Trials

• De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is in de Democratische Republiek Congo gestart met de klinische studie "Partners" om behandelingen voor het Bundibugyo Ebola-virus te testen. • De studie zal de effectiviteit van MBP-134 en remdesivir evalueren bij maximaal 1.200 patiënten die momenteel door de uitbraak zijn getroffen. • Dit initiatief is cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of medische behandelingen zijn die specifiek gericht zijn op de Bundibugyo-stam, die zich over Afrika verspreidt.

• Epcoritamab van Genmab liet succesvolle resultaten zien bij de behandeling van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), terwijl BRUKINSA een overwinning behaalde bij de behandeling van mantelcellymfoom (MCL). • De FDA heeft Tregzi goedgekeurd voor de behandeling van graft-versus-hostziekte (GVHD), wat een cruciaal nieuw middel biedt voor patiënten die een allogene stamceltransplantatie ondergaan. • Deze ontwikkelingen benadrukken een trend van incrementele vooruitgang bij B-celmaligniteiten en transplantatiegeneeskunde, in contrast met de aanhoudende onvoorspelbaarheid van de ontwikkeling van neuropsychiatrische geneesmiddelen.

• Paradigm Health heeft op 30 juni 2026 formeel haar reactie ingediend op de Request for Information (RFI) van de U.S. Food and Drug Administration (FDA) met betrekking tot het Real-Time Clinical Trial (RTCT) Initiatief. • Als enige technologieprovider die momenteel de proof-of-concept studies van de FDA voor RTCT operationaliseert, baseerde Paradigm Health haar indiening op inzichten van biopharma-sponsors en zorgverleners. • Deze stap is cruciaal voor het verfijnen van het kader voor real-time klinische studies, met als doel de geneesmiddelenontwikkeling te versnellen en de efficiëntie van het regelgevend toezicht te verbeteren.

• De orde wil een eigen regeling buiten de rechtbank om opzetten om overlevers te betalen, die zijn verteld dat zij niet het volledige bedrag zullen ontvangen waar zij recht op hebben. • Een overlever van misbruik heeft het gevoel dat hij is neergestoken met een "scherp, lang, vlijmscherp mes in de rug" nadat zijn proces op het laatste moment werd afgebroken vanwege een ongekende juridische tactiek van de Christian Brothers. • Vorige week streefden de Christian Brothers naar een definitieve stopzetting van honderden zaken die zijn aangespannen door overlevers van misbruik op hun scholen en weeshuizen, met het argument dat de organisatie bijna failliet zou gaan en het zich niet kon veroorloven om aan de claims te voldoen.

• WHO-directeur-generaal Tedros Adhanom Ghebreyesus kondigde aan dat klinische trials voor twee experimentele medicijnen volgende week zullen starten in de Democratische Republiek Congo. • De trials zullen evalueren of de antivirale middelen MBP134 en remdesivir, geschonken door de Verenigde Staten en Gilead Sciences, de sterftecijfers kunnen verlagen. • Deze interventie is cruciaal omdat er momenteel geen goedgekeurde vaccins of therapeutica zijn voor de Bundibugyo-stam van Ebola, en dit pas de derde dergelijke uitbraak in de geschiedenis is.

• De Amerikaanse overheid heeft doses geleverd van een experimenteel antilichaammedicijn ontwikkeld door Mapp Biopharmaceutical om de Ebola-uitbraak in Congo te bestrijden. • Deze beslissing markeert een beleidswijziging, aangezien de VS eerder verklaarde dat de behandeling alleen beschikbaar zou zijn voor Amerikaanse staatsburgers met een hoog risico. • De levering van deze doses maakt het mogelijk om het medicijn te gebruiken in klinische trials, waardoor het proces om de effectiviteit tegen het virus te bepalen wordt versneld.

• Het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) en de FDA hebben een "ongekend" initiatief gelanceerd om het Amerikaanse leiderschap in klinische trials te herstellen en de concurrentie van China tegen te gaan. • Een cruciaal onderdeel van het plan is een versneld pilotprogramma voor nieuwe onderzoeksgeneesmiddelen, ontworpen om de tijdlijnen van vroege trials met maximaal 12 maanden te verkorten. • Minister van Volksgezondheid Robert F. Califf verklaarde dat de inspanning erop gericht is de trend van klinisch onderzoek dat naar het buitenland verplaatst, om te keren door de VS de belangrijkste locatie voor de ontwikkeling van medicijnen te maken.

• Het Amerikaanse Department of Health and Human Services (HHS) heeft een gecoördineerd, departementsbreed initiatief gestart om het Amerikaanse leiderschap in klinisch onderzoek te herstellen. • De ONC werkt eraan om meldingen van klinische studies te integreren in elektronische patiëntendossiers, zodat in aanmerking komende patiënten tijdens routinestandaardzorg kunnen worden gekoppeld aan onderzoeksmogelijkheden. • ARPA-H implementeert moderniseringsprogramma's, waaronder THRIVE en CATALYST, die gebruikmaken van AI en machine learning om doseringen te optimaliseren en de veiligheid te voorspellen voordat patiënten worden ingeschreven.