Shionogi 獲日本批准之抗病毒藥物獲美國 COVID-19 認可
• Shionogi 的蛋白酶抑制劑 ensitrelvir 已獲得 FDA 批准,專門用於預防 COVID-19。 • 此次監管勝利發生在該公司此前未能證明該藥物作為美國患者主要治療方案之有效性之後。 • 此次批准具有重要意義,因為它利用了一款已在日本獲批的藥物,擴展了對抗病毒的可用預防選擇。
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• Shionogi 的蛋白酶抑制劑 ensitrelvir 已獲得 FDA 批准,專門用於預防 COVID-19。 • 此次監管勝利發生在該公司此前未能證明該藥物作為美國患者主要治療方案之有效性之後。 • 此次批准具有重要意義,因為它利用了一款已在日本獲批的藥物,擴展了對抗病毒的可用預防選擇。
fiercepharma.com• 此項批准標誌著被稱為「Arc de Trump」項目的關鍵進展,該拱門將位於 Arlington National Cemetery 附近。 • Commission of Fine Arts 週四批准了 Donald Trump 提議在華盛頓特區興建一座 250 英尺凱旋門的設計。 • 該由 Trump 任命之成員組成的小組於週四通過投票,標誌著該項目的重要進展。下個月,該擬議設計將提交至 National Capital Planning Commission 審查,該組織是另一個負責監督聯邦建築與土地規劃的聯邦小組。閱讀更多...
theguardian.com• 新的投票分區圖將四個共和黨掌控的席位轉向民主黨,在由 Trump 引起的重新劃分爭議中使民主黨佔據優勢。 • 維吉尼亞州民主黨週一請求美國最高法院恢復一份旨在增加其在 11 月期中選舉中勝算的國會分區圖;在共和黨人(包括 Donald Trump 的盟友)試圖維持對國會微弱控制權之際,民主黨將希望寄託於法院。 • 此案件使維吉尼亞州陷入了不尋常的十年中期重新劃分對決,法院將權衡立法者是否可以在正常的普查後週期之外重新制定眾議院選區,而控制權極其分散的國會局勢可能因此面臨變數。閱讀更多...
theguardian.com• 維吉尼亞州最高法院於週五判定一份經選民通過的國會選區重新劃分圖失效,該圖原將使民主黨在 2026 年期中選舉中獲得顯著收益。 • 該圖本將賦予民主黨在 10 個眾議院選區的優勢,而僅留下一個共和黨的安全席位,潛在為民主黨增加多達四個國會席位。 • 隨著期中選舉臨近,此項裁決對眾議院民主黨人而言是一個重大挫折,而對共和黨人則是顯著勝利,並將對國會控制權產生影響。
cbsnews.com• 維吉尼亞州最高法院於週五裁定,廢除今年 4 月由選民通過且有利於民主黨的新國會選區圖,在期中選舉前為共和黨贏得重大勝利。 • 根據 CBS News 的分析,該被否決的選區圖將創建 10 個對民主黨有利的眾議院選區,僅留下一個共和黨的安全席位。 • 正如 Fox News 法律記者 Shannon Bream 和 CBS 選舉法專家 David Becker 所指出,該決定推翻了一項選民倡議,並增強了共和黨在維吉尼亞州國會競選中的機會。
cbsnews.com• 維多利亞州及聯邦工黨政府批准了 Otway basin 鑽探計畫,該計畫潛在可供應該州三分之一的天然氣。 • 請關注我們的 Australia 新聞直播部落格以獲取最新更新。訂閱我們的即時新聞電子郵件、免費應用程式或每日新聞播客。 • 環境團體警告,維多利亞州 Otway basin 獲批的一項新天然氣鑽探計畫將使「通向安全氣候的道路變得更加艱難」,並使「原始的海洋環境」面臨風險。
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圖片:Asia Tech Review• TikTok 已獲得泰國投資委員會(Board of Investment)的批准,將在曼谷、三撲撐省(Samut Prakan)和差請操省(Chachoengsao)建設三個數據中心,總價值達 250 億美元(約 8,420 億泰銖)。 • 這些設施將作為區域樞紐來儲存與處理數據,以支持 TikTok 在東南亞不斷增長的用戶群。 • 這項巨額投資凸顯了 TikTok 在需求增加之際對基礎設施成長 的承諾;同時獲批的還包括 DAMAC Group 的 14 億美元項目及 Bridge Data Centres 的 7.46 億美元項目。
asiatechreview.comWHO 對 Coartem Baby 的 prequalification 意味著新生兒可以獲得安全治療,而無需使用針對大齡兒童的藥物。首款嬰兒 malaria 治療藥物已獲得 World Health Organization 批准,為全球廣泛應用開啟了門戶。在 Africa 的部分地區,多達 18% 的六個月以下兒童會感染 malaria,但歷史上針對這群年齡最小的幼兒一直缺乏安全的治療方案。2024 年共有 610,000 人死於 malaria,其中約四分之三是 Africa 的五歲以下兒童。繼續閱讀...
theguardian.com• Elijah Dottery 自嬰兒時期即被診斷患有鐮狀細胞貧血症,成為首位在 U-M 接受新獲 FDA 核可之幹細胞治療的患者。 • 該治療在 Michigan Medicine 進行,利用經 CRISPR 基因編輯後的患者自身幹細胞來產生功能性血紅蛋白。 • 此突破對於美國 10 萬多名鐮狀細胞貧血症患者具有重大意義,在先前僅能緩解症狀的療法之外,提供了潛在的治癒機會。
michiganmedicine.org• 美國聯邦通信委員會 (FCC) 已批准 Nexstar 以 62 億美元收購競爭對手 Tegna 的交易,這將使其成為美國最大的地方電視台營運商。 • FCC 主席 Brendan Carr 豁免了限制單一公司所有權不得觸及超過 39% 美國家庭的規則;合併後的實體將覆蓋至少 60% 的家庭。 • 這次巨型合併代表了廣播媒體產業的重大整合,並顯示監管機構願意批准通信部門的所有權集中化。
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