圖片:The Cancer LetterHHS 發布全政府政策以禁止功能增益研究 - The Cancer Letter
• Trump 政府與美國衛生公共服務部 (HHS) 已發布「美國政府停止高風險生命科學研究政策」。 • 這一新框架明確禁止被視為對公共衛生具有危險性的、由聯邦政府資助的功能增益 (gain-of-function) 研究。 • 該政策旨在加強對可能危及生物安全或國家安全之生命科學研究的監督。
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圖片:The Cancer Letter• Trump 政府與美國衛生公共服務部 (HHS) 已發布「美國政府停止高風險生命科學研究政策」。 • 這一新框架明確禁止被視為對公共衛生具有危險性的、由聯邦政府資助的功能增益 (gain-of-function) 研究。 • 該政策旨在加強對可能危及生物安全或國家安全之生命科學研究的監督。
cancerletter.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 週二宣布一項新政策,禁止聯邦資金資助「危險」的功能增益 (gain-of-function) 研究。 • 此類研究涉及強化病毒以預測潛在威脅,在 COVID-19 疫情後,這種做法受到了密切審查。 • 此舉延續了 2020 年川普政府的指令,並與總統 Joe Biden 於 2023 年 3 月 20 日簽署的一項跨黨派法案保持一致。
washingtontimes.com
圖片:The National Desk• HHS 部長 Robert F. Kennedy Jr. 週一表示,美國必須奪回其作為全球醫療研究與創新領導者的地位。 • Kennedy 強調了競爭差距,指出中國目前進行的早期臨床試驗數量已超過美國。 • 這次對領導地位的追求旨在振興美國的製藥與臨床試驗環境,以確保美國在醫療突破方面保持領先。
thenationaldesk.com
圖片:StatnewsFDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權,以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞
statnews.com• 特朗普政府週一宣布了一項多管齊下的計畫,旨在強化美國國內的早期臨床試驗生態系統。 • 作為該計畫的一部分,FDA 將重新審查 Regenxbio 開發用於治療亨特症候群(Hunter syndrome,一種罕見兒童疾病)的基因療法。 • 此舉代表對先前監管拒絕決定之翻盤,顯示該機構在評估某些高風險療法的方式上有所轉變。
politico.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫,旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位,並應對來自中國的競爭。 • 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫,旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。 • 衛生部長 Robert F. Califf 表示,此舉旨在將美國打造為藥物開發的首選地,以扭轉臨床研究向海外遷移的趨勢。
biospace.com• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已啟動一項協調的全部門倡議,旨在恢復美國在臨床研究中的領導地位。 • ONC 正致力於將臨床試驗通知整合至電子健康紀錄中,以便在日常照護過程中將符合條件的患者與研究機會連結起來。 • ARPA-H 正在實施現代化計劃,包括 THRIVE 和 CATALYST,這些計劃利用 AI 和機器學習來優化劑量,並在患者入組前預測安全性。
hhs.gov• 白宮管理和預算辦公室 (OMB) 提出的一項擬議規則,意圖以 PEPFAR 為理由增加對聯邦撥款的政治監督,威脅到相關研究。 • 針對日益嚴重的 Ebola Bundibugyo 疫情,疫苗開發正加速進行,以減緩病毒傳播。 • 美國國務卿正接受多個國會委員會關於 PEPFAR 未來及其戰略方向的質詢。
avac.org• 科學家在由美國納稅人資助的研究中發現,疫苗引起的嚴重副作用極為罕見。 • 根據美國衛生與公共服務部 (HHS) 發言人的說法,美國食品藥品監督管理局 (FDA) 阻止了多項研究報告的發表,而這些研究結果顯示 Covid-19 和帶狀疱疹疫苗是安全的。 • 發言人證實,該機構的科學家透過分析數百萬份患者記錄進行研究,發現疫苗產生的嚴重副作用非常罕見。
theguardian.com• 川普政府的 HHS(美國衛生及公共服務部)於 2026 年 5 月 4 日通知醫院和療養院,在患者膳食中應優先選擇「真實食物」,而非含糖飲料和膳食補充劑。 • 此次政策轉向立即遭到醫療服務提供者的抵制,他們對執行過程以及患者的偏好表示擔憂。 • 該議程旨在應對日益上升的肥胖率及相關飲食疾病,可能會影響每年數百萬名住院患者。
kffhealthnews.org