Approval

• 美国 FDA 已快速批准由 Revolution Medicines 开发的一款突破性胰腺癌药物。 • 在一项大规模临床试验中，该疗法证明能够将患有晚期转移性疾病患者的生存率提高一倍。 • 该药物是首批利用 FDA 新型加速审查流程的药物之一，该流程将紧急健康优先事项的批准时间从 10-12 个月缩短至仅一两个月。

• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已加速批准 daraxonrasib，这是一种旨在治疗最常见类型胰腺癌的首创口服药物。 • 该药物由 Revolution Medicines 开发，作为一种 Ras 多选择性抑制剂，旨在针对该疾病的特定遗传驱动因子。 • 此次批准具有重要意义，因为它为患者提供了一种更有效的治疗选择，用于应对这种治疗方案通常非常有限且致死率极高的癌症。

• FDA 官员批准了一款名为 daraxonrasib 的首创药物，用于对抗最致命的癌症类型之一 • 美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了一款针对最常见胰腺癌形式的突破性新药，为美国患者提供了针对该致命疾病更有效的治疗手段 • FDA 官员加速批准了这款名为 daraxonrasib 的首创药丸，该药可阻断一种在 90% 以上胰腺癌病例中促进肿瘤生长的突变蛋白。这一疗法是制药商数十年来一直试图攻克但未能实现的目标。阅读更多...

• 尽管当地居民表示反对，但 George Town 议会仍批准建设一座 288MW 的 AI 工厂，引发了对规划流程的担忧 • 在 Anthony Albanese 与各州和领地达成开发国家数据中心标准协议的前一天，塔斯马尼亚的一个小型议会正面临强烈的社区反对，试图在现有法规下处理一座计划建设的 AI 工厂 • George Town 议会以 6 比 1 的投票结果，批准了澳大利亚开发商 Firmus 在 Launceston 北部的 Long Reach 建设一座 288 兆瓦 (MW) 数据中心的计划，但表示此次批准是勉为其难的。

• 诉状警告称，接触两种被批准的化合物可能导致“猝死”及一系列其他严重的健康风险。 • 一项新诉讼警告称，Trump 政府批准了两款新型数据中心化学品，接触这些化学品可能导致“猝死”以及包括癌症、眼睛腐蚀、神经损伤和生殖危害在内的多种严重健康风险。 • 这两种由 Environmental Protection Agency (EPA) 批准进口并在全美设施中立即使用的化合物是光酸发生剂，且似乎属于 PFAS “永久性化学品”，但由于大量 EPA 文件被掩盖，目前尚不明确。部分 PFAS 常用于 semiconductors 的生产。阅读更多...

• Outlook Therapeutics 报告第三季度亏损 2030 万美元，与此同时，其玻璃体腔内治疗药物 LYTENAVA 获得了 FDA 的批准。 • 管理层预计，由于采用了直接递送至视网膜的方法，LYTENAVA 到 2030 年在美国的年销售额可能超过 5 亿美元。 • 公司计划在 10 月 1 日之前申请永久报销代码，这是确保市场准入和收入可预测性的关键步骤。

• NanoViricides, Inc. (NYSE American: NNVC) 于 2026 年 8 月 10 日获得监管批准，启动其 NV-387 口服软糖的 II 期临床试验。 • 该试验将在刚果民主共和国进行，旨在治疗受当前规模最大且扩张最快之埃博拉疫情影响的患者。 • 这一进展至关重要，因为该公司旨在提供一种易于获取的抗病毒治疗方案，旨在公共卫生危机期间防止病毒逃逸。

• NanoViricides 已获得监管批准，启动用于治疗埃博拉病毒的 NV-387 口服软糖 II 期临床试验。 • 该试验将在刚果民主共和国进行，以应对有记录以来规模最大且扩张最快的埃博拉疫情。 • 由于病毒已扩散至安置有 440 多万人的流离失所者营地，且当地卫生条件差、医疗资源匮乏，增加了感染风险，使得该治疗方案的紧迫性进一步提高。

• FDA 已批准首款基于 mRNA 技术的流感疫苗，专门用于 50 岁及以上的成年人。 • 此项批准是在 2024-25 年严重的流感季之后做出的，据 CDC 估计，该季度导致约 45,000 人死亡。 • 向 mRNA 技术的转变具有重要意义，因为与传统方法相比，它具有提供更有效、适应速度更快的疫苗的潜力。

• FDA 已批准由 Takeda Pharmaceutical 开发的一种新型发作性睡病药物。 • 在医学里程碑意义上，首款基于 mRNA 的流感疫苗也获得了 FDA 的批准。 • 这些批准凸显了 mRNA 技术在 COVID-19 之外的广泛应用潜力，并为睡眠障碍提供了新的治疗选择。

• Banco Santander 和 Webster Financial Corporation 于 2026 年 8 月 4 日宣布，已获得美联储理事会的正式批准，可以推进此次收购。 • 交易完成后，Webster 的大部分业务运营将整合到 Santander Bank, N.A. 中，从而扩大 Santander 在美国的银行版图。 • 该交易旨在加速实现 Santander 的财务目标，公司目标是在 2028 年前将有形股东权益回报率 (RoTE) 提升至约 18%。

• Banco Santander, S.A. 已获得美联储理事会的正式批准，将收购 Webster Financial Corporation。 • 此次交易旨在加强 Santander 在美国的业务版图，交易完成后，Webster 的大部分业务将整合到 Santander Bank, N.A. 中。 • Santander 预计到 2028 年将获得显著的财务收益，包括约 18% 的有形权益回报率 (RoTE) 以及 7-8% 的每股收益增长。

