Melanoma

• Moderna 與 Merck 宣布，一種個人化 mRNA 癌症疫苗在與免疫治療藥物 Keytruda 聯合使用後，於後期試驗中成功降低了黑色素瘤復發與擴散的風險。 • 此次積極的中期分析導致 Moderna 股價在週三最高飆升 160%。 • 此進展標誌著新興的個人化癌症治療領域邁出了重要里程碑，潛在惠及數千名已接受腫瘤切除手術的高風險患者。

• Merck 與 Moderna 宣布，其個人化 mRNA 疫苗在後期試驗中成功達成目標，能防止高風險黑色素瘤患者的皮膚癌復發。 • 儘管觀察人士對此結果反應熱烈，但兩家公司尚未公布這項持續進行研究的完整數據。 • 在 Moderna 最近獲得 FDA 批准其 mRNA 流感疫苗後，此次進展標誌著將 mRNA 技術應用於腫瘤治療的重要一步。

• Merck 與 Moderna 宣布，一種實驗性癌症疫苗與藥物組合在防止高風險患者黑色素瘤復發方面展現出潛力。 • 雖然完整的試驗數據尚未公布，但 6 月在 American Society of Clinical Oncology 會議上展示的先前研究指出，該療法使 157 名患者在五年內的復發風險降低了一半。 • 此進展具有重要意義，因為它暗示在提高高風險個體的長期癌症生存率以及防止復發方面可能取得突破。

• Merck 與 Moderna 宣布，其 INTerpath-001 第三期試驗在完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中，達到了無復發生存期 (RFS) 和無遠端轉移生存期 (DMFS) 的主要終點。 • 研究發現，將 KEYTRUDA 與 intismeran autogene（一種根據患者特定腫瘤突變量身定制的 mRNA 個體化新抗原療法）結合使用，比單獨使用 KEYTRUDA 具有統計學上的顯著改善。 • 這標誌著該療法成為首個且唯一在黑色素瘤輔助治療設定中，證明具有如此臨床意義改善的聯合方案。

• FDA 已批准一種新型工程病毒免疫療法，專為患有抗藥性晚期黑色素瘤的患者設計。 • 此項批准為那些對現有標準治療方案沒有反應的癌症患者提供了一個關鍵的新治療選擇。 • 該授權是在特定條件下授予的，其持續在市場上銷售可能取決於臨床效益的驗證。

• FDA 已批准 Replimune 用於治療晚期黑色素瘤的療法，這對該公司及患者倡導者而言是一次重大勝利。 • 該藥物的批准過程充滿波折，此前曾兩次被該機構拒絕，直到上週才通過諮詢委員會的審查。 • 此項決定為患有晚期皮膚癌的患者提供了一個關鍵的新治療選擇。