Merck

• Die FDA hat Lipfendra genehmigt, eine neue cholesterinsenkende Pille, die von Merck entwickelt wurde. • Im Gegensatz zu herkömmlichen Statinen ist Lipfendra ein PCSK9-Inhibitor, der einen anderen Mechanismus nutzt, um die Cholesterinspiegel bei Patienten zu senken. • Diese Zulassung bietet eine neue orale Therapieoption zur Behandlung von hohem Cholesterin und stellt eine Alternative für diejenigen dar, die nicht gut auf Statine ansprechen.

• Lipfendra kann zusammen mit Statinen oder als Alternative zu diesen eingenommen werden, welche die am häufigsten verschriebenen Medikamente in den USA sind. • Der Pharmagigant Merck gab am Donnerstag bekannt, dass er die FDA-Zulassung für eine tägliche Tablette erhalten hat, die als Alternative zu Statinen zur Behandlung hoher LDL-Werte, dem sogenannten schlechten Cholesterin, dienen kann. • Die neue Tablette, Lipfendra, ist eine Variante eines Medikaments, das als PCSK9-Inhibitor bezeichnet wird.

• Die US-amerikanische FDA hat den Pneumokokken-Impfstoff von Merck für die erweiterte Anwendung bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Gesundheitsproblemen zugelassen, die ihr Infektionsrisiko erhöhen. • Dies erfolgt nach einer Zulassung für Erwachsene im Juni 2024 und basiert auf einer Spätstudie mit 874 Teilnehmern, bei der der Impfstoff mit der älteren PPSV23-Version gleichzog oder diese übertraf. • Die Zulassung ist von entscheidender Bedeutung, da Pneumokokken-Erkrankungen lebensbedrohliche Zustände wie Meningitis, Lungenentzündung und Blutinfektionen verursachen können, insbesondere bei gefährdeten Jugendlichen.

• Merck & Co. erwägt den Einsatz von Molnupiravir, einem zuvor für die COVID-19-Behandlung zugelassenen antiviralen Medikament, um einen sich verschlimmernden Ebola-Ausbruch in Zentralafrika zu bekämpfen. • Dieser Schritt erfolgt, während Regierungen und Gesundheitsbehörden Schwierigkeiten haben, auf die eskalierende Krise der öffentlichen Gesundheit in der Region zu reagieren. • Die Zweckentfremdung eines bestehenden Antiviralikums könnte angesichts der Intensivierung des Ausbruchs eine schnellere Therapieoption für Patienten bieten.

• Pfizer und Merck gaben am Donnerstag das Ende der Fusionsgespräche nach zweimonatigen Verhandlungen bekannt und nannten unterschiedliche strategische Visionen sowie regulatorische Komplexitäten, die den Abschluss des Geschäfts über akzeptable Zeitrahmen hinaus verzögert hätten. • Die kombinierten Unternehmensbewertungen, Patentportfolios und Integrationsherausforderungen erwiesen sich als unüberwindbar; Quellen deuteten darauf hin, dass kartellrechtliche Bedenken des Department of Justice umfangreiche Veräußerungen von Vermögenswerten erforderlich gemacht hätten. • Beide Pharmariesen versprachen, ihre Forschungs- und Entwicklungspipelines unabhängig weiterzuverfolgen, wobei Pfizer die F&E-Ausgaben um 8 % erhöhte und Merck gezielte Übernahmen in den Bereichen Onkologie und Immunologie ankündigte.