Vaccine

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 开发的一种新型发作性睡病药物。 • 在医学里程碑意义上，首款基于 mRNA 的流感疫苗也获得了 FDA 的批准。 • 这些批准凸显了 mRNA 技术在 COVID-19 之外的广泛应用潜力，并为睡眠障碍提供了新的治疗选择。

• FDA已批准Moderna研发的名为mFlusiva的新型mRNA流感疫苗，该疫苗专门面向50岁及以上的成年人。 • 此次批准标志着季节性流感疫苗正向使用mRNA技术转型，逐步脱离传统的鸡蛋基疫苗生产方法。 • 这一进展意义重大，旨在针对不断演变的流感毒株提供更精准且可能更有效的保护。

• Moderna 已启动 mRNA-1469 的首次人体 1 期临床试验 (NCT07737717)，这是一款针对 Bundibugyo 埃博拉病毒 (BDBV) 的在研疫苗。 • 该研究在加拿大的三个站点进行，旨在招募约 80 名健康成年参与者，以评估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 这一进展至关重要，因为虽然已有针对 Zaire 埃博拉病毒的疫苗，但目前尚无经批准的疫苗可防御曾导致刚果民主共和国爆发疫情的 BDBV。

• 加拿大卫生部已授权 Moderna 开始一项针对 Bundibugyo 毒株埃博拉病毒的 mRNA 疫苗临床试验。 • 该试验旨在应对目前在刚果民主共和国境内迅速蔓延的严重且持续的病毒爆发。 • 此项授权至关重要，因为它利用 mRNA 技术，为面临公共卫生危机的地区提供应对致命病原体的快速响应。

• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示，该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%，但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。 • 此次推出背景是此前经历了严重的冬季流感季，一种强毒株导致美国多个州的病例数创下历史新高。

• 2026年7月30日，Health Canada 授权 Moderna 开始一项针对 Bundibugyo 病毒（一种导致埃博拉疾病的病毒）的候选 mRNA 疫苗 I 期临床试验。 • 该试验将评估候选疫苗是否能触发参与者免疫系统产生抗体以对抗该病毒。 • 为确保安全，参与者不会接触到真实的 orthoebolavirus，在研究期间不会感染埃博拉疾病。

• Health Canada 已批准 Moderna 针对 Bundibugyo 病毒（埃博拉病毒的一种）的 mRNA 候选疫苗进行 I 期临床试验。 • 在英国批准类似试验后，加拿大成为第二个授权该试验的国家。 • 此举是在世界卫生组织于 5 月 17 日宣布当前的疫情为国际关注的公共卫生紧急情况之后做出的。

• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗，该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出，该疫苗在 50-64 岁群体（尤其是患有潜在健康状况的人群）中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示，这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案，且将由 Medicare 覆盖。

• FDA 已批准 Moderna 的 mFLUSIVA，这是首款获得官方授权的利用 mRNA 技术的季节性流感疫苗。 • 该疫苗专门批准用于 50 岁及以上的成年人，标志着该药物制造商 mRNA 平台的一个重要里程碑。 • 此次批准至关重要，因为它证明了 mRNA 技术在应对 COVID-19 之外更广泛公共卫生挑战的潜力。

• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva，专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括：对50至64岁成年人给予全面批准，对65岁及以上人群给予加速批准，但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。

• 为老年人设计的mFlusiva疫苗首次采用在终结冠状病毒大流行中起到关键作用的mRNA平台。 • 制造商Moderna表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准一种面向老年人的新型流感疫苗，该疫苗采用了与新冠疫苗相同的mRNA技术。 • 这款名为mFlusiva的疫苗旨在面向50岁及以上的成年人。其他品牌的流感疫苗已在秋季疫苗接种季到来前陆续进入药店，Moderna于周三晚间表示，预计其新版本疫苗很快将在部分零售商处供应。阅读更多...

