 防控工作。

抗议者谴责特朗普政府的医疗保健政策以及 HHS 在 RFK Jr. 领导下的发展方向。

• HHS 通过 National Cancer Institute 宣布一项 2 亿美元的公私合作伙伙关系，旨在资助针对高复发风险患者的癌症疫苗临床试验。 • 该计划支持 mRNA 及其他类型的疫苗，旨在通过包括风险投资在内的私营部门参与来加速开发。 • Foundation for the National Institutes of Health 科学合作伙伴关系副总裁 Stacey Adam 表示：“在此之前，癌症疫苗领域从未尝试过如此规模的计划。”