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• Die FDA hat den neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff von Moderna mit dem Namen mFlusiva zugelassen, der speziell für Erwachsene ab 50 Jahren bestimmt ist. • Diese Zulassung markiert einen Wendepunkt hin zur Nutzung der mRNA-Technologie für die saisonale Influenza und entfernt sich von den traditionellen, auf Hühnereiern basierenden Produktionsmethoden. • Die Entwicklung ist von großer Bedeutung, da sie einen präziseren und potenziell wirksameren Schutz gegen sich entwickelnde Grippestämme bieten soll.

• Die FDA hat am Mittwoch mFlusiva zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff, der von Moderna entwickelt wurde. • Der Impfstoff ist für Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren sowie für Personen ab 65 Jahren zugelassen, wobei klinische Studien in der Spätphase zeigten, dass er etwa 27 % wirksamer ist als Standard-Grippeimpfungen. • Diese Zulassung ist von großer Bedeutung, da sie dieselbe messenger RNA-Plattform, die in den COVID-19-Impfstoffen von Pfizer und Moderna verwendet wurde, auf die saisonale Influenza überträgt.

• Health Canada hat Moderna die Genehmigung erteilt, eine klinische Studie für einen mRNA-Impfstoff gegen den Bundibugyo-Stamm des Ebola-Virus zu beginnen. • Die Studie zielt darauf ab, einen bedeutenden und anhaltenden Ausbruch des Virus zu bekämpfen, der derzeit in der Demokratischen Republik Kongo stark zunimmt. • Diese Genehmigung ist von entscheidender Bedeutung, da sie die mRNA-Technologie nutzt, um eine schnelle Reaktion auf einen tödlichen Erreger in einer Region zu ermöglichen, die vor einer Gesundheitskrise steht.

• Moderna hat eine erste klinische Phase-1-Studie am Menschen (NCT07737717) für mRNA-1469 gestartet, einen experimentellen Impfstoff gegen das Bundibugyo-Ebolavirus (BDBV). • Die Studie wird an drei Standorten in Kanada durchgeführt und zielt darauf ab, etwa 80 gesunde erwachsene Teilnehmer zu rekrutieren, um Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität zu bewerten. • Diese Entwicklung ist von entscheidender Bedeutung, da es zwar Impfstoffe gegen das Zaire-Ebolavirus gibt, derzeit jedoch keine zugelassenen Impfstoffe zum Schutz gegen BDBV existieren, welches bereits Ausbrüche in der Demokratischen Republik Kongo verursacht hat.

• Health Canada hat eine klinische Phase-I-Studie für den mRNA-Impfstoffkandidaten von Moderna genehmigt, der gegen das Bundibugyo-Virus, eine Art von Ebola, gerichtet ist. • Kanada ist damit die zweite Nation, die diese Studie genehmigt hat, nachdem es eine ähnliche Zulassung im Vereinigten Königreich gab. • Dieser Schritt erfolgt, nachdem die Weltgesundheitsorganisation am 17. Mai den aktuellen Ausbruch zu einem gesundheitlichen Notfall internationaler Tragweite erklärt hat.

• Die US-FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff von Moderna speziell für Erwachsene ab 50 Jahren zugelassen. • Diese Entscheidung folgt auf die Aufhebung einer vorherigen Ablehnung und nutzt die mRNA-Technologie, die während der COVID-19-Pandemie schnell beschleunigt wurde und sich als sicher erwiesen hat. • Die Zulassung ist bedeutsam, da sie den Einsatz der mRNA-Technologie zur Bekämpfung saisonaler Krankheiten erweitert, während Health Canada derzeit über eine eigene Zulassung des Impfstoffs prüft.

• Gesundheitsbehörden haben mFLUSIVA zugelassen, den ersten auf mRNA basierenden Grippeimpfstoff von Moderna, der voraussichtlich bis zur nächsten Grippesaison verfügbar sein wird. • Klinische Daten deuten darauf hin, dass die Impfung bis zu 27 % wirksamer sein könnte als herkömmliche Impfstoffe, obwohl Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Kopfschmerzen bei bis zu zwei Dritteln der Patienten auftraten. • Die Einführung folgt auf eine schwere winterliche Grippesaison, die durch einen virulenten Stamm gekennzeichnet war, der in mehreren US-Bundesstaaten zu Rekordfallzahlen führte.