• FDA已批准Moderna的mFlusiva，这标志着首次有获得许可的流感疫苗采用信使RNA (mRNA) 技术开发。 • 此次批准代表了mRNA平台的一个重要里程碑。该平台在COVID-19大流行期间获得了全球关注，但此前一直面临疫苗怀疑论者的审视。 • 将流感疫苗转向mRNA技术至关重要，因为该技术可以实现更快的生产速度，并可能更好地匹配不断演变的季节性病毒株。

• 美国疫苗政策活动激增，已提出400多项州疫苗法案，并颁布了9项新法律。 • 截至2028年7月，已建立新的联邦章程，重点关注健康生活方式计划、膳食补充剂以及FDA批准的药品超适应症使用。 • 为确保公正性，该章程规定，获得制药公司资助的学术界成员不得超过委员会的三分之一，而公众成员必须至少占三分之一。

• 刚果民主共和国的埃博拉疫情激增，确诊病例达3,200例，死亡1,405例，创下了有记录以来埃博拉疫情最快的增长率。 • 由于医疗工作者因薪资未支付而罢工，医疗救援工作受到严重阻碍，导致危机进一步恶化。 • 在一项关键进展中，Oxford University启动了ChAdOx1病毒载体疫苗的临床试验，这是首款专门针对Bundibugyo毒株设计的疫苗。

• 白宫已停止更改疫苗接种时间表，因为该举措并不受欢迎，但持有反疫苗立场的 Trump 致力于“缓解自闭症”。 • 据 Wall Street Journal 报道，Donald Trump 正在敦促长期反对疫苗且现任卫生部长的 Robert F. Kennedy Jr 在削减美国疫苗接种方面采取更激进的措施。 • Trump 在反疫苗言论方面有长期记录，但由于民调显示疫苗问题在期中选举中是不利的议题，白宫近期暂停了对疫苗方案的修改。阅读更多...

• JCVI 表示，根据婴儿时期是否接种过疫苗，15 岁的儿童应接种一剂或两剂 menB 疫苗 • 政府顾问建议，应在 NHS 范围内为青少年提供疫苗，以预防致命的 B 脑膜炎 (menB)。 • 这一建议由疫苗和免疫接种联合委员会 (JCVI) 提出，尚需政府批准。这意味着青少年应在 15 岁左右接种疫苗，并为错过接种的人员提供补种计划。阅读更多...

• 在周三的确认听证会上，特朗普提名的候选人告诉参议院健康委员会，她将“永远不会背叛科学”。 • 特朗普政府最新提名的疾病控制与预防中心 (CDC) 负责人 Erica Schwartz 面临参议员的犀利质询，他们要求她明确表示是否会顶住其上司——卫生部长 Robert F Kennedy Jr 的压力。 • Schwartz 在第一任特朗普政府期间曾担任副外科长，她在周三的听证会上告诉参议院健康委员会，她“永远不会背叛科学”，并承诺将通过“彻底的透明度”来重建公众信任。

• 牛津大学在 CEPI 的支持下，启动了针对 Bundibugyo 毒株的新型埃博拉疫苗第一阶段人体试验。 • Serum Institute 正在生产超过 620,000 剂疫苗；在 WHO 宣布该疫情为“国际关注的公共卫生紧急事件”仅 57 天后，该试验便随即启动。 • 此次快速研发标志着针对新兴传染病最迅速的响应之一，旨在遏制这一罕见毒株的传播。

• Oxford Vaccine Group 已启动全球首个针对 Bundibugyo 埃博拉病毒疫苗的 I 期临床试验。 • 印度 Serum Institute 正在支持该计划，旨在针对该特定菌株制定可行的免疫策略。 • 此次试验对于提高全球应对埃博拉疫情的准备能力以及开发针对多种病毒变异株的特异性疫苗至关重要。

