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• HHS 部長 Robert F. Kennedy Jr. 週一表示，美國必須奪回其作為全球醫療研究與創新領導者的地位。 • Kennedy 強調了競爭差距，指出中國目前進行的早期臨床試驗數量已超過美國。 • 這次對領導地位的追求旨在振興美國的製藥與臨床試驗環境，以確保美國在醫療突破方面保持領先。

FDA 的早期臨床試驗計畫、一名神祕單一患者獲得 retatrutide 使用權，以及更多來自 Morning Rounds 的健康新聞

• 特朗普政府週一宣布了一項多管齊下的計畫，旨在強化美國國內的早期臨床試驗生態系統。 • 作為該計畫的一部分，FDA 將重新審查 Regenxbio 開發用於治療亨特症候群（Hunter syndrome，一種罕見兒童疾病）的基因療法。 • 此舉代表對先前監管拒絕決定之翻盤，顯示該機構在評估某些高風險療法的方式上有所轉變。

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 與 FDA 啟動了一項「前所未有」的計畫，旨在恢復美國在臨床試驗中的領導地位，並應對來自中國的競爭。 • 該計畫的一個關鍵組成部分是加速研究新藥 (investigational new drug) 的試行計畫，旨在將早期試驗的時間表縮短最多 12 個月。 • 衛生部長 Robert F. Califf 表示，此舉旨在將美國打造為藥物開發的首選地，以扭轉臨床研究向海外遷移的趨勢。

• 美國衛生與公共服務部 (HHS) 已啟動一項協調的全部門倡議，旨在恢復美國在臨床研究中的領導地位。 • ONC 正致力於將臨床試驗通知整合至電子健康紀錄中，以便在日常照護過程中將符合條件的患者與研究機會連結起來。 • ARPA-H 正在實施現代化計劃，包括 THRIVE 和 CATALYST，這些計劃利用 AI 和機器學習來優化劑量，並在患者入組前預測安全性。

• 白宮管理和預算辦公室 (OMB) 提出的一項擬議規則，意圖以 PEPFAR 為理由增加對聯邦撥款的政治監督，威脅到相關研究。 • 針對日益嚴重的 Ebola Bundibugyo 疫情，疫苗開發正加速進行，以減緩病毒傳播。 • 美國國務卿正接受多個國會委員會關於 PEPFAR 未來及其戰略方向的質詢。