FDA-Berater stimmen für Lockerung von Peptid-Beschränkungen trotz Bedenken der Behörde : NPR
• FDA-Berater stimmten für die Lockerung von Beschränkungen für beliebte Peptide, was es spezialisierten Apotheken potenziell ermöglichen würde, diese Verbindungen innerhalb der Vereinigten Staaten herzustellen. • Die Entscheidung erfolgte trotz Bedenken der Behörde, dass es diesen Peptiden an den großen, gut kontrollierten klinischen Humanstudien mangelt, die erforderlich sind, um die Sicherheit und Wirksamkeit für eine formelle Arzneimittelzulassung nachzuweisen. • Dieser Schritt ist bedeutsam, da er die inländische Verfügbarkeit von Peptiden erhöhen könnte, obwohl er die strengen Evidenzstandards umgeht, die normalerweise für neue Medikamente vorgeschrieben sind.
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