Approves Mrna

• La FDA a approuvé mFlusiva, marquant la première fois qu'un vaccin basé sur l'ARNm est autorisé pour la prévention de la grippe. • Contrairement aux vaccins traditionnels contre la grippe, la technologie ARNm permet aux fabricants de produire des doses plus rapidement, réduisant ainsi la probabilité d'une inadéquation entre le vaccin et les souches circulantes. • Des experts médicaux, dont le Dr Paul Pottinger du UW Medical Center, décrivent cette approbation comme une avancée significative pour la santé publique.

• La FDA a approuvé le nouveau vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm de Moderna, nommé mFlusiva, qui est spécifiquement destiné aux adultes âgés de 50 ans et plus. • Cette approbation marque une transition vers l'utilisation de la technologie ARNm pour la grippe saisonnière, s'éloignant des méthodes traditionnelles de production de vaccins à base d'œufs. • Ce développement est significatif car il vise à fournir une protection plus précise et potentiellement plus efficace contre les souches grippales évolutives.

• La FDA a approuvé mercredi mFlusiva, le premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm développé par Moderna. • Le vaccin est approuvé pour les adultes âgés de 50 à 65 ans ainsi que pour les personnes de 65 ans et plus, les essais de phase avancée montrant qu'il est environ 27 % plus efficace que les vaccins antigrippaux standards. • Cette approbation est significative car elle applique la même plateforme d'ARN messager utilisée dans les vaccins contre le COVID-19 de Pfizer et Moderna à l'influenza saisonnière.

• La FDA des États-Unis a approuvé le premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm de Moderna, spécifiquement pour les adultes âgés de 50 ans et plus. • Cette décision fait suite au revirement d'un refus précédent et s'appuie sur la technologie ARNm, laquelle a été rapidement accélérée et dont la sécurité a été prouvée lors de la pandémie de COVID-19. • Cette approbation est significative car elle étend l'utilisation de la technologie ARNm pour combattre les maladies saisonnières, tandis que Santé Canada examine actuellement sa propre approbation du vaccin.

• Santé Canada a approuvé un essai clinique de phase I pour le candidat vaccin à ARNm de Moderna ciblant le virus Bundibugyo, une espèce d'Ebola. • Le Canada devient la deuxième nation à autoriser cet essai, après une approbation similaire au Royaume-Uni. • Cette décision intervient après que l'Organisation mondiale de la santé a déclaré l'épidémie actuelle comme une urgence de santé publique de portée internationale le 17 mai.

• La FDA a approuvé le premier vaccin contre la grippe à base d'ARNm, développé par Moderna, spécifiquement pour les adultes âgés de 50 ans et plus. • Jesse Goodman, ancien régulateur des vaccins de la FDA, a souligné la supériorité documentée de l'efficacité de ce vaccin par rapport aux doses standard pour la tranche d'âge 50-64 ans, particulièrement pour les personnes présentant des problèmes de santé sous-jacents. • Le nouveau vaccin constitue une alternative puissante pour les seniors de 65 ans et plus et sera couvert par Medicare, selon Jennifer Kates, experte en politiques de santé chez KFF.

• La FDA a approuvé mFlusiva, le premier vaccin contre la grippe basé sur l'ARNm développé par Moderna, ciblant spécifiquement les adultes âgés de 50 ans et plus. • La stratégie réglementaire comprend une approbation complète pour les adultes âgés de 50 à 64 ans et une approbation accélérée pour ceux de 65 ans et plus, dans l'attente d'une étude post-commercialisation utilisant un comparateur à dose élevée. • Cette approbation fait suite à une recommandation unanime du comité consultatif de la FDA sur les vaccins et les produits biologiques connexes en juin 2026.