Covid

• FDA 已批准 Shionogi 的 Xocova (ensitrelvir) 作为首款旨在预防在接触病毒后感染 Covid-19 的口服疗法。 • 此次批准基于 Scorpio-Pep 临床试验，该试验涉及 2,387 名 12 岁及以上的受试者，他们虽无症状但曾与有症状的家庭成员接触过。 • 该药物通过抑制病毒复制发挥作用，为在接触者出现症状后 72 小时内开始治疗的人群提供了一个关键的新预防工具。

• FDA 已批准口服药物 Ensitrelvir 用作暴露后预防 (PEP)，以防止新冠肺炎症状的出现。 • 此次批准基于 2022 年 2 月 10 日至 7 月 10 日期间在 日本、越南和韩国 92 个站点开展的 3 期临床试验数据，证明了该药对 Omicron 变异株的疗效。 • 这一进展具有重要意义，因为它为在养老院、急性护理设施以及旅行期间等高风险环境下接触病毒的人群提供了预防方案。

• FDA 已批准由 Shionogi Inc. 开发的 XOCOVA (ensitrelvir) 作为 COVID-19 的一种新治疗选择。 • XOCOVA 的独特之处在于，它是首个且唯一被专门批准用于在接触病毒后帮助预防 COVID-19 发病的口服药物。 • 此次批准扩大了传染病管理的药物工具库，为现有治疗方案提供了一种预防性的口服替代方案。

• FDA 已批准 ensitrelvir，这是一种专门设计用于在人们接触 COVID-19 病毒后预防感染的口服抗病毒药物。 • 此次批准基于 III 期 SCORPIO-PEP 临床试验，该试验表明，对于感染者的家庭接触者而言，该药物可将患 COVID-19 的风险降低一半以上。 • 这标志着预防策略的重大转变，尽管该药物目前在美国尚未获批用于治疗处于活动期的 COVID-19 感染。

• Shionogi 的蛋白酶抑制剂 ensitrelvir 已获得 FDA 批准，专门用于预防 COVID-19。 • 此次监管获胜此前该公司曾尝试将该药作为美国患者的主要治疗药物，但未能证明其有效性。 • 此次批准具有重要意义，因为它利用了一款已在日本获批的药物，扩展了对抗该病毒的现有预防选择。

• 5月初与一艘荷兰邮轮相关的汉坦病毒爆发引发了健康误导信息的激增，其模式与 COVID-19 疫情期间的情况相似。 • 有虚假言论称此次爆发是由 COVID-19 疫苗引起的，这些说法基于对一份 Pfizer 临床试验监测事件清单文件的误读。 • 该误导信息将预先指定的监测条件错误地描述为已确认的不良事件，这一手段此前曾被用于散布关于 COVID-19 的谎言。