Approval

• Outlook Therapeutics ha riportato una perdita di 20,3 milioni di dollari per il terzo trimestre, in concomitanza con l'approvazione da parte della FDA del suo trattamento intravitreale, LYTENAVA. • Il management prevede che LYTENAVA potrebbe generare oltre 500 milioni di dollari in vendite annuali negli Stati Uniti entro il 2030, grazie al suo metodo di somministrazione diretta alla retina. • L'azienda prevede di richiedere un codice di rimborso permanente entro il 1° ottobre, un passaggio fondamentale per garantire l'accesso al mercato e la prevedibilità dei ricavi.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) ha ricevuto l'approvazione normativa il 10 agosto 2026 per lanciare un trial clinico di Fase II per le sue gommose orali NV-387. • Il trial si svolgerà nella Repubblica Democratica del Congo per trattare i pazienti colpiti dall'attuale focolaio di Ebola, il più grande e in rapida espansione di sempre. • Questo sviluppo è fondamentale poiché l'azienda mira a fornire un trattamento antivirale accessibile, progettato per prevenire la fuga virale durante una crisi di salute pubblica.

• NanoViricides ha ricevuto l'approvazione normativa per lanciare un trial clinico di Fase II per le caramelle gommose orali NV-387, progettate come trattamento per il virus Ebola. • Il trial si svolgerà nella Repubblica Democratica del Congo per combattere il focolaio di Ebola più grande e in rapida espansione mai registrato. • L'urgenza del trattamento è accentuata dalla diffusione del virus nei campi profughi che ospitano oltre 4,4 milioni di persone, dove la scarsa igiene e le limitate risorse mediche aumentano il rischio.

• La FDA ha approvato il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA, specifico per gli adulti di età pari o superiore a 50 anni. • Questa approvazione segue una grave stagione influenzale 2024-25, che secondo le stime del CDC ha causato circa 45.000 decessi. • Il passaggio alla tecnologia mRNA è significativo poiché offre il potenziale per vaccini più efficaci e rapidamente adattabili rispetto ai metodi tradizionali.

• La FDA ha approvato un nuovo farmaco per la narcolessia sviluppato da Takeda Pharmaceutical. • In un traguardo medico significativo, è stato approvato dalla FDA anche il primo vaccino antinfluenzale basato su mRNA. • Queste approvazioni evidenziano l'espansione dell'utilità della tecnologia mRNA oltre il COVID-19 e forniscono nuove opzioni di trattamento per i disturbi del sonno.

• Banco Santander e Webster Financial Corporation hanno annunciato il 4 agosto 2026 di aver ricevuto l'approvazione ufficiale dal Board of Governors della Federal Reserve per procedere con l'acquisizione. • Al completamento dell'operazione, la maggior parte delle attività commerciali di Webster sarà integrata in Santander Bank, N.A., espandendo la presenza bancaria di Santander negli Stati Uniti. • L'operazione è progettata per accelerare gli obiettivi finanziari di Santander, con l'azienda che punta a un rendimento del capitale tangibile (RoTE) di circa il 18% entro il 2028.

• Banco Santander, S.A. ha ricevuto l'approvazione ufficiale dal Board of Governors della Federal Reserve per acquisire Webster Financial Corporation. • L'operazione mira a rafforzare la presenza di Santander negli Stati Uniti, con la maggior parte delle attività di Webster che verranno integrate in Santander Bank, N.A. al momento della chiusura. • Santander prevede guadagni finanziari significativi entro il 2028, tra cui un rendimento del capitale tangibile (RoTE) di circa il 18% e un incremento dell'utile per azione tra il 7% e l'8%.

• Banco Santander ha ricevuto l'approvazione ufficiale dalla Federal Reserve, dall'OCC e dalla Banca Centrale Europea per l'acquisizione di Webster Financial Corporation. • Webster Financial Corporation, che gestisce oltre 80 miliardi di dollari in attività totali al 30 giugno 2026, opera nei settori del commercial banking, della sanità e del consumer banking negli Stati Uniti. • L'acquisizione è strategicamente significativa, poiché Santander prevede un accrescimento dell'utile per azione del 7-8% e un rendimento del capitale investito del 15% entro il 2028.

• Banco Santander, S.A. ha ricevuto l'approvazione ufficiale dal Board of Governors del Federal Reserve System per l'acquisizione di Webster Financial Corporation. • L'operazione prevede l'acquisizione di Webster, la holding della società diversificata con sede negli Stati Uniti Webster Bank, N.A. • Questo traguardo normativo consente a Santander di procedere con la sua espansione strategica nel mercato bancario degli Stati Uniti.

• Gli attivisti denunciano il sostegno di Angela Rayner al progetto di Brick Lane, che prevede solo 11 alloggi a canone sociale. • È stata approvata la riqualificazione da 500 milioni di sterline del complesso della Truman Brewery a Brick Lane, nell'est di Londra, aprendo la strada alla costruzione di un datacentre, uffici e appartamenti, nonostante l'opposizione del consiglio comunale di Tower Hamlets e dei gruppi di pressione locali. • La segretaria per l'edilizia, Angela Rayner, ha preso la decisione in una lettera inviata la scorsa settimana a suo nome dal ministro dell'edilizia Matthew Pennycook, respingendo le richieste del consiglio e dei sostenitori di destinare il sito a centinaia di abitazioni.