Wereldwijde hematologieonderzoeken zorgen dat onderzoek toepasbaar, flexibel en patiëntgericht blijft
• De FDA heeft multiregionale richtlijnen uitgevaardigd om wereldwijde hematologieonderzoeken te optimaliseren, waarbij de nadruk ligt op de noodzaak van betere communicatie tussen regelgevende instanties, onderzoekers en trial-designers. • Belangrijke vereisten zijn onder meer het behouden van een gebalanceerde regionale werving en het implementeren van strikte controlearmen die relevant blijven voor het Amerikaanse zorglandschap. • Deze maatregelen zijn cruciaal om ervoor te zorgen dat nieuwe hematologiemedicijnen succesvol het pad naar regelgevende goedkeuring, vergoeding en wijdverspreide klinische toepassing bewandelen.
ajmc.com