• 研究人员正在调查四价 B 组脑膜炎球菌疫苗 (4CMenB) 是否能预防由淋球菌 (Neisseria gonorrhoeae) 引起的感染，因为目前尚无获得许可的该病疫苗。 • 该研究由 GSK 和澳大利亚国家健康与医学研究委员会 (grant GNT1182443) 支持，依靠观察性数据来确定该疫苗是否提供交叉保护。 • 这项研究至关重要，因为淋病是一种广泛传播的性传播感染，且抗生素耐药性不断增加，使得开发预防性疫苗成为全球卫生重点。

• Andrea Shaw及其丈夫在去年5月18个月大的孩子去世后，参加了与 RFK Jr 相关的播客节目。 • 相关官员上周表示，一名爱达荷州母亲声称其18个月大的双胞胎在接种三种疫苗后于去年去世，现已被指控谋杀。 • 23岁的 Andrea Shaw 被指控两项一级谋杀罪，死者为她的幼儿 Tyson 和 Dallas，两人于去年5月1日在共用的一张床上被发现死亡。

• 最近的健康报告探讨了男性马拉松跑者出现“撞墙”现象的情况，研究了耐力跑的生理和心理极限。 • 新的研究和计划正专注于 2026 年之前的全球心理健康预测状态。 • 医学科学家们目前正竞相研发并完善一种有效的 Ebola 疗法，以防止未来的疫情暴发。

• 发表在《The Lancet》（柳叶刀）上的一项综合综述再次确认，经批准的 mRNA 疫苗在包括儿童和免疫功能低下患者在内的多样化人群中均具有安全性且高效。 • 该研究由 University of British Columbia 和 Imperial College London 的研究人员领导，分析了数十亿剂疫苗的数据，将临床试验与真实世界监测相结合。 • 研究结果确认，这些疫苗在接种后 14 至 42 天内能显著降低记录在案的 SARS-CoV-2 感染率、住院率和死亡率。

• FDA 已于 5 月批准了更新的 COVID-19 疫苗毒株，但关于谁应该接种的官方指南仍未出台。 • 自 3 月以来，由于关键的法定人数缺失，负责确定秋季接种资格和保险覆盖范围的委员会陷入停滞。 • 这一行政缺口给医疗服务提供者和患者在加强针的接种时机和必要性方面带来了不确定性。

• 周二发表在《The Lancet》上的一项新综述确认，Pfizer-BioNTech 和 Moderna 的 mRNA 疫苗是安全且有效的。 • 由 B.C. Children's Hospital 的 Manish Sadarangani 领导的研究人员分析了 2020 年 1 月至 2025 年 12 月期间的实验室数据、临床试验和真实世界监测结果。 • 这些发现意义重大，因为它们验证了 mRNA 技术在疫情期间产生的科学和公共卫生影响力。

• 民调发现，使用 AI 工具获取健康建议与相信疫苗虚假信息（如接种疫苗会导致自闭症）之间存在相关性。 • 根据健康研究机构 KFF 周二发布的一项民调，美国经常向人工智能聊天机器人寻求健康建议的成年人更倾向于相信关于疫苗的传闻。 • 该调查于 5 月进行，对 2,480 名具有代表性的美国成年人样本进行了抽样。结果显示，使用 AI 工具和聊天机器人与相信某些虚假信息相关，例如疫苗会导致自闭症，或者麻疹疫苗比相应的病毒更危险。

• 包括 Soligenix、Moderna、Regeneron 和 Aethlon Medical 在内的生物技术公司正在加速研发疫苗和治疗药物，以应对 2026 年 Bundibugyo ebolavirus 的全球爆发。 • Regeneron 的 maftivimab（一种存在于 FDA 批准的 Inmazeb 中的强效抗体）已获得 WHO 治疗咨询组的建议，用于临床试验。 • Aethlon Medical (Nasdaq:AEMD) 正在准备与全球卫生当局协调，将其 Hemopurifier 设备部署到医疗响应工作中。