• Banco Santander 已获得美联储 (Federal Reserve)、OCC 和欧洲中央银行的正式批准，将收购 Webster Financial Corporation。 • Webster Financial Corporation 截至 2026 年 6 月 30 日管理总资产超过 800 亿美元，业务覆盖美国的商业银行、医疗保健和消费银行领域。 • 此次收购具有重要的战略意义，Santander 预计到 2028 年，每股收益 (EPS) 将增长 7-8%，投资资本回报率将达到 15%。

• Banco Santander, S.A. 已获得美国联邦储备委员会的正式批准，以收购 Webster Financial Corporation。 • 该交易涉及收购 Webster，它是总部位于美国的多元化机构 Webster Bank, N.A. 的控股公司。 • 这一监管里程碑使得 Santander 能够推进其在美国银行业市场的战略扩张。

• 活动人士谴责 Angela Rayner 支持 Brick Lane 项目，该项目仅提供 11 套经济适用房 • 位于东伦敦 Brick Lane 的 Truman Brewery 庄园一项价值 5 亿英镑的再开发计划已获批准，尽管 Tower Hamlets 议会和当地活动团体表示反对，但该计划仍将为建设数据中心、办公室和公寓铺平道路。 • 住房大臣 Angela Rayner 在上周由住房部长 Matthew Pennycook 代表发出的信函中做出了这一决定，拒绝了议会和活动人士要求将该地块用于建设数百套住宅的请求。阅读更多...

• 在2025-26财年期间，印度仅批准了一项来自中国的外国直接投资 (FDI) 提案，金额仅为1亿卢比。 • 相比之下，来自香港的13项提案获得批准，投资总额显著更高，达到610.42亿卢比。 • 这一差距凸显了在持续的地缘政治紧张局势和监管审查下，来自中国大陆的直接投资依然微乎其微。

• 议会两院均已通过《2026年公共考试（防止不正当手段）修正案》，旨在遏制与考试相关的舞弊行为。 • 该立法对参与试卷泄露或采取不正当手段的人员引入了严厉处罚，包括最高10年监禁以及高达500万卢比（Rs 50 lakh）的罚款。 • 此举标志着对公共考试中系统性作弊和腐败行为的严厉打击，以确保考生的公平性和公正性。

• 美国 Supreme Court 的公众支持率已跌至 33% 的历史最低水平，低于此前 39% 的记录低点。 • 此次民调结果出现在近期有关该高级法院充当 Trump 政府“傀儡”的指控之后。 • Justice Elena Kagan 在第 9 Circuit Judicial Conference 上为法院的独立性辩护，并引用了几项针对 Donald Trump 的裁决作为证据。

• 美国 Supreme Court 的公众支持率出现下降，与 Donald Trump 和国会一样陷入了制度信任低谷。 • 随着美国政治两极分化持续加剧，公众对法院的信心主要在 40% 左右波动。 • 这一趋势反映出美国人日益坚信，国家最高权力机构未能服务于广大公众。

• 美国最高法院的工作认可率骤降至33%，创下Gallup 26年追踪记录以来的最低点。 • 此次下滑是整体机构不信任趋势的一部分，国民对国家机构的平均信心已连续五年低于30%。 • 这一跌幅反映出公众对司法机构的信任度严重削弱，与此同时，国民自豪感也处于25年来的最低水平。

• 一项新的 Gallup 民调显示，美国最高法院的支持率已跌至 33% 的历史低点。 • 这比 2025 年 7 月记录的先前低点 39% 下降了 6 个百分点。 • 公众的不满程度达到历史最高，目前有 61% 的美国人不认可该法院的表现。

• 根据周二发布的一项 Gallup 民意调查，公众对美国最高法院工作绩效的认可度已骤降至 33% 的历史最低水平。 • 调查显示，美国民众对法院在履行司法职责时的效能和合法性的认知出现了显著下降。 • 此次下跌反映了公众日益严重的极化现象，以及对法院近期裁决和整体方向的不满。

• 最近的一项 Gallup 民意调查显示，共和党人对最高法院的支持率发生了显著转变。 • 法院发布了数项针对前总统 Trump 的裁决，包括否决一项行政命令，并裁定他在 International Emergency Economic Powers Act 框架下缺乏实施广泛关税的权力。 • 对 Trump 的法律地位的进一步打击是，法院阻止了对美联储理事 Lisa Cook 的解雇。

• 美国最高法院的支持率已跌至历史最低点，其中共和党人的支持度出现了显著下降。 • 此次下跌发生在 Trump 政府在出生公民权、关税以及 Federal Reserve 相关的几项 2026 年重大法律诉讼中遭遇失败之后。 • 这一趋势凸显了在这些具体裁决之后，司法机构与其传统的保守派基础之间日益严重的脱节。

• Kalshi 和 Polymarket 等预测市场目前允许用户对药物审批结果进行金钱投注。 • Kalshi 正在进一步扩大这些产品，计划允许对临床试验的具体结果进行投注。 • 包括 Rebecca Robbins 在内的专家和记者警告称，针对医疗数据的金融投机可能会破坏公众对临床研究的信任。

• 调查还显示，澳大利亚人对政府处理通货膨胀和生活成本危机的方式表示不满 • 获取我们的突发新闻电子邮件、免费应用程序或每日新闻播客 • 根据最新的 Guardian Essential 民调，One Nation 的首选投票率已陷入停滞，而 Angus Taylor 的支持率则大幅下跌

• 欧盟正准备对一家未具名的美国科技公司开出罚单，原因是该公司违反了欧盟的数字公平法规。 • 欧盟已正式批准第21轮制裁方案，标志着其限制性措施的重大升级。 • 该制裁方案的批准过程中面临了一些阻力，包括一位波罗的海国家元首在接受 Euronews 采访时提出的独到批评。