Exposure Prophylaxis

• FDA 已核准首款 generic 版本的 baloxavir 錠劑，用於治療流感及流感暴露後預防。 • 該藥物適用於 5 歲及以上患者，包括曾與流感患者接觸的人員。 • 此項核准是基於該 generic 產品符合與參考藥物（reference listed drug）等效的監管標準，而非基於新的臨床療效數據。

• FDA 已批准由 Shionogi & Co, Ltd 開發的口服抗病毒藥物 ensitrelvir (Xocova)，用於 COVID-19 的接觸後預防 (PEP)。 • 該療法獲准用於 12 歲及以上的成人和青少年，以防止出現 SARS-CoV-2 症狀感染。 • 此項批准基於 SCORPIO-PEP 第三期臨床試驗，該試驗證明了該藥物在症狀患者家庭接觸者中的安全性與有效性。

• FDA 已批准口服藥物 ensitrelvir 用於暴露後預防 (PEP)，以防止 COVID-19 症狀的出現。 • 此項批准基於 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期間，在日本、越南和韓國 92 個場點進行的第三期臨床試驗數據，證明該藥物對 Omicron 變異株有效。 • 這一進展具有重要意義，因為它為在養老院、急性治療設施以及旅行等高風險環境中接觸過病毒的人群提供了預防選項。