Regulatory

• NanoViricides heeft goedkeuring van de regelgevende instanties ontvangen om een Fase II klinische studie te starten naar NV-387 orale gummies, ontwikkeld als behandeling voor het Ebola-virus. • De studie zal plaatsvinden in de Democratische Republiek Congo om de grootste en snelst uitbreidende Ebola-uitbraak ooit geregistreerd te bestrijden. • De urgentie voor de behandeling is vergroot doordat het virus zich verspreidt naar kampen voor ontheemden met meer dan 4,4 miljoen inwoners, waar slechte sanitaire voorzieningen en beperkte medische middelen het risico verhogen.

• De volatiliteit op de aandelenmarkt in Zuid-Korea neemt af nu hefboomposities worden afgebouwd na de implementatie van regelgevende beperkingen. • Morgan Stanley schat dat het deleveraging-proces inmiddels voor meer dan de helft is voltooid, hoewel de volatiliteit verhoogd blijft. • Beleggers balanceren momenteel tussen historisch lage waarderingen en een sterk winstperspectief tegenover het risico op verdere scherpe prijsschommelingen.

• Manfred Orlopp, CEO van Commerzbank, ontmoet Andrea Orcel, CEO van UniCredit, om een mogelijke overname van de Duitse kredietverstrekker te bespreken. • De Europese Centrale Bank (ECB) is formeel begonnen met een regelgevend onderzoek naar het verzoek van UniCredit om haar belang in Commerzbank tot boven de 30% te verhogen. • Deze stap is cruciaal, aangezien Orcel het vierde kwartaal van 2026 als doel heeft gesteld om de overname te voltooien, terwijl de Duitse overheid overweegt een minderheidsbelang te blokkeren.

• Deze stap komt nu voorspellingsplatforms snel in populariteit toenemen en mogelijkheden bieden om op vrijwel alles te wedden. • Kalshi breidt zijn weddenschappen uit naar resultaten van geneesmiddelentests, een uitbreiding naar nieuw voorspellingsgebied terwijl platforms snel populairder worden en de kans bieden om op bijna alles te gokken. • Het wedplatform stelde dat de uitbreiding naar klinische tests en FDA-regelgevingsbesluiten zal helpen om informatie over geneesmiddelentests naar boven te halen die anders niet worden gerapporteerd.

• Op 1 april 2026 heeft de FDA Foundayo (orforglipron) goedgekeurd voor volwassenen die kampen met obesitas of overgewicht in verband met medische problemen. • Foundayo, ontwikkeld door Eli Lilly and Co, is de eerste niet-peptide orale GLP-1-receptoragonist die door de FDA is goedgekeurd voor deze indicatie. • De regulatoire beslissing was gebaseerd op positieve klinische gegevens afkomstig uit het ATTAIN-onderzoeksprogramma.

• De regering-Trump heeft haar regulatoire agenda voor 2026 gepubliceerd, die verschillende belangrijke initiatieven bevat gericht op de farmaceutische industrie. • Waarnemend FDA-commissaris Kyle Diamantas benadrukte een vernieuwde focus op de kerntaken van het agentschap, specifiek met betrekking tot medicijnen, diagnostiek, behandelingen en medische hulpmiddelen. • Deze agenda signaleert een strategische verschuiving in de manier waarop de FDA kijkt naar ziektebehandeling en regulatoir toezicht voor industriële belanghebbenden en patiëntenvertegenwoordigers.

• De FDA heeft herinneringen gestuurd naar meer dan 2.200 bedrijven van medische producten en onderzoekers om te voldoen aan de vereisten voor het indienen van resultaten van klinische studies. • Gegevens tonen aan dat 29,6% van de vereiste studieresultaten momenteel ontbreken op ClinicalTrials.gov, waarbij negatieve resultaten vaak niet worden gerapporteerd. • Dit gebrek aan transparantie creëert een publicatiebias die de realiteit van geneesmiddelenontwikkeling vervormt door successen over te representeren en mislukkingen te verbergen.

• De wereldwijde persvrijheid stond deze week onder diverse dreigingen, met als hoogtepunt een inval van veiligheidsdiensten bij de Nation Media Group in Oeganda, bedoeld om nieuwsredacties te intimideren. • Belangrijke gerechtelijke uitspraken in de Verenigde Staten, het Verenigd Koninkrijk en Kenia illustreerden verder de evoluerende rol van de rechtspraak bij het balanceren van de verantwoordelijkheid van de pers met de vrijheid van meningsuiting. • Voortdurende debatten over de rapportage van slachtoffers in de oorlog tussen Israël en Gaza benadrukten de kritieke noodzaak van transparantie en nauwkeurigheid bij het documenteren van journalisten die in conflictgebieden zijn gedood.