圖片:NBC NewsFDA 批准 Merck 強效降膽固醇藥物 Lipfendra
• FDA 已批准由 Merck 開發的新型降膽固醇藥物 Lipfendra。 • 與傳統的 statins 不同,Lipfendra 是一種 PCSK9 抑制劑,利用不同的機制來降低患者的膽固醇水平。 • 此項批准為管理高膽固醇提供了新的口服治療選擇,為那些對 statins 反應不佳的患者提供了替代方案。
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Merck 報導隨時間的發展情況。
經常與 Merck 一起報導的話題。
圖片:NBC News• FDA 已批准由 Merck 開發的新型降膽固醇藥物 Lipfendra。 • 與傳統的 statins 不同,Lipfendra 是一種 PCSK9 抑制劑,利用不同的機制來降低患者的膽固醇水平。 • 此項批准為管理高膽固醇提供了新的口服治療選擇,為那些對 statins 反應不佳的患者提供了替代方案。
nbcnews.com• Lipfendra 可與美國最常用的藥物 statins 併用,或作為其替代方案。 • 製藥巨頭 Merck 於週四宣布,其開發的一款每日口服藥物已獲得 FDA 批准,可用於治療高 LDL 水平(即所謂的「壞膽固醇」),作為 statins 的替代方案。 • 這款新藥 Lipfendra 是一種名為 PCSK9 抑制劑的藥物版本。
theguardian.com• 美國 FDA 已批准 Merck 的肺炎球菌疫苗擴大適用於患有慢性疾病且感染風險增加的兒童和青少年。 • 此項批准繼 2024 年 6 月批准用於成年人之後,其依據是一項包含 874 名參與者的後期臨床試驗,結果顯示該疫苗的效果與舊版 PPSV23 相當或更佳。 • 此次批准至關重要,因為肺炎球菌疾病可能導致危及生命的症狀,包括腦膜炎、肺炎和血液感染,對高風險青少年而言尤甚。
reuters.com
圖片:Fierce Pharma• Merck & Co. 正在考慮使用 molnupiravir(一種先前獲准用於治療 COVID-19 的抗病毒藥物)來對抗中非地區日益惡化的伊波拉疫情。 • 此舉正值各國政府與衛生部門努力應對該地區不斷升級的公共衛生危機之際。 • 隨著疫情加劇,將現有的抗病毒藥物重新利用,可為患者提供更快速的治療選擇。
fiercepharma.com• Pfizer 與 Merck 在經過兩個月的協商後,於週四宣布結束合併討論,理由是雙方對戰略願景看法分歧,且監管複雜性將導致交易完成時間超出可接受的範圍。 • 合併後的公司估值、專利組合以及整合挑戰被證明是無法克服的;消息人士指出,美國司法部 (Department of Justice) 的反壟斷擔憂將要求公司進行大規模的資產剝離。 • 兩家製藥巨頭均承諾將追求獨立的研發管線,其中 Pfizer 將增加 8% 的研發支出,而 Merck 則宣布將在腫瘤學和免疫學領域進行針對性收購。
fool.com