迷幻藥物治療在 FDA 趨近主流化
• Food and Drug Administration 正在就受監督的迷幻藥物治療用途之潛力徵求公眾意見。 • 現行聯邦法律將 psilocybin 和 MDMA 等致幻劑列為 Schedule I 藥物,意即在法律定義上這些藥物不具備被認可的醫療用途。 • 此類分類造成了官僚體制的繁文缛節,使得科學家在進行這些治療的醫學研究時過程緩慢且困難。
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• Food and Drug Administration 正在就受監督的迷幻藥物治療用途之潛力徵求公眾意見。 • 現行聯邦法律將 psilocybin 和 MDMA 等致幻劑列為 Schedule I 藥物,意即在法律定義上這些藥物不具備被認可的醫療用途。 • 此類分類造成了官僚體制的繁文缛節,使得科學家在進行這些治療的醫學研究時過程緩慢且困難。
washingtontimes.com• 在創始人 Greg Verdine 花費 14 年開發該療法後,FDA 上週批准了 Revolution Medicines 的一款新癌症藥物。 • 前參議員 Ben Sasse 患有第四期胰臟癌,他稱這種每日服用的藥丸為「奇蹟」,有效縮小了他的腫瘤體積並減輕了疼痛。 • 此次批准驗證了高風險生物技術實驗的價值,這些實驗針對先前無法治療的癌症通路,為晚期患者提供了新的選擇。
businessinsider.com
圖片:The Pharmaceutical Journal• Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) 正提議對英國的藥品審批流程進行改革,以加速罕見疾病治療方案的開發。 • 目前約有 10,000 種罕見疾病,其中絕大多數缺乏有效的治療方法,導致患者照護出現嚴重缺口。 • 經濟影響十分嚴重,MHRA 估計診斷延遲每年造成 3.4 億英鎊的損失,而與健康相關的失能成本則高達 47 億英鎊。
pharmaceutical-journal.com• 非處方類型的貓狗治療藥劑含有在農藥中被禁止的化學物質,並會污染水道。 • 一份議會報告指出,應禁用非處方類型的貓狗跳蚤治療藥劑,因為每年有數百萬種危險化學物質被不必要地施用於英國寵物身上。 • 貓狗普遍接受外用或「點對點」治療,其中包含用以防治跳蚤的殺蟲劑。即便動物身上沒有跳蚤,獸醫通常仍建議定期進行治療作為預防措施。
theguardian.com
圖片:WIRED• 由於疫苗接種率下降,美國的麻疹病例數正處於數十年來的最高點。 • 由於疫苗在歷史上非常有效,因此在醫療或財務上缺乏開發針對該病毒之藥物治療的動力。 • 為應對不斷增加的病例,研究人員目前正在開發新藥,以協助感染病毒者或無法接種疫苗的脆弱群體。
wired.com
圖片:Medical News Today• 世界衛生組織 (WHO) 已啟動 PARTNERS 臨床試驗的參與者招募,旨在研究針對 Bundibugyo 病毒的標靶治療方案。 • 此次疫情是由該特定株分的伊波拉病毒引起,但目前尚無經核准的預防性疫苗或標靶治療可用。 • 該試驗是由 Oxford 大學、比利時熱帶醫學研究所以及非洲疾病控制與預防中心 (Africa CDC) 協調的合作計畫。
medicalnewstoday.com
圖片:EMJ• 一項國際臨床試驗已啟動,旨在評估 Bundibugyo 病毒病 (BVD) 的潛在治療方法,目前已開始招募患者。 • 該研究由 WHO 贊助,並由 DRC、比利時和英國的合作夥伴協調,旨在應對 DRC 的疫情,當地已有超過 1,400 人被診斷感染。 • 由於目前尚無針對 BVD 的核准療法,且此次疫情已導致約 440 人死亡,因此該試驗至關重要。
emjreviews.com• 世界衛生組織 (WHO) 在剛果民主共和國啟動了兩種伊波拉治療藥物的臨床試驗,並於本週四招募了首位患者。 • 此次試驗旨在降低自 5 月起爆發、目前已導致 1,406 例確診和 438 例死亡的疫情之死亡率。 • 世界衛生組織總主任 Tedros Adhanom Ghebreyesus 強調,雖然部分患者能自然康復,但經核准的治療藥物對於挽救更多生命至關重要。
bbc.com• PARTNERS 臨床試驗已正式在剛果民主共和國開始招募患者,旨在尋找首個針對 Bundibugyo 病毒 (BVD) 的有效治療方法。 • 這項國際合作努力集中於評估針對由 BVD 菌株引起的 Ebola 疾病的潛在療法,並利用如 ALIMA Ebola Treatment Centre 等設施進行。 • 該試驗至關重要,因為它填補了針對這種會導致嚴重出血熱的危險病毒在醫療對策上的特定空白。
who.int