Clinical Trial

• Moderna en Merck hebben positieve resultaten gemeld uit een grote fase 3 klinische studie naar een gepersonaliseerd mRNA-gebaseerd kankervaccin dat is ontworpen voor de behandeling van melanoom. • In tegenstelling tot traditionele behandelingen traint deze therapie het eigen immuunsysteem van de patiënt om de specifieke kankercellen die hen bedreigen te herkennen en te vernietigen. • Deze doorbraak vormt een belangrijke stap voorwaarts in de precisie-oncologie, waarbij de verschuiving plaatsvindt van brede aanvallen op kankercellen naar zeer gerichte immunotherapie.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) kondigde op 18 augustus 2026 aan dat het binnenkort start met een Fase II klinische studie voor NV-387 orale gummies. • De studie heeft als doel het Bundibugyo Ebola-virus te behandelen tijdens wat wordt beschreven als de grootste en snelst uitbreidende uitbraak tot nu toe in de Democratische Republiek Congo. • Deze ontwikkeling is cruciaal nu het bedrijf streeft naar het leveren van een toegankelijke, antivirale behandeling die virale ontsnapping voorkomt tijdens een grote crisis op het gebied van de volksgezondheid.

• NanoViricides heeft regelgevende goedkeuring ontvangen om een fase II klinische studie te starten voor NV-387 orale gummies voor de behandeling van Ebola in de Democratische Republiek Congo. • De studie is erop gericht de huidige uitbraak te bestrijden, die wordt beschreven als de grootste en meest uitbreidende in de geschiedenis van de regio. • Onder leiding van Professor Katoto en ondersteund door experts zoals Fogarty Fellow Patrick, maakt het onderzoek gebruik van gespecialiseerde implementatienetwerken om nieuwe behandelingen op te schalen.

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) heeft op 10 augustus 2026 regelgevende goedkeuring ontvangen voor de start van een Fase II klinische studie voor zijn NV-387 orale gummies. • De studie zal plaatsvinden in de Democratische Republiek Congo om patiënten te behandelen die getroffen zijn door de huidige grootste en snelst uitbreidende ebola-uitbraak. • Deze ontwikkeling is cruciaal, aangezien het bedrijf streeft naar het leveren van een toegankelijke, antivirale behandeling die is ontworpen om virale ontsnapping tijdens een crisis in de volksgezondheid te voorkomen.

• NanoViricides heeft goedkeuring van de regelgevende instanties ontvangen om een Fase II klinische studie te starten naar NV-387 orale gummies, ontwikkeld als behandeling voor het Ebola-virus. • De studie zal plaatsvinden in de Democratische Republiek Congo om de grootste en snelst uitbreidende Ebola-uitbraak ooit geregistreerd te bestrijden. • De urgentie voor de behandeling is vergroot doordat het virus zich verspreidt naar kampen voor ontheemden met meer dan 4,4 miljoen inwoners, waar slechte sanitaire voorzieningen en beperkte medische middelen het risico verhogen.

• Moderna is gestart met een eerste Fase 1 klinische studie op mensen (NCT07737717) voor mRNA-1469, een experimenteel vaccin gericht op het Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). • De studie wordt uitgevoerd op drie locaties in Canada en heeft als doel ongeveer 80 gezonde volwassen deelnemers te rekruteren om de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit te evalueren. • Deze ontwikkeling is cruciaal omdat er wel vaccins bestaan voor het Zaïre-ebolavirus, maar er momenteel geen goedgekeurde vaccins zijn ter bescherming tegen BDBV, dat uitbraken heeft veroorzaakt in de Democratische Republiek Congo.

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk. • Deze stap volgt nadat de World Health Organization op 17 mei de huidige uitbraak uitriep tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

• Op 30 juli 2026 heeft Health Canada Moderna toestemming gegeven om te starten met een Fase I klinische trial voor een kandidaat mRNA-vaccin gericht op het Bundibugyo-virus, een veroorzaker van de ebolaziekte. • De trial zal evalueren of het kandidaat-vaccin de productie van antilichamen in het immuunsysteem van deelnemers stimuleert om het virus te bestrijden. • Om de veiligheid te waarborgen, zullen deelnemers niet worden blootgesteld aan het werkelijke orthoebolavirus en kunnen zij tijdens de studie geen ebolaziekte oplopen.

Juridische aanvechting van onderzoeksstudie door King’s College London beweerde dat het deelnemers zou kunnen schaden, maar werd afgewezen

• Op 28 april 2026 hebben de Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) en de Health Research Authority het meest significante pakket hervormingen voor klinische studies in ruim 20 jaar geïntroduceerd. • De wetswijzigingen zijn erop gericht de opzet van laag-risico studies te versnellen en het proces voor het aanbrengen van wijzigingen in bestaande studies te stroomlijnen. • Deze hervormingen zijn van belang omdat ze bedoeld zijn om patiënten eerder toegang te geven tot innovatieve medicijnen door regelgevende knelpunten te verminderen.