Post Exposure

• FDA telah menyetujui versi generik pertama dari tablet baloxavir untuk pengobatan dan profilaksis pascapajanan influenza. • Obat ini diindikasikan untuk pasien berusia 5 tahun atau lebih, termasuk mereka yang telah terpapar individu dengan flu. • Persetujuan ini didasarkan pada produk generik yang memenuhi standar regulasi untuk kesetaraan dengan obat referensi terdaftar, bukan berdasarkan data efikasi klinis baru.

• FDA telah menyetujui antiviral oral ensitrelvir (Xocova), yang dikembangkan oleh Shionogi & Co, Ltd, untuk profilaksis pasca-paparan (PEP) COVID-19. • Pengobatan ini diizinkan untuk digunakan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk mencegah infeksi SARS-CoV-2 yang bergejala. • Persetujuan didasarkan pada uji coba fase 3 SCORPIO-PEP, yang menunjukkan keamanan dan kemanjuran obat tersebut pada kontak rumah tangga dari pasien yang bergejala.

• FDA Amerika Serikat telah menyetujui ensitrelvir (Xocova), sebuah antiviral oral yang dikembangkan oleh Shionogi, untuk pencegahan pasca-paparan COVID-19. • Obat ini diizinkan untuk digunakan pada individu berusia 12 tahun ke atas yang telah terpapar virus SARS-CoV-2. • Persetujuan ini signifikan karena Xocova menjadi obat oral pertama dan satu-satunya yang secara khusus diizinkan untuk mengurangi risiko infeksi setelah paparan yang diketahui.