Clinical Trial

Een klinische studie die twee medicijnen tegen het Bundibugyo-ebolavirus test, dat een snel verlopende uitbraak in Centraal-Afrika veroorzaakt, zal volgende week beginnen, aldus functionarissen van de WHO.

• Het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) heeft een gecoördineerd, departementsbreed initiatief gestart om het Amerikaanse leiderschap in klinisch onderzoek te herstellen. • De ONC werkt eraan om meldingen van klinische studies te integreren in elektronische patiëntendossiers, zodat in aanmerking komende patiënten tijdens routinestandaardzorg kunnen worden gekoppeld aan onderzoeksmogelijkheden. • ARPA-H implementeert moderniseringsprogramma's, waaronder THRIVE en CATALYST, die gebruikmaken van AI en machine learning om doseringen te optimaliseren en de veiligheid te voorspellen voordat patiënten worden ingeschreven.

• Een federale grootjury in het Southern District of Florida heeft een arts en twee personeelsleden aangeklaagd voor het vervalsen van gegevens tijdens klinische drugstests. • Vanaf ongeveer 2019 zouden de verdachten testgegevens hebben gefabriceerd om onterecht aan te geven dat menselijke proefpersonen medicijnen hadden ingenomen en de vereiste protocoltests hadden ondergaan. • Het schema richtte zich op tests die werden gesponsord door een farmaceutisch ontwikkelingsbedrijf, bedoeld om de veiligheid en werkzaamheid van nieuwe medicijnen voor FDA-goedkeuring te evalueren.

• Voormalig president Trump ondertekende in april een decreet getiteld “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness” om onderzoek en geneesmiddelenapprobaties voor psychedelica-ondersteunde therapie te versnellen. • Het decreet is erop gericht de deelname aan klinische studies te vergroten en innovatieve onderzoekmodellen te verkennen voor de behandeling van ernstige geestelijke gezondheidsproblemen. • Deze federale impuls biedt een nieuw pad voor psychedelisch onderzoek in Missouri, waar staatswetgevers er al enkele jaren niet in zijn geslaagd om soortgelijke wetgeving aan te nemen.

• State Rep. Dave Griffith uit Missouri pleit voor psychedelische therapie om veteranen te behandelen die lijden aan depressie en posttraumatische stressstoornis. • Het initiatief volgt op een executive order uit april, ondertekend door Donald Trump, getiteld “Accelerating Medical Treatments for Serious Mental Illness”, die tot doel heeft de goedkeuring van medicijnen en de deelname aan klinische proeven te versnellen. • De order instrueert de Secretary of Health and Human Services om ten minste $50 miljoen toe te wijzen ter ondersteuning van staatsregeringen die programma's voor psychedelische drugs ontwikkelen.

• Merck (bekend als MSD buiten de VS en Canada) kondigde op 7 mei 2026 de publicatie van nieuw werk uit klinische trials aan. • De aankondiging werd via Business Wire vanuit Rahway, N.J. verspreid, gericht op zowel zorgprofessionals als consumenten. • Deze updates zijn cruciaal voor het volgen van nieuwe geneesmiddelgoedkeuringen, veiligheidswaarschuwingen en bijgewerkte indicaties voor medische behandelingen.

• Een nieuwe klinische studie, gestart op 24 april 2026 (NCT07549529), onderzoekt tekorten in de posturale motorische activatie na licht traumatisch hersenletsel (mTBI) bij Amerikaanse patiënten. • De studie vertaalt laboratoriumbevindingen naar fysiotherapieprotocollen voor revalidatie na hersenschuddingen, met een focus op vestibulaire en balansstoornissen. • Aangezien mTBI jaarlijks miljoenen mensen treft, zouden hiaten in het herstellingsproces kunnen worden verbeterd met gerichte interventies, wat de percentages van langetermijnbeperkingen mogelijk met 30% kan verminderen.