FDA 严厉打击美国 GLP-1 复配药房
• 鉴于安全担忧，FDA 宣布采取新的执法行动，针对生产 semaglutide 等 GLP-1 药物的复配药房。 • 此次打击旨在解决市场上泛滥的未经批准的减肥和糖尿病药物版本所带来的风险。 • 这一政策转变旨在保护患者免受规模达 1000 亿美元的 GLP-1 领域中潜在的污染和剂量错误影响。
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• 鉴于安全担忧，FDA 宣布采取新的执法行动，针对生产 semaglutide 等 GLP-1 药物的复配药房。 • 此次打击旨在解决市场上泛滥的未经批准的减肥和糖尿病药物版本所带来的风险。 • 这一政策转变旨在保护患者免受规模达 1000 亿美元的 GLP-1 领域中潜在的污染和剂量错误影响。
ama-assn.org• 尽管面临NIH资金削减和贸易威胁，在AI进步和重大制药交易的推动下，2026年美国生命科学行业势头强劲。 • Karius 针对免疫功能低下患者的 AI 基因组检测可在一天内多检出 50% 的病原体，在测试了超过 10 万个病例后，可分析数百万条 DNA 读数。 • 生物技术寒冬已经结束，在政府施政重点的影响下，行业重心已转向利用 AI、数据和精准医疗实现的预防性健康。
txbiomed.org随着法律和解协议生效，OxyContin 制造商将由一家旨在应对阿片类药物危机的新公司取代。• OxyContin 制造商 Purdue Pharma 将在本周结束前被解散，并由一家专注于公共利益的公司取代，此前一项旨在解决数千起诉讼的全面法律和解协议已开始生效。 • 周二，一名联邦法官对该公司下达了刑事判决，以解决美国司法部的一项调查——这是为该和解协议扫清障碍的最后一个必要步骤。阅读详情...
theguardian.com• 该制药公司此前曾暂停在英国的大规模项目，但现已承诺在两个地点进行投资，由 Keir Starmer 宣布。 • 英国最大的制药公司 AstraZeneca 表示，在去年暂停大规模项目后，该公司将出人意料地转向，在英国投资 3 亿英镑。 • 此前，由于对包括 NHS 新药可用性和药品定价在内的商业环境感到失望，该制药公司缩减了在英国的项目。继续阅读...
theguardian.com• 根据和解协议，Sackler 家族将向州政府、地方政府、美国原住民部落政府、个人受害者及其他相关方支付款项。 • 预计一名法官将于周二判处 OxyContin 制造商 Purdue Pharma 向美国司法部没收 2.25 亿美元，这将为该公司最终解决因其在阿片类药物危机中扮演的角色而面临的数千起诉讼铺平道路。 • 该处罚是在 2020 年的一项协议中商定的，旨在解决其面临的联邦民事和刑事调查。如果法官签署批准，作为 Purdue 解决其他诉讼的交换，其他处罚将不再被追收。
theguardian.com• 卫生部长 Mark Butler 表示，联邦政府在取消常见药物价格保护方面“不予谈判”。 • Mark Butler 表示，澳大利亚不会在制药巨头和特朗普政府的压力下妥协，从而取消对常见药物的消费者价格保护。 • 特朗普在澳大利亚时间昨夜对进口至美国的品牌药品征收了 100% 的新关税，试图强制制造商同意药品定价协议或承诺在本土生产。
theguardian.com• Eli Lilly宣布收购Centessa Pharmaceuticals，该公司致力于开发治疗过度日间嗜睡及神经系统疾病的疗法。若满足特定条件，交易价值最高可达78亿美元。 • 受此消息影响，Centessa股价飙升44%，而Lilly股价上涨3.7%，抵消了包括McCormick在内的相关公司带来的整体市场压力。 • 此次交易凸显了在睡眠障碍疗法需求增长的背景下，大型制药公司正积极进军神经科学领域，这有望增强Lilly的产品管线。
barchart.com• Express Scripts 将 CARDAMYST (etripamil) 鼻喷雾剂纳入其商业国家药品目录，自 2026 年 3 月 27 日起生效，扩大了商业保险患者的用药渠道。 • 这种经 FDA 批准的自用喷雾剂可将成年患者的急性阵发性室上性心动过速 (PSVT) 发作转回窦性心律。 • 此次覆盖决定使这一首创类 (first-in-class) 治疗方案在美国范围内具有广泛的经济可负担性，从而改善了心血管护理方案。
investors.milestonepharma.com• FDA 于 2026 年 3 月 20 日发布紧急安全警报，警告通过未经验证的在线零售商流通的伪造 semaglutide 和 tirzepatide 版本，目前已报告 47 起不良事件，包括严重感染和过敏反应。 • 伪造产品缺乏无菌保证，且可能含有污染物或剂量错误，给寻求减肥或糖尿病治疗的消费者带来严重的健康风险。 • 该机构建议患者仅通过持有有效处方的许可药店购买 GLP-1 药物，并强调合法供应商要求在医疗监督下使用。
fda.gov