Therapy

• Die FDA hat Psilocybin und ein MDMA-ähnliches Medikament auf ein beschleunigtes Zulassungsverfahren von einem bis zwei Monaten gesetzt, was Psilocybin potenziell zur ersten FDA-zugelassenen psychedelischen Therapie macht. • Dieser Fast-Track-Prozess folgt einer Executive Order von Trump sowie der Nutzung von Priority Review Vouchers, wobei eine vollständige Zulassung bis Ende 2026 möglich ist. • Dieser Wandel wird durch die sich entwickelnde psychiatrische Wissenschaft gestützt, was unter anderem dadurch deutlich wird, dass das Chicago VA Hospital kürzlich die ersten Veteranen in ein psilocybin-unterstütztes Therapieprogramm für PTSD aufgenommen hat.

• Die FDA genehmigte im Dezember 2021 die erste Therapie für primäre Immunoglobulin-A-Nephropathie, was einen bedeutenden Meilenstein für Patienten mit dieser seltenen Nierenerkrankung darstellt. • Im Anschluss an diese erste Zulassung haben mehrere weitere neuartige Medikamente eine beschleunigte FDA-Zulassung erhalten, was zu einer raschen Erweiterung der verfügbaren Behandlungsoptionen führte. • Diese „Explosion“ an Therapien ist entscheidend, da sie Klinikern und Patienten eine robustere Pipeline medizinischer Interventionen zur Bewältigung der Krankheit bietet.

• Die Gewerkschaft der Gefängniswärter fordert ein sofortiges Ende dieser Praxis in der HMYOI Wetherby aus Sorge um das Wohl von Kindern und Tieren. • Haustier-Frettchen, die in dem größten Kindergefängnis Großbritanniens als Therapetiere gehalten werden, wurden vom Management zur Rattenjagd missbraucht, was zu einem blutigen Vorfall und Bedenken hinsichtlich des Kinderschutzes und des Tierwohls führte. • Diese unorthodoxe Methode der Schädlingsbekämpfung wurde letzten Monat in der HMYOI Wetherby in West Yorkshire eingeführt, nachdem die Zahl der Ratten in den Gefängnisbüros und auf dem Gelände sprunghaft angestiegen war.

Poolbeg Pharma wird die Behandlung in NHS-Krankenhäusern testen und gibt an, zudem eine GLP-1-Gewichtsverlust-Pille zu entwickeln.

• Ärzte erklären, dass eine Therapie, die die T-Zellen einer Person genetisch modifiziert, eine Heilung für die chronische Autoimmunerkrankung bieten könnte. • Fünf Lupus-Patienten in England befinden sich nach einer Behandlung mit einer revolutionären Therapie, welche ihre eigenen Zellen genetisch modifiziert, in Remission – ein medizinischer Durchbruch, der Menschen eine Heilung ermöglichen könnte, so Ärzte. • Die CAR-T-Zelltherapie (chimärer Antigenrezeptor) umfasst die Entnahme einer Art von weißen Blutkörperchen, der sogenannten T-Lymphozyten, die entscheidend für das Aufspüren infizierter oder geschädigter Zellen sind, und deren genetische Anpassung, um die Krankheit zu erkennen und zu zerstören. Die T-Zellen werden anschließend über eine Infusion wieder in den Patienten eingebracht, um das Immunsystem zurückzusetzen. Weiterlesen...

• Präsident Trump unterzeichnete im April eine Executive Order mit dem Titel „Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness“, um die Forschung und Arzneimittelzulassungen für psychedelisch gestützte Therapien zu beschleunigen. • Die Anordnung zielt darauf ab, die Teilnahme an klinischen Studien zu erhöhen und innovative Forschungsmodelle zur Behandlung schwerer psychischer Erkrankungen zu untersuchen. • Dieser bundesweite Vorstoß eröffnet einen neuen Weg für die psychedelische Forschung in Missouri, wo es den staatlichen Gesetzgebern seit mehreren Jahren nicht gelang, ähnliche Gesetze zu verabschieden.

• Der staatliche Abgeordnete von Missouri, Dave Griffith, setzt sich für eine psychedelisch gestützte Therapie zur Behandlung von Veteranen ein, die an Depressionen und posttraumatischen Belastungsstörungen leiden. • Die Initiative folgt auf eine im April unterzeichnete Executive Order von Donald Trump mit dem Titel „Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness“, die darauf abzielt, Medikamentenzulassungen und die Teilnahme an klinischen Studien zu beschleunigen. • Die Anordnung weist den Gesundheitsminister (Secretary of Health and Human Services) an, mindestens 50 Millionen US-Dollar bereitzustellen, um Landesregierungen bei der Entwicklung von Programmen für psychedelische Medikamente zu unterstützen.

• Die FDA hat Xocova (ensitrelvir) von Shionogi als erste orale Therapie zugelassen, die darauf ausgelegt ist, Covid-19 zu verhindern, nachdem eine Person dem Virus ausgesetzt war. • Die Zulassung folgt auf die Scorpio-Pep-Studie mit 2.387 Teilnehmern ab 12 Jahren, die asymptomatisch waren, aber einem symptomatischen Haushaltsmitglied ausgesetzt waren. • Das Medikament wirkt durch die Hemmung der viralen Replikation und bietet ein wichtiges neues vorbeugendes Instrument für Personen, die die Behandlung innerhalb von 72 Stunden nach dem Auftreten der Symptome ihres Kontakts beginnen.