Mrna

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, wat de eerste keer is dat een op mRNA gebaseerd vaccin is toegestaan voor de preventie van influenza. • In tegenstelling tot traditionele griepvaccins maakt mRNA-technologie het voor fabrikanten mogelijk om vaccins sneller te produceren, waardoor de kans op een mismatch tussen het vaccin en de circulerende stammen wordt verkleind. • Medische experts, waaronder Dr. Paul Pottinger van het UW Medical Center, omschrijven de goedkeuring als een aanzienlijke vooruitgang voor de volksgezondheid.

• De FDA heeft het nieuwe mRNA-gebaseerde griepvaccin van Moderna, genaamd mFlusiva, goedgekeurd, dat specifiek bedoeld is voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze goedkeuring markeert een verschuiving naar het gebruik van mRNA-technologie voor seizoensgriep, waarbij wordt afgestapt van traditionele productiemethoden op basis van eieren. • De ontwikkeling is significant omdat het tot doel heeft om een preciezere en potentieel effectievere bescherming te bieden tegen evoluerende griepstammen.

• De FDA heeft woensdag mFlusiva goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna. • Het vaccin is goedgekeurd voor volwassenen van 50 tot 65 jaar en voor personen van 65 jaar en ouder, waarbij laatstadiumonderzoeken aantoonden dat het ongeveer 27% effectiever is dan standaard griepvaccins. • Deze goedkeuring is significant omdat het hetzelfde messenger RNA-platform toepast dat werd gebruikt in de COVID-19-vaccins van Pfizer en Moderna voor seizoensgriep.

• Health Canada heeft Moderna toestemming gegeven om een klinische studie te starten naar een mRNA-vaccin gericht op de Bundibugyo-stam van het ebolavirus. • Het onderzoek is erop gericht een aanzienlijke en aanhoudende uitbraak van het virus te bestrijden die momenteel toeslaat in de Democratische Republiek Congo. • Deze toestemming is cruciaal, omdat het gebruikmaakt van mRNA-technologie om snel te reageren op een dodelijk pathogeen in een regio die kampt met een crisis in de volksgezondheid.

• Moderna is gestart met een eerste Fase 1 klinische studie op mensen (NCT07737717) voor mRNA-1469, een experimenteel vaccin gericht op het Bundibugyo-ebolavirus (BDBV). • De studie wordt uitgevoerd op drie locaties in Canada en heeft als doel ongeveer 80 gezonde volwassen deelnemers te rekruteren om de veiligheid, verdraagzaamheid en immunogeniciteit te evalueren. • Deze ontwikkeling is cruciaal omdat er wel vaccins bestaan voor het Zaïre-ebolavirus, maar er momenteel geen goedgekeurde vaccins zijn ter bescherming tegen BDBV, dat uitbraken heeft veroorzaakt in de Democratische Republiek Congo.

• Health Canada heeft een Fase I klinische studie goedgekeurd voor het mRNA-vaccinkandidaat van Moderna dat gericht is op het Bundibugyo-virus, een soort Ebola. • Canada is de tweede natie die deze studie autoriseert, na een soortgelijke goedkeuring in het Verenigd Koninkrijk. • Deze stap volgt nadat de World Health Organization op 17 mei de huidige uitbraak uitriep tot een internationale noodsituatie op het gebied van de volksgezondheid.

• De Amerikaanse FDA heeft het eerste op mRNA gebaseerde influenzavaccin van Moderna goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Deze beslissing volgt op het terugdraaien van een eerdere weigering en maakt gebruik van mRNA-technologie die tijdens de COVID-19-pandemie snel werd versneld en waarvan de veiligheid is bewezen. • De goedkeuring is significant omdat het het gebruik van mRNA-technologie uitbreidt naar de bestrijding van seizoensgebonden ziekten, terwijl Health Canada momenteel haar eigen goedkeuring voor het vaccin overweegt.

• Gezondheidsinstanties hebben mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste op mRNA gebaseerde griepvaccin ontwikkeld door Moderna, dat naar verwachting tegen het volgende griepseizoen beschikbaar zal zijn. • Klinische gegevens wijzen uit dat het vaccin mogelijk 27% effectiever is dan traditionele vaccins, hoewel bijwerkingen zoals vermoeidheid en hoofdpijn voorkwamen bij maximaal twee derde van de patiënten. • De uitrol volgt op een zwaar wintergriepseizoen dat werd gekenmerkt door een virulente stam, wat leidde tot recordhoogte aan besmettingen in meerdere Amerikaanse staten.

• De FDA heeft het eerste mRNA-gebaseerde griepvaccin, ontwikkeld door Moderna, goedgekeurd, specifiek voor volwassenen van 50 jaar en ouder. • Jesse Goodman, voormalig toezichthouder vaccins bij de FDA, merkte op dat de prik een gedocumenteerde superieure effectiviteit heeft ten opzichte van standaarddosissen voor de leeftijdsgroep 50-64 jaar, in het bijzonder voor mensen met onderliggende gezondheidsproblemen. • Het nieuwe vaccin dient als een krachtig alternatief voor senioren van 65 jaar en ouder en zal worden gedekt door Medicare, aldus Jennifer Kates, expert op het gebied van gezondheidsbeleid bij KFF.

