Approvals

• Gli enti regolatori stanno integrando sempre più le prove del mondo reale (RWE) nel processo di approvazione dei farmaci per integrare i tradizionali studi clinici randomizzati. • Questo cambiamento utilizza dati del mondo reale (RWD) provenienti da cartelle cliniche elettroniche, database di rivendicazioni amministrative, registri di malattie e strumenti di salute digitale. • L'adozione di RWE consente una comprensione più completa della salute dei pazienti e dell'erogazione delle cure sanitarie, accelerando potenzialmente i processi decisionali per le aziende farmaceutiche.

• La FDA ha approvato Icotyde (icotrokinra), sviluppato da Johnson & Johnson Innovative Medicine, il 17 marzo 2026. • Il farmaco è un antagonista del recettore dell'interleuchina-23 (IL-23) specificamente indicato per i pazienti con psoriasi a placche da moderata a grave. • Questa approvazione fornisce una nuova opzione terapeutica per la gestione di una condizione cutanea infiammatoria cronica agendo su risposte immunitarie specifiche.

Il bilancio federale di martedì includerà 500 milioni di dollari per finanziare approvazioni più rapide per i progetti di edilizia abitativa, energia e mineraria. Segui le notizie di oggi in diretta Ricevi la nostra email con le ultime notizie, l'app gratuita o il podcast giornaliero Buongiorno, sono Krishani Dhanji con voi. Amici, è la settimana del bilancio, ed è arrivata molto in fretta se me lo chiedete! Stiamo ricevendo alcuni annunci finali dal governo prima che Jim Chalmers presenti il suo bilancio domani. Ciò include alcuni fondi per accelerare le approvazioni ambientali per aumentare la produttività (di più tra un momento). Naturalmente, tutte le voci principali – incluse le riforme sulla tassa sulle plusvalenze, il negative gearing e i trust, sono già note da settimane. Continua a leggere...