Covid

• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作為首款旨在預防人員接觸 Covid-19 病毒後感染的口服療法。 • 此項批准基於 Scorpio-Pep 試驗，該試驗涉及 2,387 名 12 歲及以上、無症狀但曾接觸過有症狀家庭成員的參與者。 • 該藥物透過抑制病毒複製發揮作用，為在接觸者出現症狀後 72 小時內開始治療的人群提供了一項關鍵的新預防工具。

• FDA 已批准口服藥物 ensitrelvir 用於暴露後預防 (PEP)，以防止 COVID-19 症狀的出現。 • 此項批准基於 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期間，在日本、越南和韓國 92 個場點進行的第三期臨床試驗數據，證明該藥物對 Omicron 變異株有效。 • 這一進展具有重要意義，因為它為在養老院、急性治療設施以及旅行等高風險環境中接觸過病毒的人群提供了預防選項。

• FDA 已批准由 Shionogi Inc. 開發的 XOCOVA (ensitrelvir) 作為 COVID-19 的全新治療選項。 • XOCOVA 的獨特性在於它是首款且唯一獲批准，專門用於在接觸病毒後幫助預防 COVID-19 發病的口服藥物。 • 此項批准擴展了現有傳染病管理的藥物工具箱，為現有的治療方案提供了一種預防性的口服替代選擇。

• FDA 已批准 ensitrelvir，這是一種專為人在接觸 COVID-19 病毒後防止感染而設計的口服抗病毒藥物。 • 此項批准基於第三期 SCORPIO-PEP 臨床試驗，結果顯示該藥物可將感染者的家庭接觸者罹患 COVID-19 的風險降低一半以上。 • 這標誌著預防策略的重大轉變，不過該藥物目前尚未獲准在美國用於治療活躍的 COVID-19 感染。

• Shionogi 的蛋白酶抑制劑 ensitrelvir 已獲得 FDA 批准，專門用於預防 COVID-19。 • 此次監管勝利發生在該公司此前未能證明該藥物作為美國患者主要治療方案之有效性之後。 • 此次批准具有重要意義，因為它利用了一款已在日本獲批的藥物，擴展了對抗病毒的可用預防選擇。

• 5 月初與一艘荷蘭郵輪相關的漢坦病毒爆發引發了健康錯誤資訊的激增，其模式與 COVID-19 大流行期間的情況相似。 • 由於對 Pfizer 列出試驗期間需監控事件之文件的誤解，目前流傳著該次爆發是由 COVID-19 疫苗引起的虛假說法。 • 這些錯誤資訊將預先指定的監控條件錯誤地呈現為已確認的不良事件，這是一種先前被用於傳播關於 COVID-19 虛假資訊的手段。