• De FDA heeft mFlusiva goedgekeurd, het eerste mRNA-gebaseerde influenzavaccin ontwikkeld door Moderna, specifiek gericht op volwassenen van 50 jaar en ouder. • De regelgevende strategie omvat volledige goedkeuring voor volwassenen van 50 tot 64 jaar en versnelde goedkeuring voor personen van 65 jaar en ouder, in afwachting van een postmarketingstudie met een hoog-gedoseerde comparator. • Deze goedkeuring volgt op een unanieme aanbeveling van het Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee van de FDA in juni 2026.

• De FDA heeft Moderna's mFLUSIVA goedgekeurd, het eerste seizoensgebonden influenzavaccin dat gebruikmaakt van mRNA-technologie dat een officiële machtiging heeft ontvangen. • Het vaccin is specifiek goedgekeurd voor gebruik bij volwassenen van 50 jaar en ouder, wat een belangrijke mijlpaal vormt voor het mRNA-platform van de medicijnfabrikant. • Deze goedkeuring is cruciaal omdat het het potentieel van mRNA-technologie aantoont om bredere volksgezondheidsuitdagingen buiten COVID-19 aan te pakken.

• Het mFlusiva-vaccin voor ouderen is het eerste dat is gemaakt met het mRNA-platform dat essentieel was voor het beëindigen van de coronaviruspandemie. • De Food and Drug Administration heeft een nieuw type griepvaccin voor ouderen goedgekeurd, het eerste dat gebruikmaakt van dezelfde mRNA-technologie die cruciaal was bij het beëindigen van de Covid-19-pandemie, aldus fabrikant Moderna. • Het vaccin, genaamd mFlusiva, is bedoeld voor volwassenen van 50 jaar of ouder.

• De FDA heeft Moderna’s mFlusiva goedgekeurd, wat het eerste moment markeert dat een gelicentieerd influenzavaccin is ontwikkeld met behulp van messenger RNA (mRNA) technologie. • Deze goedkeuring vertegenwoordigt een belangrijke mijlpaal voor mRNA, een platform dat wereldwijd bekend werd tijdens de COVID-19-pandemie, maar kritiek heeft gekregen van vaccinsceptici. • De overstap naar mRNA voor griepvaccins is cruciaal omdat de technologie een snellere productie mogelijk maakt en potentieel een betere aansluiting biedt bij evoluerende seizoensgebonden virusstammen.

• Een uitgebreide review gepubliceerd in The Lancet bevestigt dat goedgekeurde mRNA-vaccins veilig en zeer effectief zijn voor diverse populaties, waaronder kinderen en immuungecompromitteerde patiënten. • Onder leiding van onderzoekers van de University of British Columbia en Imperial College London analyseerde de studie gegevens van miljarden doses, waarbij klinische trials werden gecombineerd met surveillance uit de praktijk. • De resultaten bevestigen dat deze vaccins het aantal gedocumenteerde SARS-CoV-2-infecties, ziekenhuisopnames en sterfgevallen binnen 14 tot 42 dagen na vaccinatie significant verminderen.

• Een nieuwe review die dinsdag in The Lancet werd gepubliceerd, bevestigt dat mRNA-vaccins van Pfizer-BioNTech en Moderna veilig en effectief zijn. • Onder leiding van Manish Sadarangani van het B.C. Children's Hospital analyseerden onderzoekers laboratoriumgegevens, klinische trials en surveillance uit de praktijk van januari 2020 tot december 2025. • De bevindingen zijn significant omdat ze de wetenschappelijke en volksgezondheidimpact van mRNA-technologie tijdens de pandemie valideren.

Moderna streeft naar FDA-goedkeuring voor zijn nieuwe vaccin, mFlusvia, als optie voor 50-plussers.

• Een mRNA-vaccin toonde potentieel in een onderzoek met 16 patiënten met alvleesklierkanker, waarbij het risico op terugkeer na een operatie werd verminderd, volgens het tijdschrift Nature. • Acht patiënten reageerden positief, wat leidde tot langdurige immuunresponsen, zoals vermeld door Forbes. • Alvleesklierkanker heeft een vijfjarige overlevingskans van 12%; indien opgeschaald, zou dit de uitkomsten kunnen transformeren voor de 66.000 jaarlijkse gevallen in de VS.

• De FDA verleende op 7 april 2026 goedkeuring aan het mRESVIA-vaccin van Moderna, een mRNA-gebaseerde injectie gericht tegen het respiratoir syncytiaalmavirus (RSV) voor volwassenen van 60 jaar en ouder. • Klinische studies toonden een effectiviteit van 83,7% tegen RSV-ziekten van de onderste luchtwegen in het eerste seizoen, met gegevens van meer dan 37.000 deelnemers in 22 landen, inclusief locaties in de VS. • Dit is het tweede goedgekeurde mRNA-RSV-vaccin na GSK's Arexvy, met als doel het aantal jaarlijkse ziekenhuisopnames onder senioren in de VS (naar schatting 140.000-160.000) te verminderen; een beoordeling door de CDC wordt binnenkort verwacht.