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• Merck und Moderna gaben am Mittwoch bekannt, dass ein personalisierter mRNA-basierter Krebsimpfstoff die Lebensspanne von Melanompatienten in einer großen Spätphasenstudie erfolgreich verlängert hat. • Die Unternehmen beabsichtigen, die Studiendaten auf einem bevorstehenden internationalen medizinischen Kongress zu präsentieren, um Gespräche mit den Regulierungsbehörden über die offiziellen Einreichungen zur Zulassung aufzunehmen. • Diese Entwicklung ist bedeutend, da sie das Potenzial der personalisierten mRNA-Technologie aufzeigt, aggressive Krebsarten effektiver als mit traditionellen Methoden zu behandeln.

• Forscher entwickeln mRNA-Impfstoffe der nächsten Generation, die darauf ausgelegt sind, das menschliche Immunsystem so zu steuern, dass es Tumore angreift und abbaut, die auf den spezifischen Krebs eines Individuums zugeschnitten sind. • Während aktuelle Durchbrüche beim Melanom – bei dem es in den USA jährlich etwa 112.000 Neuerkrankungen gibt – vielversprechend sind, werden klinische Studien ausgeweitet, um schwer behandelbare Krebsarten der Lunge, Blase, Niere und Bauchspeicheldrüse ins Visier zu nehmen. • Dieser Wandel stellt eine potenzielle neue Ära der personalisierten Medizin dar, die die Onkologie revolutionieren könnte, indem sie über traditionelle Behandlungen hinausgeht und zu einer gezielten Immuntherapie übergeht.

• Moderna und Merck gaben bekannt, dass ein personalisierter mRNA-Krebsimpfstoff das Wiederauftreten und die Ausbreitung von Melanomen in einer klinischen Studie im Spätstadium erfolgreich verlangsamt hat. • Der Impfstoff wurde in Kombination mit dem Immuntherapeutikum Keytruda von Merck verabreicht, um die Immunantwort des Körpers gegen den Krebs zu verstärken. • Dieses Ergebnis ist bedeutend, da es das Potenzial der mRNA-Technologie aufzeigt, über den Erfolg bei COVID-19-Impfungen hinaus auf die Onkologie übertragen zu werden.

• Merck und Moderna gaben bekannt, dass ihr personalisierter mRNA-Impfstoff seine Ziele in einer Spätstudie erfolgreich erreicht hat, indem er das Wiederkehren von Hautkrebs bei Melanompatienten mit hohem Risiko verhinderte. • Während die Ergebnisse von Beobachtern mit Begeisterung aufgenommen wurden, haben die Unternehmen die vollständigen Daten der laufenden Studie noch nicht veröffentlicht. • Diese Entwicklung stellt einen bedeutenden Schritt bei der Anwendung der mRNA-Technologie in der Onkologie dar, nachdem Moderna kürzlich die FDA-Zulassung für eine mRNA-Grippeimpfung erhalten hat.

• Die FDA hat mFLUSIVA zugelassen, einen neuen mRNA-basierten Grippeimpfstoff, der einen verstärkten Schutz für ältere Erwachsene bieten soll. • Klinische Studien zeigten, dass der Impfstoff bei der Vorbeugung schwerer Erkrankungen bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 64 Jahren hochwirksam ist; für Personen ab 65 Jahren wurde eine beschleunigte Zulassung erteilt. • Diese Zulassung ist bedeutend, da sie die mRNA-Technologie zur Grippeprävention für alternde Bevölkerungsgruppen vor der Grippesaison 2026–2027 einführt.

• Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat offiziell einen neuen mRNA-basierten Impfstoff zur Bekämpfung der Influenza zugelassen. • Trotz dieses Meilensteins warnen Experten, dass die Zulassung nicht zwangsläufig eine breit angelegte staatliche Einführung der mRNA-Technologie für alle Impfstoffe signalisiert. • Diese Entwicklung ist bedeutsam, da sie die Anwendung von mRNA-Plattformen über COVID-19 hinaus erweitert und potenziell die Reaktion auf saisonale Grippemutationen rationalisiert.

• Die FDA hat den ersten auf mRNA basierenden Influenza-Impfstoff zugelassen und damit eine frühere Entscheidung von Anfang dieses Jahres revidiert, die Überprüfung des Antrags abzulehnen. • Die Zulassung gilt für Erwachsene im Alter von 50 bis 64 Jahren, während Personen ab 65 Jahren eine beschleunigte Zulassung erhalten haben. • Diese Entscheidung folgt auf eine großangelegte klinische Studie, die trotz einer ungewöhnlichen anfänglichen Ablehnung durch die Behörde weitgehend positive Ergebnisse lieferte.

• Die FDA hat Modernas mFlusiva zugelassen, womit der erste auf mRNA basierende Grippeimpfstoff für die Anwendung bei älteren Erwachsenen genehmigt wurde. • Unabhängig davon prüfen US-Gesundheitsbehörden den Status der Maserneliminierung im Land nach 38 neuen Ausbrüchen im Jahr 2026. • In einem Gerichtsurteil stufte ein Richter die Plattformen von Meta als „öffentliches Ärgernis“ ein und ordnete an, dass das Unternehmen Maßnahmen zur Verbesserung der psychischen Gesundheit finanzieren muss.