Vaccine

• Moderna 已启动 mRNA-1469 的首次人体 1 期临床试验 (NCT07737717)，这是一款针对 Bundibugyo 埃博拉病毒 (BDBV) 的在研疫苗。 • 该研究在加拿大的三个站点进行，旨在招募约 80 名健康成年参与者，以评估其安全性、耐受性和免疫原性。 • 这一进展至关重要，因为虽然已有针对 Zaire 埃博拉病毒的疫苗，但目前尚无经批准的疫苗可防御曾导致刚果民主共和国爆发疫情的 BDBV。

• Health Canada 已批准 Moderna 针对 Bundibugyo 病毒（埃博拉病毒的一种）的 mRNA 候选疫苗进行 I 期临床试验。 • 在英国批准类似试验后，加拿大成为第二个授权该试验的国家。 • 此举是在世界卫生组织于 5 月 17 日宣布当前的疫情为国际关注的公共卫生紧急情况之后做出的。

• 卫生官员已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗 mFLUSIVA，预计将在下一个流感季节前上市。 • 临床数据显示，该疫苗的有效性可能比传统疫苗高出 27%，但高达三分之二的患者出现了疲劳和头痛等副作用。 • 此次推出背景是此前经历了严重的冬季流感季，一种强毒株导致美国多个州的病例数创下历史新高。

• 2026年7月30日，Health Canada 授权 Moderna 开始一项针对 Bundibugyo 病毒（一种导致埃博拉疾病的病毒）的候选 mRNA 疫苗 I 期临床试验。 • 该试验将评估候选疫苗是否能触发参与者免疫系统产生抗体以对抗该病毒。 • 为确保安全，参与者不会接触到真实的 orthoebolavirus，在研究期间不会感染埃博拉疾病。

• FDA已批准由Moderna开发的首款mRNA流感疫苗mFlusiva，专门针对50岁及以上成年人。 • 监管策略包括：对50至64岁成年人给予全面批准，对65岁及以上人群给予加速批准，但需在之后进行一项使用高剂量对照组的上市后研究。 • 此项批准是在FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会于2026年6月一致推荐后做出的。

• FDA 已批准由 Moderna 开发的首款基于 mRNA 的流感疫苗，该疫苗专门针对 50 岁及以上成年人。 • 前 FDA 疫苗监管人员 Jesse Goodman 指出，该疫苗在 50-64 岁群体（尤其是患有潜在健康状况的人群）中的有效性已证明优于标准剂量。 • KFF 健康政策专家 Jennifer Kates 表示，这款新疫苗为 65 岁及以上的老年人提供了强有力的替代方案，且将由 Medicare 覆盖。